Radioterapia no tratamento de pacientes com câncer de mama estágio 0-II

Critério de inclusão:

As mulheres que satisfazem todas as condições a seguir são as únicas pacientes elegíveis para este estudo.

1. O paciente deve consentir em participar do estudo e deve ter assinado um formulário de consentimento aprovado em conformidade com as diretrizes federais e institucionais.
2. Os pacientes devem ter >/= 18 anos de idade. (Adenocarcinoma da mama não é visto em crianças)
3. Paciente que fala inglês e não inglês
4. O paciente deve ter câncer de mama em estágio 0, I ou II. Se o estágio II, o tamanho do tumor deve ser de 3 cm ou menos.
5. No exame histológico, o tumor deve ser CDIS ou adenocarcinoma invasivo da mama.

6. O tratamento cirúrgico da mama deve ter sido lumpectomia. As margens do espécime ressecado devem estar histologicamente livres de tumor (CDIS e invasivo).

   A reexcisão das margens cirúrgicas é permitida.

7. A doença macroscópica deve ser unifocal com tamanho de tumor patológico (invasivo e/ou CDIS) de 3 cm ou menos. (Pacientes com multifocalidade microscópica são elegíveis, desde que o tamanho total do tumor patológico seja de 3 cm ou menos.)
8. Pacientes com câncer de mama invasivo devem ter estadiamento axilar, que pode incluir biópsia de linfonodo sentinela isoladamente (se o linfonodo sentinela for negativo), biópsia de linfonodo sentinela seguida de dissecção axilar ou amostragem com um total mínimo de 6 linfonodos axilares (se o linfonodo sentinela for positivo) , ou dissecção axilar isoladamente (com um mínimo de 6 linfonodos axilares). O estadiamento axilar não é necessário para pacientes com CDIS.
9. A cavidade alvo da lumpectomia deve ser claramente delineada e o volume de referência da cavidade alvo da tumorectomia/toda a mama deve ser < 30% com base na tomografia computadorizada pós-operatória/pré-inscrição.
10. Os pacientes são elegíveis se, com base na tomografia computadorizada pós-operatória, o PBI for considerado tecnicamente viável.
11. Pacientes com histórico de malignidades não relacionadas à mama são elegíveis se estiverem livres de doença por 5 anos ou mais antes da inscrição e forem considerados por seus médicos como tendo baixo risco de recorrência. Pacientes com os seguintes tipos de câncer são elegíveis se diagnosticados e tratados nos últimos 5 anos: carcinoma in situ do colo do útero, carcinoma in situ do cólon, melanoma in situ e carcinoma basocelular e espinocelular da pele.

Critério de exclusão:

Mulheres com uma ou mais das seguintes condições também não são elegíveis para este estudo.

1. Os homens não são elegíveis para este estudo.
2. Indivíduos considerados deficientes cognitivos.
3. Câncer de mama T2 (> 3,0 cm), T3, estágio III ou estágio IV.
4. Mais de 3 linfonodos axilares histologicamente positivos.
5. Nódulos axilares com evidência definitiva de extensão extracapsular microscópica ou macroscópica.
6. Nódulos axilares, supraclaviculares, infraclaviculares ou mamários internos ipsilaterais ou contralaterais palpáveis ​​ou suspeitos radiograficamente no momento da inscrição, a menos que haja confirmação histológica de que esses nódulos são negativos para tumor.
7. Microcalcificações ou densidades suspeitas (na mama ipsilateral ou contralateral, conforme documentado na mamografia ou na ultrassonografia da mama), a menos que a biópsia seja considerada benigna.
8. Malignidades não epiteliais da mama, como sarcoma ou linfoma.
9. Carcinoma multicêntrico comprovado (câncer invasivo ou CDIS) em mais de um quadrante ou separado por 4 ou mais centímetros.
10. Doença de Paget do mamilo.
11. Câncer de mama bilateral síncrono invasivo ou não invasivo.
12. Margens cirúrgicas que não podem ser avaliadas microscopicamente ou são positivas na avaliação patológica. (Se as margens cirúrgicas ficarem livres de doença por reexcisão, o paciente é elegível.)
13. Não é possível delinear claramente a extensão da cavidade alvo da mastectomia.
14. Plano de tratamento que inclui irradiação nodal regional.
15. Radiação prévia para a mama índice
16. Diagnóstico documentado de doença vascular do colágeno, especificamente dermatomiosite com nível de CPK acima do normal ou com erupção cutânea ativa, lúpus eritematoso sistêmico ou esclerodermia.
17. Gravidez ou lactação no momento da inscrição.
18. Mulheres com potencial reprodutivo devem concordar em usar um método contraceptivo não hormonal eficaz durante o tratamento.