Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistetään sitoutumista sydän- ja verisuonisairauksien hoitojen tehokkuuden parantamiseen (PATIENT)

keskiviikko 1. helmikuuta 2017 päivittänyt: Kaiser Permanente

Edistetään sitoutumista sydän- ja verisuonisairauksien hoitojen tehokkuuden parantamiseen (POTILAS)

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantavatko kaksi matalan intensiteetin, teknologiaan perustuvaa interventiota toisiinsa ja tavanomaiseen hoitoon verrattuna sitoutumista valittuihin lääkkeisiin, joita käytetään sydän- ja verisuonitautien (CVD) ja diabeteksen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se, että potilaat eivät usein pysty noudattamaan pitkäaikaisia ​​lääkitysohjelmia, on edelleen suurin yksittäinen haaste kroonisten sairauksien hoidossa. Monet tutkimukset ovat yhdistäneet lääkityksen noudattamatta jättämisen hoidon epäonnistumiseen; hoidon tarpeeton ja vaarallinen tehostaminen; ja ylimääräiset terveydenhuoltokustannukset, sairaalahoidot ja kuolemat. Vaikka joidenkin interventioiden on osoitettu parantavan merkittävästi lääkityksen noudattamista, käytetyt strategiat ovat usein monimutkaisia, työvoimavaltaisia ​​ja vaihtelevia. Yksinkertaiset interventiot, joiden tarkoituksena on tehdä pieniä, mutta merkittäviä parannuksia väestöpohjaisessa hoitoon sitoutumisessa, voivat siten tarjota uudenlaisen, kustannustehokkaan ja helposti levitettävän vaihtoehdon nykyisille lähestymistavoille sitoutumisen parantamiseksi. Ehdotetussa PATIENT-tutkimuksessa käytetään terveydenhuollon tietotekniikkaa (automaattiset puhelut ja pääsy sähköiseen sairauskertomukseen) kahden tällaisen toimenpiteen testaamiseen ja niiden vertailuun keskenään ja pelkkään tavalliseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21752

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30305
        • Center for Health Research, Kaiser Permanente Southeast
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Center for Health Research, Kaiser Permanente Hawaii
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Center for Health Research, Kaiser Permanente Northwest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40 vuotta tai vanhempi satunnaistamisen aikaan.
  • Ilmoitettu KP:n tietokannassa joko diabetekseksi tai ateroskleroottiseksi sydän- ja verisuonisairaudeksi (määritelty sepelvaltimotaudiksi, perifeeriseksi verisuonisairaudeksi tai aiempaa ateroskleroottiseen aivohalvaukseen) satunnaistamisen yhteydessä
  • Vähintään yksi ACE:n, ARB:n tai statiinin annostus Kaiser Permanenten (KP) avohoitoapteekista perusvuoden aikana.
  • Suboptimaalinen sitoutuminen ((MPR<0,9) joko statiineihin tai ACEI/ARB-lääkkeisiin perusvuoden aikana
  • Jatkuva jäsenyys KP:ssa 12 kuukauden ajan ennen satunnaistamista.
  • Kelpoinen interventiokutsuun satunnaistamisen aikaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sähköisessä sairauskertomuksessa (EMR) todisteet allergiasta tai intoleranssista statiineille tai ACE:n estäjille/ARB:ille
  • sairaudet, jotka olisivat vasta-aiheisia statiinien tai ACEI/ARB-lääkkeiden käytön
  • Puhelinnumeron tai postiosoitteen puuttuminen EMR:stä
  • Kaiser Permanente Hawaii, klinikat, joiden potilailla on tapana täyttää reseptit pääasiassa muissa kuin KP-apteekeissa
  • Kaiser Permanenten "älä ota yhteyttä" -listalla tai muissa tutkimuksissa, jotka voivat lisätä kohtuutonta taakkaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (UC)
Tämän käsivarren osallistujat saivat tavanomaista hoitoa ilman rajoituksia.
Active Comparator: Interaktiivinen äänentunnistus (IVR)
automaattiset puhelut
Muut: Interactive Voice Recognition (IVR) -puhelut
IVR-interventio koostui automaattisista puheluista, joiden tarkoituksena oli kouluttaa osallistujia heidän lääkkeistään ja auttaa heitä täyttämään reseptinsä. Puhelut jakautuivat kahteen perustyyppiin: yksinkertaiset täyttömuistutukset ja "viivästyneet" puhelut niille, jotka olivat myöhässä täyttöstä. Puhelut tulivat kuukausittain, ja ne käynnistettiin sähköisen sairauskertomuksen (EMR) tietojen jakamisesta. Puheluominaisuuksiin sisältyi mahdollisuus siirtää henkilöitä Kaiserin automaattiseen reseptien täyttöpalveluun sekä hoitojohtajille. Vaikka kutsut johtuivat ACE:n estäjien, ARB-lääkkeiden ja statiinien käytöstä, ne sisälsivät myös muistutuksia aspiriinin käytöstä, jonka tiedetään olevan tehokas myös sekundaarisessa ehkäisyssä tässä potilaspopulaatiossa.
Muut nimet:
  • automaattiset puhelut
Active Comparator: Parannettu IVR (IVR+)
automatisoidut puhelut ja koulutuspostitukset sekä noudattamatta jättämisen seuranta
Muut: Interactive Voice Recognition (IVR) -puhelut
IVR-interventio koostui automaattisista puheluista, joiden tarkoituksena oli kouluttaa osallistujia heidän lääkkeistään ja auttaa heitä täyttämään reseptinsä. Puhelut jakautuivat kahteen perustyyppiin: yksinkertaiset täyttömuistutukset ja "viivästyneet" puhelut niille, jotka olivat myöhässä täyttöstä. Puhelut tulivat kuukausittain, ja ne käynnistettiin sähköisen sairauskertomuksen (EMR) tietojen jakamisesta. Puheluominaisuuksiin sisältyi mahdollisuus siirtää henkilöitä Kaiserin automaattiseen reseptien täyttöpalveluun sekä hoitojohtajille. Vaikka kutsut johtuivat ACE:n estäjien, ARB-lääkkeiden ja statiinien käytöstä, ne sisälsivät myös muistutuksia aspiriinin käytöstä, jonka tiedetään olevan tehokas myös sekundaarisessa ehkäisyssä tässä potilaspopulaatiossa.
Muut nimet:
  • automaattiset puhelut
Muut: Koulutuspostitukset ja seuranta laiminlyönnin varalta
Osallistujat saivat kahden kuukauden välein koulutusmateriaalia postitse. Lisäksi potilaat saivat postitse täyttömuistutuskirjeitä ja palveluntarjoajilleen ilmoitettiin sähköisesti, jos potilaat eivät kyenneet täyttämään automaattipuheluita. Koulutusviestit sisälsivät henkilökohtaisia ​​terveystietoja, kuten osallistujan kolesteroli- ja verenpainelukemat, sekä työkaluja hoitoon sitoutumisen parantamiseksi, kuten usein kysytyt kysymykset (FAQ) lääkkeistään, taskukokoinen kalenteri täyttöjen seurantaan asiaankuuluvilla puhelinnumeroilla ja verkko. sivuston tiedot ja tilaa, jossa he voivat kirjoittaa sairauskertomusnumeronsa ja reseptinumeronsa.
Muut nimet:
  • postin seuranta noudattamatta jättämisen varalta
  • koulutuspostituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Statiinien noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Käytimme lääkkeiden hallussapitosuhteen (MPR) muutosta ensisijaisena tulosmittaamme. MPR lasketaan jaettuna tietyn aikaikkunan aikana annosteltujen lääkkeiden päivien määränä ikkunan ensimmäisen annostelun ja ikkunan lopun välisellä ajalla. Muokattu MPR (mMPR) otti huomioon myös lääkityksen, joka oli käsillä ikkunan alussa ja jätti huomioimatta kaikki päivät, jotka ulottuisivat ikkunan loppuun.

Käytimme Kaiserin avoapteekkien lääkejakelutietoja laskeaksemme statiinien muunnetun lääkityksen hallussapitosuhteen (mMPR) satunnaistettujen osallistujien alajoukossa, jotka käyttivät näitä lääkkeitä. Nimellisesti mMPR antaa arvion niiden päivien osuudesta seurantajakson aikana, joiden aikana osallistuja on noudattanut hänelle määrättyjä lääkkeitä.
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien (ACEI) ja angiotensiinireseptorin salpaajien (ARB) noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Käytimme Kaiserin avoapteekkien lääkkeiden jakelutietoja laskeaksemme muunnetun lääkityksen hallussapitosuhteen (mMPR) satunnaistettujen osallistujien alajoukolle, jotka käyttivät ACEI- tai ARB-lääkkeitä. Nimellisesti mMPR antaa arvion niiden päivien osuudesta seurantajakson aikana, joiden aikana osallistuja on noudattanut hänelle määrättyjä lääkkeitä.
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyvä (> 80 %) statiiniadherenssi
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Hyvän statiinin kiinnittymisen binaarinen indikaattori, määritelty mMPR:ksi > 0,80. 1 = kyllä, 0 = ei.
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Hyvän (>80 %) ACEI/ARB-sitoutumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Hyvän ACEI/ARB-kiinnittymisen binaarinen indikaattori, määritelty mMPR>0,80. 1 = kyllä, 0 = ei.
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Viimeisten viiden SBP-mittauksen keskiarvo, joka on tallennettu sähköiseen sairauskertomukseen 12 kuukauden ajalta satunnaistamisen jälkeen.
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Prosenttiosuus, jolla on hyvä (<140/90 mmHg) verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Käyttämällä viiden viimeisen saatavilla olevan verenpainemittauksen keskiarvoa satunnaistamisen jälkeen määritimme verenpaineen kontrollin keskimääräiseksi systoliseksi verenpaineeksi <140 mmHg ja keskimääräiseksi diastoliseksi verenpaineeksi < 90 mmHg.
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Intervention jälkeinen matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Käytimme viimeisintä saatavilla olevaa LDL:ää (paasto tai ei-paasto) 12 kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen. puuttuvia tietoja ei laskettu.
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Hyvän (<=100 mg/dl) matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) kontrollin prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Käyttämällä viimeisintä satunnaistamisen jälkeistä EMR:ssä saatavilla olevaa LDL-mittausta (paasto tai ei-paasto), määritimme hyvän kontrollin LDL-tasoksi <= 100 mg/dl.
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaiser Permanente

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Kaiser Foundation Hospitals, Center for Health Research

Tutkijat

  • Päätutkija: William M Vollmer, PhD, Center for Health Research, Kaiser Permanente Northwest

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HS019341-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

AHRQ:n pyynnöstä emme luoneet virallista julkista tiedonantoa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Kliiniset tutkimukset Interactive Voice Recognition (IVR) -puhelut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa