Radioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama en estadio 0-II

Criterios de inclusión:

Las mujeres que cumplan con todas las condiciones siguientes son las únicas pacientes que serán elegibles para este estudio.

1. El paciente debe dar su consentimiento para participar en el estudio y debe haber firmado un formulario de consentimiento aprobado de conformidad con las pautas federales e institucionales.
2. Los pacientes deben tener >/= 18 años. (El adenocarcinoma de mama no se observa en niños)
3. Paciente de habla inglesa y no inglesa
4. La paciente debe tener cáncer de mama en estadio 0, I o II. Si está en etapa II, el tamaño del tumor debe ser de 3 cm o menos.
5. En el examen histológico, el tumor debe ser CDIS o adenocarcinoma invasivo de mama.

6. El tratamiento quirúrgico de la mama debe haber sido una lumpectomía. Los márgenes del espécimen resecado deben estar histológicamente libres de tumor (DCIS e invasivo).

   Se permite la reescisión de los márgenes quirúrgicos.

7. La enfermedad macroscópica debe ser unifocal con tamaño tumoral patológico (invasivo y/o CDIS) de 3 cm o menos. (Los pacientes con multifocalidad microscópica son elegibles siempre que el tamaño total del tumor patológico sea de 3 cm o menos).
8. Los pacientes con cáncer de mama invasivo deben someterse a una estadificación axilar que puede incluir solo la biopsia del ganglio centinela (si el ganglio centinela es negativo), la biopsia del ganglio centinela seguida de disección axilar o muestreo con un total mínimo de 6 ganglios axilares (si el ganglio centinela es positivo) , o disección axilar sola (con un mínimo de 6 ganglios axilares). La estadificación axilar no es necesaria para pacientes con CDIS.
9. La cavidad de lumpectomía de destino debe estar claramente delineada y el volumen de referencia de la cavidad de lumpectomía de destino/mama completa debe ser < 30 % en función de la tomografía computarizada postoperatoria/previa a la inscripción.
10. Los pacientes son elegibles si, según la tomografía computarizada posoperatoria, se considera que PBI es técnicamente viable.
11. Los pacientes con antecedentes de neoplasias malignas no mamarias son elegibles si han estado libres de enfermedad durante 5 años o más antes de la inscripción y su médico considera que tienen un bajo riesgo de recurrencia. Los pacientes con los siguientes cánceres son elegibles si se les diagnosticó y trató en los últimos 5 años: carcinoma in situ de cuello uterino, carcinoma in situ de colon, melanoma in situ y carcinoma de células basales y de células escamosas de la piel.

Criterio de exclusión:

Las mujeres con una o más de las siguientes condiciones tampoco son elegibles para este estudio.

1. Los hombres no son elegibles para este estudio.
2. Individuos que se consideran con deterioro cognitivo.
3. Cáncer de mama T2 (> 3,0 cm), T3, estadio III o estadio IV.
4. Más de 3 ganglios axilares histológicamente positivos.
5. Ganglios axilares con evidencia definitiva de extensión extracapsular microscópica o macroscópica.
6. Ganglios mamarios internos, supraclaviculares, infraclaviculares o axilares ipsilaterales o contralaterales sospechosos palpables o radiográficamente en el momento de la inscripción, a menos que haya una confirmación histológica de que estos ganglios son negativos para el tumor.
7. Microcalcificaciones o densidades sospechosas (en la mama ipsilateral o contralateral según lo documentado en una mamografía o una ecografía mamaria) a menos que se haya realizado una biopsia y se haya determinado que es benigna.
8. Neoplasias malignas de mama no epiteliales como sarcoma o linfoma.
9. Carcinoma multicéntrico comprobado (cáncer invasivo o CDIS) en más de un cuadrante o separados por 4 o más centímetros.
10. Enfermedad de Paget del pezón.
11. Cáncer de mama invasivo o no invasivo bilateral sincrónico.
12. Márgenes quirúrgicos que no pueden evaluarse microscópicamente o son positivos en la evaluación patológica. (Si los márgenes quirúrgicos quedan libres de enfermedad mediante una nueva escisión, el paciente es elegible).
13. No es posible una delimitación clara de la extensión de la cavidad de lumpectomía objetivo.
14. Plan de tratamiento que incluye irradiación ganglionar regional.
15. Radiación previa a la mama índice
16. Diagnóstico documentado de enfermedad vascular del colágeno, específicamente dermatomiositis con un nivel de CPK por encima de lo normal o con una erupción cutánea activa, lupus eritematoso sistémico o esclerodermia.
17. Embarazo o lactancia en el momento de la inscripción.
18. Las mujeres en edad reproductiva deben estar de acuerdo en utilizar un método anticonceptivo no hormonal eficaz durante la terapia.