Radioterapia w leczeniu pacjentów z rakiem piersi w stadium 0-II

Kryteria przyjęcia:

Kobiety, które spełniają wszystkie poniższe warunki, są jedynymi pacjentkami kwalifikującymi się do tego badania.

1. Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu i musi podpisać zatwierdzony formularz zgody zgodny z wytycznymi federalnymi i instytucjonalnymi.
2. Pacjenci muszą mieć >/= 18 lat. (Gruczolakoraka piersi nie obserwuje się u dzieci)
3. Pacjent anglojęzyczny i nieanglojęzyczny
4. Pacjent musi mieć raka piersi w stadium 0, I lub II. W przypadku stadium II rozmiar guza musi wynosić 3 cm lub mniej.
5. W badaniu histologicznym guz musi być DCIS lub inwazyjnym gruczolakorakiem piersi.

6. Chirurgiczne leczenie piersi musiało polegać na wycięciu piersi. Brzegi wyciętego preparatu muszą być histologicznie wolne od guza (DCIS i inwazyjny).

   Dozwolone jest ponowne wycięcie marginesów chirurgicznych.

7. Choroba makroskopowa musi być jednoogniskowa z guzem patologicznym (inwazyjnym i/lub DCIS) o wielkości 3 cm lub mniejszej. (Pacjenci z mikroskopową wieloogniskowością kwalifikują się, o ile całkowita wielkość guza patologicznego wynosi 3 cm lub mniej.)
8. Pacjenci z inwazyjnym rakiem piersi muszą mieć ocenę zaawansowania pachowego, która może obejmować samą biopsję węzła wartowniczego (jeśli węzeł wartowniczy jest ujemny), biopsję węzła wartowniczego, po której następuje rozwarstwienie pachowe lub pobieranie próbek z co najmniej 6 węzłów pachowych (jeśli węzeł wartowniczy jest dodatni). lub samą preparację pachową (z minimum 6 węzłami pachowymi). Ocena stopnia zaawansowania pachowego nie jest wymagana u pacjentów z DCIS.
9. Docelowa jama po lumpektomii musi być wyraźnie zaznaczona, a docelowa objętość jamy po lumpektomii/objętość referencyjna całej piersi musi wynosić < 30% w oparciu o tomografię komputerową po operacji/przed rejestracją.
10. Pacjenci kwalifikują się, jeśli na podstawie pooperacyjnego tomografii komputerowej uznano, że PBI jest technicznie możliwy do dostarczenia.
11. Pacjenci z historią nowotworów złośliwych innych niż piersi kwalifikują się, jeśli byli wolni od choroby przez 5 lub więcej lat przed włączeniem do badania i ich lekarz uzna, że ​​są w grupie niskiego ryzyka nawrotu. Pacjenci z następującymi nowotworami są kwalifikowani, jeśli zostali zdiagnozowani i leczeni w ciągu ostatnich 5 lat: rak in situ szyjki macicy, rak in situ okrężnicy, czerniak in situ oraz rak podstawnokomórkowy i płaskonabłonkowy skóry.

Kryteria wyłączenia:

Kobiety z jednym lub więcej z poniższych schorzeń również nie kwalifikują się do tego badania.

1. Mężczyźni nie kwalifikują się do tego badania.
2. Osoby, które są uważane za upośledzone poznawczo.
3. Rak piersi T2 (> 3,0 cm), T3, III lub IV stopień zaawansowania.
4. Więcej niż 3 histologicznie dodatnie węzły pachowe.
5. Węzły pachowe z wyraźnymi dowodami mikroskopowego lub makroskopowego poszerzenia zewnątrztorebkowego.
6. Wyczuwalne lub radiologicznie podejrzane węzły pachowe po tej samej lub przeciwnej stronie, nadobojczykowe, podobojczykowe lub wewnętrzne w momencie włączenia, chyba że istnieje histologiczne potwierdzenie, że te węzły są ujemne w kierunku guza.
7. Podejrzane mikrozwapnienia lub zagęszczenia (w piersi po tej samej lub przeciwnej stronie, jak udokumentowano w mammografii lub USG piersi), chyba że pobrano biopsję i uznano, że są łagodne.
8. Nienabłonkowe nowotwory piersi, takie jak mięsak lub chłoniak.
9. Potwierdzony rak wieloogniskowy (rak inwazyjny lub DCIS) w więcej niż jednym kwadrancie lub w odległości 4 lub więcej centymetrów.
10. Choroba Pageta brodawki sutkowej.
11. Synchroniczny obustronny inwazyjny lub nieinwazyjny rak piersi.
12. Marginesy chirurgiczne, których nie można ocenić mikroskopowo lub są dodatnie w ocenie histopatologicznej. (Jeśli marginesy chirurgiczne są wolne od choroby przez ponowne wycięcie, pacjent kwalifikuje się).
13. Nie jest możliwe jednoznaczne określenie zasięgu docelowej jamy po lumpektomii.
14. Plan leczenia obejmujący regionalne napromienianie węzłów chłonnych.
15. Wcześniejsze napromienianie piersi wskazującej
16. Udokumentowane rozpoznanie choroby naczyń kolagenowych, w szczególności zapalenia skórno-mięśniowego z poziomem CPK powyżej normy lub z aktywną wysypką skórną, toczniem rumieniowatym układowym lub twardziną skóry.
17. Ciąża lub laktacja w momencie rejestracji.
18. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej niehormonalnej metody antykoncepcji podczas leczenia.