Radiothérapie dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein de stade 0-II

Critère d'intégration:

Les femmes qui remplissent toutes les conditions suivantes sont les seules patientes éligibles pour cette étude.

1. Le patient doit consentir à participer à l'étude et doit avoir signé un formulaire de consentement approuvé conforme aux directives fédérales et institutionnelles.
2. Les patients doivent avoir >/= 18 ans. (L'adénocarcinome du sein n'est pas observé chez les enfants)
3. Patient anglophone et non anglophone
4. La patiente doit avoir un cancer du sein de stade 0, I ou II. Si stade II, la taille de la tumeur doit être de 3 cm ou moins.
5. A l'examen histologique, la tumeur doit être un CCIS ou un adénocarcinome invasif du sein.

6. Le traitement chirurgical du sein doit avoir été une tumorectomie. Les bords du spécimen réséqué doivent être histologiquement exempts de tumeur (CCIS et invasif).

   La réexcision des marges chirurgicales est autorisée.

7. La maladie macroscopique doit être unifocale avec une taille de tumeur pathologique (invasive et/ou CCIS) de 3 cm ou moins. (Les patients présentant une multifocalité microscopique sont éligibles tant que la taille totale de la tumeur pathologique est de 3 cm ou moins.)
8. Les patientes atteintes d'un cancer du sein invasif doivent subir une stadification axillaire qui peut inclure une biopsie du ganglion sentinelle seule (si le ganglion sentinelle est négatif), une biopsie du ganglion sentinelle suivie d'une dissection axillaire ou d'un prélèvement avec un total minimum de 6 ganglions axillaires (si le ganglion sentinelle est positif) , ou dissection axillaire seule (avec un minimum de 6 ganglions axillaires). La stadification axillaire n'est pas requise pour les patients atteints de CCIS.
9. La cavité de tumorectomie cible doit être clairement délimitée et le volume de référence de cavité de tumorectomie cible/sein entier doit être < 30 % sur la base de la tomodensitométrie postopératoire/pré-inscription.
10. Les patients sont éligibles si, sur la base du scanner postopératoire, le PBI est jugé techniquement livrable.
11. Les patients ayant des antécédents de tumeurs malignes non mammaires sont éligibles s'ils n'ont pas eu de maladie pendant 5 ans ou plus avant l'inscription et sont considérés par leur médecin comme présentant un faible risque de récidive. Les patients atteints des cancers suivants sont éligibles s'ils ont été diagnostiqués et traités au cours des 5 dernières années : carcinome in situ du col de l'utérus, carcinome in situ du côlon, mélanome in situ et carcinome basocellulaire et épidermoïde de la peau.

Critère d'exclusion:

Les femmes atteintes d'une ou plusieurs des conditions suivantes ne sont également pas éligibles pour cette étude.

1. Les hommes ne sont pas éligibles pour cette étude.
2. Les personnes considérées comme ayant des troubles cognitifs.
3. Cancer du sein T2 (> 3,0 cm), T3, stade III ou IV.
4. Plus de 3 ganglions axillaires histologiquement positifs.
5. Noeuds axillaires avec évidence d'extension extracapsulaire microscopique ou macroscopique.
6. Noeuds mammaires palpables ou radiographiquement suspects axillaires, supraclaviculaires, infraclaviculaires ou mammaires internes homolatéral ou controlatéral au moment de l'inscription, à moins qu'il n'y ait une confirmation histologique que ces ganglions sont négatifs pour la tumeur.
7. Microcalcifications ou densités suspectes (dans le sein ipsilatéral ou controlatéral, comme documenté sur la mammographie ou l'échographie mammaire), sauf si elles ont été biopsiées et jugées bénignes.
8. Malignités mammaires non épithéliales telles que sarcome ou lymphome.
9. Carcinome multicentrique avéré (cancer invasif ou CCIS) dans plus d'un quadrant ou séparés de 4 centimètres ou plus.
10. Maladie de Paget du mamelon.
11. Cancer du sein bilatéral synchrone invasif ou non invasif.
12. Marges chirurgicales qui ne peuvent pas être évaluées au microscope ou qui sont positives à l'évaluation pathologique. (Si les marges chirurgicales sont libérées de la maladie par réexcision, le patient est éligible.)
13. Une délimitation claire de l'étendue de la cavité de tumorectomie cible n'est pas possible.
14. Plan de traitement comprenant une irradiation nodale régionale.
15. Radiothérapie préalable au sein index
16. Diagnostic documenté de maladie vasculaire du collagène, en particulier de dermatomyosite avec un taux de CPK supérieur à la normale ou avec une éruption cutanée active, un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie.
17. Grossesse ou allaitement à l'inscription.
18. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception non hormonale efficace pendant le traitement.