Observasjon av intraossøs vaskulær tilgang i akuttmottaket
5. desember 2025 oppdatert av: Vidacare Corporation
En observasjonsstudie av intraossøs vaskulær tilgang sammenlignet med sentrale venekatetre i akuttmottaket
Hensikten med denne studien er å evaluere bruken av drevet intraossøs vaskulær tilgang (EZ-IO av Vidacare) i akuttmottaket for pasienter som trenger akutt vaskulær tilgang.
Data som samles inn vil bli sammenlignet med historiske data om bruk av sentralt venekateter i akuttmottaket.
Den primære hypotesen er at drevet intraossøs vaskulær tilgang vil redusere tiden som trengs for å oppnå vaskulær tilgang.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
105
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Forente stater, 32561
- Gulf Breeze Hospital
-
Pensacola, Florida, Forente stater, 32522
- Baptist Hospital Pensacola
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
- Methodist Healthcare, University Hospital
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Forente stater, 79905
- Texas Tech University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som trenger akutt vaskulær tilgang
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som trenger vaskulær tilgang som ellers ville fått et sentralt venekateter på grunn av mangel på andre alternativer.
Ekskluderingskriterier:
- Brudd i målbenet, eller betydelig traume på stedet
- Overdreven vev og/eller fravær av tilstrekkelige anatomiske landemerker i målbenet
- Infeksjon i målområdet
- IO-innsetting de siste 24 timer, proteser eller ledd eller annen betydelig ortopedisk prosedyre i målbenet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intraossøs vaskulær tilgang
personer med akutte behov for vaskulær tilgang der det er forsøkt og/eller etablert intraossøs vaskulær tilgang.
|
drevet intraossøst vaskulært tilgangssystem
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til vaskulær tilgang
Tidsramme: ved tidspunktet for pasientens ankomst til akuttmottaket, gjennomsnittlig innen 10 minutter
|
Tid fra åpning av emballasje til intraossøs enhet til første infusjon av legemidler eller væsker via intraossøs rute.
|
ved tidspunktet for pasientens ankomst til akuttmottaket, gjennomsnittlig innen 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av komplikasjoner med intraossøs enhet
Tidsramme: tidsperson har intraossøs vaskulær tilgang, i gjennomsnitt 24 timer
|
Rapporterte komplikasjoner av intraossøse enhetsoperatører.
|
tidsperson har intraossøs vaskulær tilgang, i gjennomsnitt 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2010
Først lagt ut (Antatt)
5. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-04 (AP HM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .