- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01235078
Observação de Acesso Vascular Intraósseo no Serviço de Urgência
5 de dezembro de 2025 atualizado por: Vidacare Corporation
Um Estudo Observacional do Acesso Vascular Intraósseo Comparado com Cateteres Venosos Centrais no Departamento de Emergência
O objetivo deste estudo é avaliar o uso do acesso vascular intraósseo motorizado (EZ-IO da Vidacare) no departamento de emergência para pacientes que necessitam de acesso vascular urgente.
Os dados coletados serão comparados aos dados históricos sobre o uso de cateter venoso central no departamento de emergência.
A hipótese principal é que o acesso vascular intraósseo motorizado diminuirá o tempo necessário para obter o acesso vascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gulf Breeze, Florida, Estados Unidos, 32561
- Gulf Breeze Hospital
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Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32522
- Baptist Hospital Pensacola
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Illinois
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Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
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Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
-
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Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- Methodist Healthcare, University Hospital
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Texas
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- Texas Tech University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes que necessitam de acesso vascular urgente
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de acesso vascular que, de outra forma, receberiam um cateter venoso central devido à falta de outras opções.
Critério de exclusão:
- Fratura no osso alvo ou trauma significativo no local
- Excesso de tecido e/ou ausência de referências anatômicas adequadas no osso alvo
- Infecção na área alvo
- Inserção IO nas últimas 24 horas, membro protético ou articulação ou outro procedimento ortopédico significativo no osso alvo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Acesso vascular intraósseo
indivíduos com necessidades urgentes de acesso vascular nos quais o acesso vascular intraósseo foi tentado e/ou estabelecido.
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sistema de acesso vascular intraósseo motorizado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para acesso vascular
Prazo: no momento da chegada do paciente ao departamento de emergência, em média em 10 minutos
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Tempo desde a abertura da embalagem do dispositivo intraósseo até a infusão inicial de medicamentos ou fluidos por via intraóssea.
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no momento da chegada do paciente ao departamento de emergência, em média em 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de complicações com dispositivo intraósseo
Prazo: tempo que o sujeito tem acesso vascular intraósseo, em média 24 horas
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Complicações relatadas por operadores de dispositivos intraósseos.
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tempo que o sujeito tem acesso vascular intraósseo, em média 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
5 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-04 (AP HM)
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