Observatie van intraossale vasculaire toegang op de afdeling spoedeisende hulp
5 december 2025 bijgewerkt door: Vidacare Corporation
Een observationele studie van intraossale vasculaire toegang in vergelijking met centraal veneuze katheters op de afdeling spoedeisende hulp
Het doel van deze studie is het evalueren van het gebruik van powered intraossale vasculaire toegang (EZ-IO van Vidacare) op de afdeling spoedeisende hulp voor patiënten die een dringende vasculaire toegang nodig hebben.
De verzamelde gegevens worden vergeleken met historische gegevens over het gebruik van centraal veneuze katheters op de afdeling spoedeisende hulp.
De primaire hypothese is dat gemotoriseerde intraossale vasculaire toegang de hoeveelheid tijd die nodig is om vasculaire toegang te verkrijgen zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
105
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Verenigde Staten, 32561
- Gulf Breeze Hospital
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32522
- Baptist Hospital Pensacola
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- Omaha Children's Hospital and Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
- Methodist Healthcare, University Hospital
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
- Texas Tech University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een dringende vasculaire toegang nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die vasculaire toegang nodig hebben en die anders een centraal veneuze katheter zouden krijgen omdat er geen andere opties zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Breuk in doelbot of aanzienlijk trauma op de plaats
- Overmatig weefsel en/of afwezigheid van adequate anatomische oriëntatiepunten in het doelbot
- Infectie in doelgebied
- IO-insertie in de afgelopen 24 uur, prothetische ledemaat of gewricht of andere significante orthopedische procedure in doelbot
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Intraossale vasculaire toegang
personen met dringende vasculaire toegangsbehoeften bij wie intraossale vasculaire toegang is geprobeerd en/of vastgesteld.
|
aangedreven intraossaal vaattoegangssysteem
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor vasculaire toegang
Tijdsspanne: op het moment van aankomst van de patiënt op de afdeling spoedeisende hulp, gemiddeld binnen 10 minuten
|
Tijd vanaf het openen van de verpakking van het intraossale hulpmiddel tot de eerste infusie van geneesmiddelen of vloeistoffen via de intraossale route.
|
op het moment van aankomst van de patiënt op de afdeling spoedeisende hulp, gemiddeld binnen 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van complicaties met intraosseus apparaat
Tijdsspanne: tijd dat de proefpersoon intraossale vasculaire toegang heeft, gemiddeld 24 uur
|
Gerapporteerde complicaties door operators van intraossale apparaten.
|
tijd dat de proefpersoon intraossale vasculaire toegang heeft, gemiddeld 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
5 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-04 (AP HM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .