Radioterapia nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario in stadio 0-II

Criterio di inclusione:

Le donne che soddisfano tutte le seguenti condizioni sono le uniche pazienti ammissibili a questo studio.

1. Il paziente deve acconsentire a partecipare allo studio e deve aver firmato un modulo di consenso approvato conforme alle linee guida federali e istituzionali.
2. I pazienti devono avere >/= 18 anni. (L'adenocarcinoma del seno non è visto nei bambini)
3. Paziente di lingua inglese e non inglese
4. Il paziente deve avere un cancro al seno in stadio 0, I o II. Se stadio II, la dimensione del tumore deve essere di 3 cm o meno.
5. All'esame istologico, il tumore deve essere DCIS o adenocarcinoma invasivo della mammella.

6. Il trattamento chirurgico della mammella doveva essere una lumpectomia. I margini del campione resecato devono essere istologicamente privi di tumore (DCIS e invasivo).

   È consentita la ri-asportazione dei margini chirurgici.

7. La malattia macroscopica deve essere unifocale con dimensioni tumorali patologiche (invasive e/o DCIS) di 3 cm o inferiori. (I pazienti con multifocalità microscopica sono idonei purché la dimensione totale del tumore patologico sia di 3 cm o inferiore.)
8. Le pazienti con carcinoma mammario invasivo devono sottoporsi a una stadiazione ascellare che può includere la sola biopsia del linfonodo sentinella (se il linfonodo sentinella è negativo), la biopsia del linfonodo sentinella seguita da dissezione ascellare o campionamento con un totale minimo di 6 linfonodi ascellari (se il linfonodo sentinella è positivo) , o solo dissezione ascellare (con un minimo di 6 linfonodi ascellari). La stadiazione ascellare non è richiesta per i pazienti con DCIS.
9. La cavità target della lumpectomia deve essere chiaramente delineata e il volume di riferimento della cavità target della lumpectomia/del seno intero deve essere <30% in base alla scansione TC postoperatoria/pre-arruolamento.
10. I pazienti sono idonei se, sulla base della scansione TC postoperatoria, il PBI è giudicato tecnicamente realizzabile.
11. I pazienti con una storia di tumori maligni non mammari sono idonei se sono stati liberi da malattia per 5 o più anni prima dell'arruolamento e sono ritenuti dal proprio medico a basso rischio di recidiva. I pazienti con i seguenti tumori sono idonei se diagnosticati e trattati negli ultimi 5 anni: carcinoma in situ della cervice, carcinoma in situ del colon, melanoma in situ e carcinoma a cellule basali e squamose della pelle.

Criteri di esclusione:

Anche le donne con una o più delle seguenti condizioni non sono idonee per questo studio.

1. Gli uomini non sono idonei per questo studio.
2. Individui considerati con deficit cognitivo.
3. Carcinoma mammario T2 (> 3,0 cm), T3, stadio III o stadio IV.
4. Più di 3 linfonodi ascellari istologicamente positivi.
5. Nodi ascellari con evidente evidenza di estensione extracapsulare microscopica o macroscopica.
6. Nodi ascellari, sopraclavicolari, infraclavicolari o mammari interni palpabili o radiograficamente sospetti al momento dell'arruolamento, a meno che non vi sia conferma istologica che questi linfonodi siano negativi per il tumore.
7. Microcalcificazioni o densità sospette (nel seno omolaterale o controlaterale come documentato sulla mammografia o sull'ecografia mammaria) a meno che la biopsia non sia risultata benigna.
8. Neoplasie mammarie non epiteliali come il sarcoma o il linfoma.
9. Comprovato carcinoma multicentrico (cancro invasivo o DCIS) in più di un quadrante o separato da 4 o più centimetri.
10. Malattia di Paget del capezzolo.
11. Carcinoma mammario sincrono bilaterale invasivo o non invasivo.
12. Margini chirurgici che non possono essere valutati microscopicamente o sono positivi alla valutazione patologica. (Se i margini chirurgici sono resi liberi dalla malattia mediante ri-escissione, il paziente è idoneo.)
13. Non è possibile delineare chiaramente l'estensione della cavità della nodulectomia target.
14. Piano di trattamento che include l'irradiazione nodale regionale.
15. Radiazione precedente al seno indice
16. Diagnosi documentata di malattia vascolare del collagene, in particolare dermatomiosite con un livello di CPK superiore al normale o con un'eruzione cutanea attiva, lupus eritematoso sistemico o sclerodermia.
17. Gravidanza o allattamento al momento dell'arruolamento.
18. Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare un efficace metodo contraccettivo non ormonale durante la terapia.