- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01235078
Observación del Acceso Vascular Intraóseo en el Servicio de Urgencias
5 de diciembre de 2025 actualizado por: Vidacare Corporation
Un estudio observacional del acceso vascular intraóseo en comparación con los catéteres venosos centrales en el departamento de emergencias
El propósito de este estudio es evaluar el uso del acceso vascular intraóseo motorizado (EZ-IO de Vidacare) en el departamento de emergencias para pacientes que requieren un acceso vascular urgente.
Los datos recopilados se compararán con los datos históricos sobre el uso de catéteres venosos centrales en el departamento de emergencias.
La hipótesis principal es que el acceso vascular intraóseo motorizado disminuirá la cantidad de tiempo necesario para obtener el acceso vascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gulf Breeze, Florida, Estados Unidos, 32561
- Gulf Breeze Hospital
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Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32522
- Baptist Hospital Pensacola
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Illinois
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Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- Methodist Healthcare, University Hospital
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Texas
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- Texas Tech University Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que requieren un acceso vascular urgente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieren acceso vascular que de otro modo recibirían un catéter venoso central debido a la falta de otras opciones.
Criterio de exclusión:
- Fractura en el hueso objetivo o trauma significativo en el sitio
- Tejido excesivo y/o ausencia de puntos de referencia anatómicos adecuados en el hueso diana
- Infección en el área objetivo
- Inserción IO en las últimas 24 horas, prótesis de extremidad o articulación u otro procedimiento ortopédico importante en el hueso objetivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Acceso vascular intraóseo
sujetos con necesidades urgentes de acceso vascular en los que se ha intentado y/o establecido un acceso vascular intraóseo.
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sistema de acceso vascular intraóseo motorizado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta el acceso vascular
Periodo de tiempo: en el momento de la llegada del paciente al servicio de urgencias, en promedio dentro de los 10 minutos
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Tiempo desde la apertura del envase del dispositivo intraóseo hasta la infusión inicial de fármacos o fluidos por vía intraósea.
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en el momento de la llegada del paciente al servicio de urgencias, en promedio dentro de los 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de complicaciones con dispositivo intraóseo
Periodo de tiempo: tiempo que el sujeto tiene acceso vascular intraóseo, un promedio de 24 horas
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Complicaciones reportadas por operadores de dispositivos intraóseos.
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tiempo que el sujeto tiene acceso vascular intraóseo, un promedio de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-04 (AP HM)
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