- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01235078
Observation des accès vasculaires intra-osseux aux urgences
5 décembre 2025 mis à jour par: Vidacare Corporation
Une étude observationnelle de l'accès vasculaire intra-osseux par rapport aux cathéters veineux centraux au service des urgences
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation de l'accès vasculaire intra-osseux motorisé (EZ-IO de Vidacare) dans le service des urgences pour les patients nécessitant un accès vasculaire urgent.
Les données recueillies seront comparées aux données historiques sur l'utilisation des cathéters veineux centraux au service des urgences.
L'hypothèse principale est que l'accès vasculaire intra-osseux motorisé réduira le temps nécessaire pour obtenir un accès vasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gulf Breeze, Florida, États-Unis, 32561
- Gulf Breeze Hospital
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Pensacola, Florida, États-Unis, 32522
- Baptist Hospital Pensacola
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Illinois
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Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
-
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Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
- Methodist Healthcare, University Hospital
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Texas
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El Paso, Texas, États-Unis, 79905
- Texas Tech University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients nécessitant un accès vasculaire urgent
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant un accès vasculaire qui recevraient autrement un cathéter veineux central en raison du manque d'autres options.
Critère d'exclusion:
- Fracture de l'os cible ou traumatisme important du site
- Tissu excessif et/ou absence de repères anatomiques adéquats dans l'os cible
- Infection dans la zone cible
- Insertion IO au cours des dernières 24 heures, membre ou articulation prothétique ou autre intervention orthopédique importante dans l'os cible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Accès vasculaire intra-osseux
les sujets ayant des besoins urgents d'accès vasculaire chez qui un accès vasculaire intra-osseux a été tenté et/ou établi.
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système d'accès vasculaire intra-osseux motorisé
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai d'accès vasculaire
Délai: au moment de l'arrivée du patient au service des urgences, en moyenne dans les 10 minutes
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Temps écoulé entre l'ouverture de l'emballage du dispositif intraosseux et la perfusion initiale de médicaments ou de fluides par voie intraosseuse.
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au moment de l'arrivée du patient au service des urgences, en moyenne dans les 10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des complications avec le dispositif intra-osseux
Délai: le temps que le sujet ait un accès vasculaire intra-osseux, en moyenne 24 heures
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Complications signalées par les opérateurs de dispositifs intraosseux.
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le temps que le sujet ait un accès vasculaire intra-osseux, en moyenne 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2010
Première publication (Estimé)
5 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2025
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-04 (AP HM)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .