Лучевая терапия в лечении пациентов с раком молочной железы 0-II стадии

Критерии включения:

Женщины, которые удовлетворяют всем следующим условиям, являются единственными пациентами, которые будут иметь право на участие в этом исследовании.

1. Пациент должен дать согласие на участие в исследовании и должен подписать утвержденную форму согласия, соответствующую федеральным и институциональным правилам.
2. Возраст пациентов должен быть >/= 18 лет. (Аденокарцинома молочной железы у детей не наблюдается)
3. англо- и неанглоговорящий пациент
4. У пациента должен быть рак молочной железы стадии 0, I или II. Если стадия II, размер опухоли должен быть 3 см или меньше.
5. При гистологическом исследовании опухоль должна быть DCIS или инвазивной аденокарциномой молочной железы.

6. Хирургическое лечение молочной железы должно было включать лампэктомию. Края резецированного образца должны быть гистологически свободны от опухоли (DCIS и инвазивная).

   Допускается повторное иссечение хирургических краев.

7. Макроскопически опухоль должна быть одноочаговой с патологическим (инвазивным и/или DCIS) размером опухоли 3 см и менее. (Пациенты с микроскопической мультифокальностью подходят, если общий патологический размер опухоли составляет 3 см или меньше.)
8. Пациентам с инвазивным раком молочной железы необходимо пройти подмышечную стадию, которая может включать только биопсию сторожевого лимфатического узла (если сторожевой лимфатический узел отрицательный), биопсию сторожевого лимфатического узла с последующей подмышечной диссекцией или взятие проб из минимум 6 подмышечных лимфатических узлов (если сигнальный лимфатический узел положительный) или только подмышечная диссекция (минимум 6 подмышечных узлов). Подмышечная стадия не требуется для пациентов с DCIS.
9. Целевая полость для лампэктомии должна быть четко очерчена, а эталонный объем целевой полости для лампэктомии / всей молочной железы должен составлять <30% на основе послеоперационной КТ или компьютерной томографии до регистрации.
10. Пациенты имеют право на участие, если на основании послеоперационной компьютерной томографии считается, что PBI технически достижимо.
11. Пациенты со злокачественными новообразованиями молочной железы в анамнезе имеют право на участие, если у них не было заболеваний в течение 5 или более лет до включения в исследование, и их врач считает, что у них низкий риск рецидива. Пациенты со следующими видами рака имеют право на участие, если они были диагностированы и лечились в течение последних 5 лет: карцинома in situ шейки матки, карцинома in situ толстой кишки, меланома in situ, а также базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи.

Критерий исключения:

Женщины с одним или несколькими из следующих условий также не имеют права на участие в этом исследовании.

1. Мужчины не подходят для этого исследования.
2. Лица, которые считаются когнитивными нарушениями.
3. Т2 (> 3,0 см), Т3, стадия III или стадия рака молочной железы IV.
4. Более 3 гистологически положительных подмышечных узлов.
5. Подмышечные узлы с явными признаками микроскопического или макроскопического экстракапсулярного расширения.
6. Пальпируемые или рентгенологически подозрительные ипсилатеральные или контралатеральные подмышечные, надключичные, подключичные или внутренние молочные лимфатические узлы во время регистрации, если нет гистологического подтверждения того, что эти лимфатические узлы не являются опухолью.
7. Подозрительные микрокальцинаты или уплотнения (в ипсилатеральной или контралатеральной молочной железе, подтвержденные маммографией или ультразвуковым исследованием молочной железы), за исключением случаев, когда биопсия показала доброкачественность.
8. Неэпителиальные злокачественные новообразования молочной железы, такие как саркома или лимфома.
9. Доказанная многоцентровая карцинома (инвазивный рак или DCIS) в более чем одном квадранте или на расстоянии 4 или более сантиметров.
10. Болезнь Педжета соска.
11. Синхронный двусторонний инвазивный или неинвазивный рак молочной железы.
12. Хирургические края, которые невозможно оценить микроскопически или которые положительны при патологической оценке. (Если после повторного иссечения хирургические края освобождаются от болезней, пациент подходит.)
13. Четкое определение размеров целевой полости для лампэктомии невозможно.
14. План лечения, включающий облучение регионарных узлов.
15. Предварительное облучение указательной груди
16. Документально подтвержденный диагноз заболевания коллагеновых сосудов, в частности дерматомиозита с уровнем КФК выше нормы или с активной кожной сыпью, системной красной волчанкой или склеродермией.
17. Беременность или лактация на момент зачисления.
18. Женщины репродуктивного возраста должны согласиться на использование эффективного негормонального метода контрацепции во время терапии.