Radiační terapie při léčbě pacientů s rakovinou prsu stadia 0-II

Kritéria pro zařazení:

Ženy, které splňují všechny následující podmínky, jsou jedinými pacientkami, které budou způsobilé pro tuto studii.

1. Pacient musí souhlasit s účastí ve studii a musí podepsat schválený formulář souhlasu v souladu s federálními a institucionálními směrnicemi.
2. Pacientům musí být >/= 18 let. (Adenokarcinom prsu se u dětí nevyskytuje)
3. Anglicky i neanglicky mluvící pacient
4. Pacientka musí mít rakovinu prsu stadia 0, I nebo II. Pokud je ve stádiu II, velikost nádoru musí být 3 cm nebo méně.
5. Při histologickém vyšetření musí být tumorem DCIS nebo invazivní adenokarcinom prsu.

6. Chirurgická léčba prsu musela být lumpektomie. Okraje resekovaného vzorku musí být histologicky bez tumoru (DCIS a invazivní).

   Reexcize chirurgických okrajů je povolena.

7. Hrubé onemocnění musí být unifokální s patologickým (invazivním a/nebo DCIS) velikostí tumoru 3 cm nebo menší. (Pacienti s mikroskopickou multifokalitou jsou způsobilí, pokud je celková velikost patologického nádoru 3 cm nebo méně.)
8. U pacientek s invazivním karcinomem prsu se vyžaduje axilární staging, který může zahrnovat samotnou biopsii sentinelové uzliny (pokud je sentinelová uzlina negativní), biopsii sentinelové uzliny následovanou disekcí axily nebo odběr vzorků s minimálně 6 axilárními uzlinami (pokud je sentinelová uzlina pozitivní). nebo samotná disekce axily (s minimem 6 axilárních uzlin). Axilární staging není u pacientů s DCIS vyžadován.
9. Cílová dutina pro lumpektomii musí být jasně vyznačena a cílová dutina pro lumpektomii/referenční objem celého prsu musí být < 30 % na základě pooperačního/předzařazení CT vyšetření.
10. Pacienti jsou způsobilí, pokud je na základě pooperačního CT vyšetření PBI posouzeno jako technicky proveditelné.
11. Pacienti s anamnézou zhoubných nádorů jiného než prsu jsou způsobilí, pokud byli bez onemocnění 5 nebo více let před zařazením do studie a jejich lékař se domnívá, že mají nízké riziko recidivy. Pacienti s následujícími rakovinami jsou způsobilí, pokud byli diagnostikováni a léčeni během posledních 5 let: karcinom in situ děložního čípku, karcinom in situ tlustého střeva, melanom in situ a bazaliom a spinocelulární karcinom kůže.

Kritéria vyloučení:

Ženy s jedním nebo více z následujících stavů také nejsou způsobilé pro tuto studii.

1. Muži nejsou způsobilí pro tuto studii.
2. Jedinci, kteří jsou považováni za kognitivně postižené.
3. T2 (> 3,0 cm), T3, stadium III nebo stadium IV rakoviny prsu.
4. Více než 3 histologicky pozitivní axilární uzliny.
5. Axilární uzliny s jasnými známkami mikroskopického nebo makroskopického extrakapsulárního rozšíření.
6. Hmatné nebo rentgenologicky suspektní ipsilaterální nebo kontralaterální axilární, supraklavikulární, infraklavikulární nebo vnitřní mamární uzliny v době zařazení, pokud není histologicky potvrzeno, že tyto uzliny jsou negativní na nádor.
7. Podezřelé mikrokalcifikace nebo hustoty (v ipsilaterálním nebo kontralaterálním prsu, jak je dokumentováno na mamografu nebo ultrazvuku prsu), pokud nebyly provedeny biopsie a nebyly zjištěny jako benigní.
8. Neepiteliální malignity prsu, jako je sarkom nebo lymfom.
9. Prokázaný multicentrický karcinom (invazivní karcinom nebo DCIS) ve více než jednom kvadrantu nebo oddělený 4 a více centimetry.
10. Pagetova choroba bradavek.
11. Synchronní bilaterální invazivní nebo neinvazivní karcinom prsu.
12. Chirurgické okraje, které nelze mikroskopicky posoudit nebo jsou pozitivní při patologickém hodnocení. (Pokud jsou chirurgické okraje zbaveny onemocnění reexcizí, pacient je způsobilý.)
13. Jasné vymezení rozsahu cílové dutiny lumpektomie není možné.
14. Léčebný plán, který zahrnuje regionální ozařování uzlin.
15. Před ozářením indexového prsu
16. Zdokumentovaná diagnóza kolagenového vaskulárního onemocnění, konkrétně dermatomyozitida s hladinou CPK nad normálem nebo s aktivní kožní vyrážkou, systémový lupus erytematóza nebo sklerodermie.
17. Těhotenství nebo kojení při zápisu.
18. Ženy s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním účinné nehormonální metody antikoncepce během léčby.