Strahlentherapie bei der Behandlung von Patientinnen mit Brustkrebs im Stadium 0–II

Einschlusskriterien:

Frauen, die alle folgenden Bedingungen erfüllen, sind die einzigen Patientinnen, die für diese Studie in Frage kommen.

1. Der Patient muss der Teilnahme an der Studie zustimmen und eine genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnet haben, die den bundesstaatlichen und institutionellen Richtlinien entspricht.
2. Die Patienten müssen >/= 18 Jahre alt sein. (Adenokarzinom der Brust kommt bei Kindern nicht vor)
3. Englisch und nicht Englisch sprechender Patient
4. Die Patientin muss Brustkrebs im Stadium 0, I oder II haben. Im Stadium II darf die Tumorgröße 3 cm oder weniger betragen.
5. Bei der histologischen Untersuchung muss es sich bei dem Tumor um DCIS oder ein invasives Adenokarzinom der Brust handeln.

6. Bei der chirurgischen Behandlung der Brust muss es sich um eine Lumpektomie gehandelt haben. Die Ränder der resezierten Probe müssen histologisch frei von Tumoren sein (DCIS und invasiv).

   Eine erneute Entfernung der Operationsränder ist zulässig.

7. Die makroskopische Erkrankung muss unifokal sein und eine pathologische (invasive und/oder DCIS) Tumorgröße von 3 cm oder weniger aufweisen. (Patienten mit mikroskopischer Multifokalität sind teilnahmeberechtigt, solange die gesamte pathologische Tumorgröße 3 cm oder weniger beträgt.)
8. Patienten mit invasivem Brustkrebs müssen sich einem axillären Staging unterziehen, das eine alleinige Sentinel-Node-Biopsie (wenn der Sentinel-Node negativ ist), eine Sentinel-Node-Biopsie gefolgt von einer Axilladissektion oder eine Probenahme mit mindestens insgesamt 6 Axillarknoten (wenn der Sentinel-Node positiv ist) umfassen kann. oder alleinige Axilladissektion (mit mindestens 6 Achselknoten). Bei Patienten mit DCIS ist kein axilläres Staging erforderlich.
9. Die Zielhöhle für die Lumpektomie muss klar abgegrenzt sein und das Referenzvolumen der Zielhöhle für die Lumpektomie/Gesamtbrust muss auf der Grundlage des postoperativen CT-Scans bzw. vor der Einschreibung < 30 % betragen.
10. Patienten sind teilnahmeberechtigt, wenn auf der Grundlage des postoperativen CT-Scans festgestellt wird, dass PBI technisch durchführbar ist.
11. Patienten mit einer Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen außerhalb der Brust sind teilnahmeberechtigt, wenn sie vor der Aufnahme mindestens fünf Jahre lang krankheitsfrei waren und nach Einschätzung ihres Arztes ein geringes Risiko für ein erneutes Auftreten besteht. Patienten mit den folgenden Krebsarten sind berechtigt, wenn sie innerhalb der letzten 5 Jahre diagnostiziert und behandelt wurden: Karzinom in situ des Gebärmutterhalses, Karzinom in situ des Dickdarms, Melanom in situ sowie Basalzell- und Plattenepithelkarzinom der Haut.

Ausschlusskriterien:

Frauen mit einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen sind ebenfalls von dieser Studie ausgeschlossen.

1. Männer sind für diese Studie nicht geeignet.
2. Personen, die als kognitiv beeinträchtigt gelten.
3. T2 (> 3,0 cm), T3, Brustkrebs im Stadium III oder IV.
4. Mehr als 3 histologisch positive Achselknoten.
5. Achselknoten mit eindeutigem Nachweis einer mikroskopischen oder makroskopischen extrakapsulären Ausdehnung.
6. Tastbare oder radiologisch verdächtige ipsilaterale oder kontralaterale axilläre, supraklavikuläre, infraklavikuläre oder innere Brustknoten zum Zeitpunkt der Aufnahme, es sei denn, es liegt eine histologische Bestätigung vor, dass diese Knoten tumornegativ sind.
7. Verdächtige Mikroverkalkungen oder Verdichtungen (in der ipsilateralen oder kontralateralen Brust, wie im Mammogramm oder Brustultraschall dokumentiert), sofern keine Biopsie durchgeführt und als gutartig befunden wurde.
8. Nicht-epitheliale Brustmalignome wie Sarkome oder Lymphome.
9. Nachgewiesenes multizentrisches Karzinom (invasiver Krebs oder DCIS) in mehr als einem Quadranten oder mit einem Abstand von 4 oder mehr Zentimetern.
10. Morbus Paget der Brustwarze.
11. Synchroner bilateraler invasiver oder nicht-invasiver Brustkrebs.
12. Operationsränder, die mikroskopisch nicht beurteilt werden können oder bei der pathologischen Beurteilung positiv sind. (Wenn die chirurgischen Ränder durch eine erneute Exzision krankheitsfrei gemacht werden, ist der Patient berechtigt.)
13. Eine klare Abgrenzung des Ausmaßes der Zielhöhle für die Lumpektomie ist nicht möglich.
14. Behandlungsplan, der eine regionale Knotenbestrahlung umfasst.
15. Vorherige Bestrahlung der Indexbrust
16. Dokumentierte Diagnose einer Kollagen-Gefäßerkrankung, insbesondere Dermatomyositis mit einem CPK-Wert über dem Normalwert oder mit einem aktiven Hautausschlag, systemischem Lupus erythematodes oder Sklerodermie.
17. Schwangerschaft oder Stillzeit bei der Einschreibung.
18. Frauen im gebärfähigen Alter müssen einer wirksamen nicht-hormonellen Verhütungsmethode während der Therapie zustimmen.