Sädehoito potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen 0-II rintasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

Naiset, jotka täyttävät kaikki seuraavat ehdot, ovat ainoita potilaita, jotka voivat osallistua tähän tutkimukseen.

1. Potilaan on suostuttava tutkimukseen osallistumiseen ja hänen on oltava allekirjoitettu hyväksytty suostumuslomake, joka on liittovaltion ja laitosten ohjeiden mukainen.
2. Potilaiden tulee olla >/= 18-vuotiaita. (Rintojen adenokarsinoomaa ei havaita lapsilla)
3. Englantia ja ei-englantia puhuva potilas
4. Potilaalla tulee olla vaiheen 0, I tai II rintasyöpä. Vaiheessa II kasvaimen koon tulee olla enintään 3 cm.
5. Histologisessa tutkimuksessa kasvaimen on oltava DCIS tai invasiivinen rinnan adenokarsinooma.

6. Rintojen kirurginen hoito on täytynyt olla lumpektomia. Resektoidun näytteen reunojen tulee olla histologisesti vailla kasvaimia (DCIS ja invasiivinen).

   Leikkausreunojen uudelleenleikkaus on sallittu.

7. Karkean sairauden on oltava yksitehoinen, ja patologisen (invasiivisen ja/tai DCIS) kasvaimen koko on 3 cm tai vähemmän. (Potilaat, joilla on mikroskooppinen multifokaliteetti, ovat kelvollisia, kunhan patologisen kasvaimen kokonaiskoko on 3 cm tai vähemmän.)
8. Invasiivista rintasyöpää sairastavilta potilailta vaaditaan kainaloiden vaiheistus, joka voi sisältää pelkän vartiosolmukkeen biopsian (jos vartiosolmuke on negatiivinen), sentinellisolmukkeen biopsian, jota seuraa kainalon dissektio tai näytteenotto vähintään 6 kainalosolmukkeesta (jos vartijasolmuke on positiivinen). tai pelkkä kainaloiden dissektio (vähintään 6 kainalosolmuketta). Kainalasta ei vaadita potilailta, joilla on DCIS.
9. Kohteena oleva lumpektomia-ontelo on rajattava selvästi ja kohdelumpektomiaontelon/koko rinnan vertailutilavuuden on oltava < 30 % leikkauksen jälkeisen/ilmoittautumista edeltävän TT-kuvan perusteella.
10. Potilaat ovat kelpoisia, jos leikkauksen jälkeisen TT-skannauksen perusteella PBI arvioidaan teknisesti toimitettavaksi.
11. Potilaat, joilla on ollut muita kuin rintojen pahanlaatuisia kasvaimia, ovat kelpoisia, jos he ovat olleet taudista vapaita vähintään 5 vuotta ennen ilmoittautumista ja lääkärin arvion mukaan heillä on alhainen uusiutumisen riski. Potilaat, joilla on seuraavat syövät, ovat kelvollisia, jos ne on diagnosoitu ja hoidettu viimeisen 5 vuoden aikana: kohdunkaulan in situ karsinooma, paksusuolen syöpä in situ, melanooma in situ ja ihon tyvisolu- ja levyepiteelisyöpä.

Poissulkemiskriteerit:

Naiset, joilla on yksi tai useampi seuraavista sairauksista, eivät myöskään ole kelvollisia tähän tutkimukseen.

1. Miehet eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen.
2. Henkilöt, joiden katsotaan olevan kognitiivisesti vammaisia.
3. T2 (> 3,0 cm), T3, vaiheen III tai vaiheen IV rintasyöpä.
4. Yli 3 histologisesti positiivista kainalosolmua.
5. Kainalolmukkeet, joissa on selvää näyttöä mikroskooppisesta tai makroskooppisesta kapselin ulkopuolisesta laajenemisesta.
6. Tunnistettavissa olevat tai radiografisesti epäilyttävät ipsilateraaliset tai kontralateraaliset kainalo-, supraklavikulaariset, infraclavikulaariset tai sisäiset rintarauhassolmut rekisteröinnin yhteydessä, ellei ole olemassa histologista vahvistusta, että nämä solmut ovat negatiivisia kasvaimen suhteen.
7. Epäilyttävät mikrokalkkiutumiset tai tiheydet (ipsilateraalisessa tai kontralateraalisessa rinnassa, kuten mammografiassa tai rintojen ultraäänessä on dokumentoitu), ellei biopsia ole otettu ja todettu hyvänlaatuisiksi.
8. Ei-epiteeliset rintojen pahanlaatuiset kasvaimet, kuten sarkooma tai lymfooma.
9. Todistettu monikeskussyöpä (invasiivinen syöpä tai DCIS) useammassa kuin yhdessä kvadrantissa tai vähintään 4 senttimetrin etäisyydellä toisistaan.
10. Pagetin nännin tauti.
11. Synkroninen kahdenvälinen invasiivinen tai ei-invasiivinen rintasyöpä.
12. Leikkausmarginaalit, joita ei voida arvioida mikroskooppisesti tai jotka ovat positiivisia patologisessa arvioinnissa. (Jos kirurgiset reunat tehdään taudista vapaaksi uudelleenleikkauksella, potilas on kelvollinen.)
13. Kohteena olevan lumpektomiaontelon laajuuden selkeä rajaaminen ei ole mahdollista.
14. Hoitosuunnitelma, joka sisältää alueellisen solmukohdan säteilytyksen.
15. Aiempi säteilytys indeksirintaan
16. Dokumentoitu kollageeniverisuonisairauden diagnoosi, erityisesti dermatomyosiitti, jossa CPK-taso on normaalia korkeampi tai jossa on aktiivinen ihottuma, systeeminen lupus erythematosis tai skleroderma.
17. Raskaus tai imetys ilmoittautumisen yhteydessä.
18. Lisääntymiskykyisten naisten on suostuttava käyttämään tehokasta ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää hoidon aikana.