Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observation af Intraossøs Vaskulær Adgang i Akutafdelingen

28. juni 2012 opdateret af: Vidacare Corporation

En observationsundersøgelse af intraossøs vaskulær adgang sammenlignet med centrale venekatetre i akutmodtagelsen

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere brugen af ​​drevet intraossøs vaskulær adgang (EZ-IO af Vidacare) i akutmodtagelsen for patienter, der har behov for akut vaskulær adgang. De indsamlede data vil blive sammenlignet med historiske data om brug af centralt venekateter i akutmodtagelsen. Den primære hypotese er, at drevet intraossøs vaskulær adgang vil reducere mængden af ​​tid, der er nødvendig for at opnå vaskulær adgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Forenede Stater, 32561
        • Gulf Breeze Hospital
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32522
        • Baptist Hospital Pensacola
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Omaha Children's Hospital and Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
        • Methodist Healthcare, University Hospital
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • Texas Tech University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der har behov for akut vaskulær adgang

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med behov for vaskulær adgang, som ellers ville modtage et centralt venekateter på grund af manglende andre muligheder.

Ekskluderingskriterier:

  • Fraktur i målknogle eller betydelig traume på stedet
  • Overdreven væv og/eller fravær af tilstrækkelige anatomiske pejlemærker i målknoglen
  • Infektion i målområdet
  • IO-indsættelse inden for de seneste 24 timer, proteser eller led eller anden væsentlig ortopædisk procedure i målknogle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intraossøs vaskulær adgang
personer med akut behov for vaskulær adgang, hos hvem der er forsøgt og/eller etableret intraossøs vaskulær adgang.
Enhed: EZ-IO
drevet intraossøst vaskulært adgangssystem
Andre navne:
  • EZ-IO fra Vidacare, drevet intraossøs vaskulær adgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til vaskulær adgang
Tidsramme: på tidspunktet for patientens ankomst til skadestuen, i gennemsnit inden for 10 minutter
Tid fra åbning af intraossøs enhedsemballage til indledende infusion af lægemidler eller væsker via intraossøs vej.
på tidspunktet for patientens ankomst til skadestuen, i gennemsnit inden for 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komplikationer med intraossøs enhed
Tidsramme: tidsperson har intraossøs vaskulær adgang, i gennemsnit 24 timer
Rapporterede komplikationer af intraossøe enhedsoperatører.
tidsperson har intraossøs vaskulær adgang, i gennemsnit 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vidacare Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2010

Først opslået (Skøn)

5. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-04 (AP HM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EZ-IO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner