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Observation des accès vasculaires intra-osseux aux urgences

5 décembre 2025 mis à jour par: Vidacare Corporation

Une étude observationnelle de l'accès vasculaire intra-osseux par rapport aux cathéters veineux centraux au service des urgences

Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation de l'accès vasculaire intra-osseux motorisé (EZ-IO de Vidacare) dans le service des urgences pour les patients nécessitant un accès vasculaire urgent. Les données recueillies seront comparées aux données historiques sur l'utilisation des cathéters veineux centraux au service des urgences. L'hypothèse principale est que l'accès vasculaire intra-osseux motorisé réduira le temps nécessaire pour obtenir un accès vasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

105

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, États-Unis, 32561
        • Gulf Breeze Hospital
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32522
        • Baptist Hospital Pensacola
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Omaha Children's Hospital and Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
        • Methodist Healthcare, University Hospital
    • Texas
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79905
        • Texas Tech University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients nécessitant un accès vasculaire urgent

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nécessitant un accès vasculaire qui recevraient autrement un cathéter veineux central en raison du manque d'autres options.

Critère d'exclusion:

  • Fracture de l'os cible ou traumatisme important du site
  • Tissu excessif et/ou absence de repères anatomiques adéquats dans l'os cible
  • Infection dans la zone cible
  • Insertion IO au cours des dernières 24 heures, membre ou articulation prothétique ou autre intervention orthopédique importante dans l'os cible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Accès vasculaire intra-osseux
les sujets ayant des besoins urgents d'accès vasculaire chez qui un accès vasculaire intra-osseux a été tenté et/ou établi.
système d'accès vasculaire intra-osseux motorisé
Autres noms:
  • EZ-IO by Vidacare, Accès vasculaire intra-osseux motorisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai d'accès vasculaire
Délai: au moment de l'arrivée du patient au service des urgences, en moyenne dans les 10 minutes
Temps écoulé entre l'ouverture de l'emballage du dispositif intraosseux et la perfusion initiale de médicaments ou de fluides par voie intraosseuse.
au moment de l'arrivée du patient au service des urgences, en moyenne dans les 10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des complications avec le dispositif intra-osseux
Délai: le temps que le sujet ait un accès vasculaire intra-osseux, en moyenne 24 heures
Complications signalées par les opérateurs de dispositifs intraosseux.
le temps que le sujet ait un accès vasculaire intra-osseux, en moyenne 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2010

Première publication (Estimé)

5 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010-04 (AP HM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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