Stralingstherapie bij de behandeling van patiënten met stadium 0-II borstkanker

Inclusiecriteria:

Vrouwen die aan alle volgende voorwaarden voldoen, zijn de enige patiënten die in aanmerking komen voor deze studie.

1. De patiënt moet toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek en moet een goedgekeurd toestemmingsformulier hebben ondertekend dat voldoet aan de federale en institutionele richtlijnen.
2. Patiënten moeten >/= 18 jaar oud zijn. (Adenocarcinoom van de borst wordt niet gezien bij kinderen)
3. Engels en niet-Engels sprekende patiënt
4. De patiënt moet stadium 0, I of II borstkanker hebben. In stadium II moet de tumorgrootte 3 cm of minder zijn.
5. Bij histologisch onderzoek moet de tumor DCIS of invasief adenocarcinoom van de borst zijn.

6. Chirurgische behandeling van de borst moet een lumpectomie zijn geweest. De randen van het gereseceerde monster moeten histologisch tumorvrij zijn (DCIS en invasief).

   Re-excisie van chirurgische marges is toegestaan.

7. De grove ziekte moet unifocaal zijn met een pathologische (invasieve en/of DCIS) tumorgrootte van 3 cm of minder. (Patiënten met microscopische multifocaliteit komen in aanmerking zolang de totale pathologische tumorgrootte 3 cm of minder is.)
8. Patiënten met invasieve borstkanker moeten een okselstadiëring ondergaan, die alleen een schildwachtklierbiopsie kan omvatten (als de schildwachtklier negatief is), een schildwachtklierbiopsie gevolgd door okseldissectie of bemonstering met een minimum van in totaal 6 okselklieren (als de schildwachtklier positief is). of alleen okseldissectie (met minimaal 6 okselklieren). Axillaire stadiëring is niet vereist voor patiënten met DCIS.
9. De beoogde lumpectomieholte moet duidelijk zijn afgebakend en het beoogde lumpectomieholte/referentievolume voor de gehele borst moet < 30% zijn op basis van de postoperatieve/pre-inschrijving CT-scan.
10. Patiënten komen in aanmerking als PBI op basis van de postoperatieve CT-scan als technisch haalbaar wordt beoordeeld.
11. Patiënten met een voorgeschiedenis van niet-borstmaligniteiten komen in aanmerking als ze 5 jaar of langer ziektevrij zijn geweest voorafgaand aan inschrijving en door hun arts worden geacht een laag risico op recidief te hebben. Patiënten met de volgende vormen van kanker komen in aanmerking als ze in de afgelopen 5 jaar zijn gediagnosticeerd en behandeld: carcinoom in situ van de baarmoederhals, carcinoom in situ van de dikke darm, melanoom in situ en basaalcel- en plaveiselcelcarcinoom van de huid.

Uitsluitingscriteria:

Vrouwen met een of meer van de volgende aandoeningen komen ook niet in aanmerking voor dit onderzoek.

1. Mannen komen niet in aanmerking voor dit onderzoek.
2. Personen die worden beschouwd als cognitief gehandicapt.
3. T2 (> 3,0 cm), T3, stadium III of stadium IV borstkanker.
4. Meer dan 3 histologisch positieve okselklieren.
5. Okselknopen met duidelijk bewijs van microscopische of macroscopische extracapsulaire uitbreiding.
6. Palpeerbare of radiografisch verdachte ipsilaterale of contralaterale axillaire, supraclaviculaire, infraclaviculaire of interne borstklieren op het moment van registratie, tenzij er histologische bevestiging is dat deze klieren negatief zijn voor tumor.
7. Verdachte microcalcificaties of dichtheden (in de ipsilaterale of contralaterale borst zoals gedocumenteerd op mammogram of echografie van de borst), tenzij biopsie en goedaardig bevonden.
8. Niet-epitheliale borstmaligniteiten zoals sarcoom of lymfoom.
9. Bewezen multicentrisch carcinoom (invasieve kanker of DCIS) in meer dan één kwadrant of gescheiden door 4 of meer centimeters.
10. Ziekte van Paget van de tepel.
11. Synchrone bilaterale invasieve of niet-invasieve borstkanker.
12. Chirurgische marges die niet microscopisch kunnen worden beoordeeld of die positief zijn bij pathologische evaluatie. (Als chirurgische marges ziektevrij worden gemaakt door re-excisie, komt de patiënt in aanmerking.)
13. Duidelijke afbakening van de omvang van de beoogde lumpectomieholte is niet mogelijk.
14. Behandelplan met regionale nodale bestraling.
15. Voorafgaande bestraling van de wijsborst
16. Gedocumenteerde diagnose van vasculaire collageenziekte, met name dermatomyositis met een CPK-niveau boven normaal of met actieve huiduitslag, systemische lupus erythematosis of sclerodermie.
17. Zwangerschap of borstvoeding bij inschrijving.
18. Vruchtbare vrouwen moeten ermee instemmen om tijdens de therapie een effectieve niet-hormonale anticonceptiemethode te gebruiken.