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Observación del Acceso Vascular Intraóseo en el Servicio de Urgencias

5 de diciembre de 2025 actualizado por: Vidacare Corporation

Un estudio observacional del acceso vascular intraóseo en comparación con los catéteres venosos centrales en el departamento de emergencias

El propósito de este estudio es evaluar el uso del acceso vascular intraóseo motorizado (EZ-IO de Vidacare) en el departamento de emergencias para pacientes que requieren un acceso vascular urgente. Los datos recopilados se compararán con los datos históricos sobre el uso de catéteres venosos centrales en el departamento de emergencias. La hipótesis principal es que el acceso vascular intraóseo motorizado disminuirá la cantidad de tiempo necesario para obtener el acceso vascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

105

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Estados Unidos, 32561
        • Gulf Breeze Hospital
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32522
        • Baptist Hospital Pensacola
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Omaha Children's Hospital and Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
        • Methodist Healthcare, University Hospital
    • Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • Texas Tech University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que requieren un acceso vascular urgente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que requieren acceso vascular que de otro modo recibirían un catéter venoso central debido a la falta de otras opciones.

Criterio de exclusión:

  • Fractura en el hueso objetivo o trauma significativo en el sitio
  • Tejido excesivo y/o ausencia de puntos de referencia anatómicos adecuados en el hueso diana
  • Infección en el área objetivo
  • Inserción IO en las últimas 24 horas, prótesis de extremidad o articulación u otro procedimiento ortopédico importante en el hueso objetivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Acceso vascular intraóseo
sujetos con necesidades urgentes de acceso vascular en los que se ha intentado y/o establecido un acceso vascular intraóseo.
sistema de acceso vascular intraóseo motorizado
Otros nombres:
  • EZ-IO de Vidacare, acceso vascular intraóseo motorizado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el acceso vascular
Periodo de tiempo: en el momento de la llegada del paciente al servicio de urgencias, en promedio dentro de los 10 minutos
Tiempo desde la apertura del envase del dispositivo intraóseo hasta la infusión inicial de fármacos o fluidos por vía intraósea.
en el momento de la llegada del paciente al servicio de urgencias, en promedio dentro de los 10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de complicaciones con dispositivo intraóseo
Periodo de tiempo: tiempo que el sujeto tiene acceso vascular intraóseo, un promedio de 24 horas
Complicaciones reportadas por operadores de dispositivos intraóseos.
tiempo que el sujeto tiene acceso vascular intraóseo, un promedio de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2010-04 (AP HM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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