- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01235078
Osservazione degli accessi vascolari intraossei in Pronto Soccorso
5 dicembre 2025 aggiornato da: Vidacare Corporation
Uno studio osservazionale sull'accesso vascolare intraosseo rispetto ai cateteri venosi centrali nel pronto soccorso
Lo scopo di questo studio è valutare l'uso dell'accesso vascolare intraosseo motorizzato (EZ-IO di Vidacare) nel pronto soccorso per i pazienti che richiedono un accesso vascolare urgente.
I dati raccolti saranno confrontati con i dati storici sull'uso del catetere venoso centrale nel pronto soccorso.
L'ipotesi principale è che l'accesso vascolare intraosseo alimentato ridurrà la quantità di tempo necessaria per ottenere l'accesso vascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
105
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Stati Uniti, 32561
- Gulf Breeze Hospital
-
Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32522
- Baptist Hospital Pensacola
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
- Methodist Healthcare, University Hospital
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
- Texas Tech University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti che richiedono un accesso vascolare urgente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che richiedono un accesso vascolare che altrimenti riceverebbero un catetere venoso centrale a causa della mancanza di altre opzioni.
Criteri di esclusione:
- Frattura nell'osso bersaglio o trauma significativo al sito
- Tessuto eccessivo e/o assenza di punti di repere anatomici adeguati nell'osso bersaglio
- Infezione nell'area bersaglio
- Inserimento IO nelle ultime 24 ore, arto o articolazione protesica o altra procedura ortopedica significativa nell'osso bersaglio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Accesso vascolare intraosseo
soggetti con urgente necessità di accesso vascolare nei quali è stato tentato e/o stabilito un accesso vascolare intraosseo.
|
sistema di accesso vascolare intraosseo motorizzato
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di accesso vascolare
Lasso di tempo: al momento dell'arrivo del paziente al pronto soccorso, in media entro 10 minuti
|
Tempo dall'apertura della confezione del dispositivo intraosseo all'infusione iniziale di farmaci o fluidi attraverso la via intraossea.
|
al momento dell'arrivo del paziente al pronto soccorso, in media entro 10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di complicanze con dispositivo intraosseo
Lasso di tempo: tempo il soggetto ha accesso vascolare intraosseo, una media di 24 ore
|
Complicanze segnalate dagli operatori di dispositivi intraossei.
|
tempo il soggetto ha accesso vascolare intraosseo, una media di 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2010
Primo Inserito (Stimato)
5 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-04 (AP HM)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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