Activian vaikutukset IBS:ssä (MOSAIC)

TAUSTA

IBS:ssä, ärtyvän suolen oireyhtymässä, on monenlaisia ​​oireita sekä yksilöiden kesken että tietyn henkilön oireissa. IBS:ssä tärkeitä patofysiologisia tekijöitä on tunnistettu, mutta kaikkia tekijöitä ei esiinny kaikkien potilaiden oireissa. Viskeraalisen yliherkkyyden, maha-suolikanavan poikkeavien motoristen ja eritystoimintojen sekä psykologisten tekijöiden uskotaan olevan tärkeitä. Spesifisten tekijöiden suhteellista merkitystä oireiden kannalta ei kuitenkaan ole selvitetty.

IBS:ssä on myös osoitettu poikkeavuuksia autonomisen ja keskushermon toiminnassa sekä matala-asteista tulehdusta, immunologisia poikkeavuuksia ja muutoksia mikrobiologisessa suolistofloorassa. Näiden tekijöiden merkitystä vakiintuneiden patofysiologisten tekijöiden, sisäelinten yliherkkyyden ja poikkeavien maha-suolikanavan motoristen ja eritystoimintojen kehittymisessä ei ole vielä tutkittu. Ei myöskään autonomisten ja keskushermoston toimintojen välisiä vuorovaikutuksia tai näiden toimintojen merkitystä IBS:ssä.

Vastauksena viimeaikaisiin löydöksiin, jotka koskevat poikkeavaa mikrobiologista suolistoflooraa IBS:ssä, probioottien käyttöä hoitona on testattu, ja tulokset ovat muuttuneet. Joidenkin tuotteiden vaikutukset ovat positiivisia, mutta läheskään kaikki IBS-potilaat eivät saa riittävästi helpotusta. Probioottihoidon vastetta ei voida ennustaa nykyisillä menetelmillä; Esimerkiksi ei ole mahdollista ennustaa, mikä potilas reagoi hoitoon ja mitkä ovat oireiden lievityksen taustalla olevat mekanismit.

Kysymyksiä

• Mikä vaikuttaa IBS:n ​​oireisiin?

  • Viskeraalinen yliherkkyys
  • Poikkeava paksusuolen motorinen toiminta
  • Autonominen hermoston toimintahäiriö
  • Keskushermoston toimintahäiriö (erityisesti aivorungon tasolla)
  • Psykologiset tekijät
  • Selviytyminen
  • Väestörakenne (sukupuoli, ikä)
  • Immunologiset poikkeamat perifeerisessä veressä/suolessa
  • Poikkeamat mikrobiologisen suolistoflooran koostumuksessa
  • Seksuaalinen/fyysinen hyväksikäyttö
• Mitä vuorovaikutuksia patofysiologisten poikkeamien välillä on IBS:ssä?
• Voidaanko probioottien hoitovastetta ennustaa?
• Miksi probiootit helpottavat joillekin IBS-potilaille?

TUTKINTA

1. Strukturoitu tutkimusmalli, joka kattaa IBS:n ​​tärkeimmät patofysiologiset tekijät ja selventää potilaiden oireet yksityiskohtaisesti.
2. Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin probioottien (Bifidobacterium lactis) vaikutuksia IBS:n ​​oireisiin sekä probioottien vaikutusta suolistossa tapahtuvaan fermentaatioon, immunologisiin muuttujiin ja mikrobiologisen suolistoflooran koostumukseen.

KÄYNNISSÄ 1

• Potilaille tiedotetaan perusteellisesti tutkimuksen kontekstista ja kirjallinen suostumus allekirjoitetaan.
• Verinäytteitä otetaan orgaanisten sairauksien (Hb, LPK, TPK, Na, K, Crea, maksan tila, CRP, transglutaminaasivasta-aineet) poissulkemiseksi.

• Validoidut kyselylomakkeet on täytetty

  • IBS-oireiden vakavuusasteikko (IBS-SSS) - maha-suolikanavan ja suoliston ulkopuoliset oireet
  • Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikko - IBS (GSRS-IBS) - IBS-spesifiset GI-oireet
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) - yleinen ahdistuneisuus ja masennus
  • Viskeraalinen herkkyysindeksi (VSI) - GI-spesifinen ahdistuneisuus
  • Potilaan terveyskysely-15 (PHQ-15) - somatisaation, masennuksen, ahdistuneisuuden vakavuus (paniikkiahdistus, syömishäiriöt ja alkoholiongelmat)
  • IBS Quality of Life Questionnaire (IBSQOL) - sairauskohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatu
  • Fatigue Impact Scale (FIS) - väsymyksen vaikutus elämänlaatuun
  • Väärinkäyttökysely - fyysinen ja seksuaalinen hyväksikäyttö
  • Sense of Coherence Index - johdonmukaisuuden tunne, selviytyminen
• ABR (Auditory Brain stem Response Audiometry) - aivorungon audiometria, joka mittaa sähköistä aktiivisuutta aivorungon tasolla kuunneltaessa erilaisia ​​ääniärsykkeitä (kuunnellaan napsautusääniä kuulokkeista). Tällä testillä voidaan mitata aivorungon toimintaa, sen kykyä peittää häiritsevien äänien vaikutus jne.
• Holter-EKG (24 h) - spektrianalyysi autonomisen hermon toiminnan arvioimiseksi; parasympaattisen ja sympaattisen hermotoiminnan välinen tasapaino.
• Suolen läpäisevyyskoe - potilas juo nestemäistä vesi- ja sokeriliuosta (50,0 g sakkaroosia, 5,0 g mannitolia, 10,0 g laktuloosia ja 1,0 g sukraloosia 200 ml:ssa vesijohtovettä), jonka jälkeen virtsaa kerätään seuraavien 9 tunnin aikana. Virtsasta löytyvä sokerimäärä on suoliston läpäisevyyden mitta. Virtsa kerätään erillisiin astioihin riippuen kellonajasta ja kellonajasta riippuen voidaan mitata erikseen läpäisevyyttä ohutsuolessa tai paksusuolessa.
• Ulosteiden konsistenssin ja tiheyden rekisteröinti seuraavien 2-3 viikon aikana, käyntiin 3 saakka, käyttämällä "Bristol Stool Form Scalea" (BSF)
• Ruokapäiväkirja jaetaan - potilas rekisteröi kolmen peräkkäisen päivän ruokailun.

KÄYNNISSÄ 2

• Virtsan luovutus – potilas luovuttaa viimeisen käynnillä 1 kerätystä virtsasta.
• EKG-materiaalin palauttaminen - EKG:tä tallentavan Holterin palauttaa potilas.

KÄYNNISSÄ 3

• Sylkinäyte - testi kortisolin, tärkeän stressimarkkerin, tasojen mittaamiseksi.
• Oro-anaalinen kulkuaika - Ennen käyntiä niellään 60 markkeria, jotka näkyvät röntgentutkimuksella (10 markkeria/vrk 6 päivän aikana) ja tutkimuksessa on mahdollista nähdä kuinka monta markkeria on jäljellä GI-kanava ja missä kohdassa ne sijaitsevat. Tämä on tapa mitata suu-peräaukon kulkuaikaa, joka määräytyy pääasiassa paksusuolen kulkuajan mukaan. Siten tämä on epäsuora mittaus kaksoispisteen motorisesta toiminnasta. Alueellista kauttakulkua paksusuolen eri osissa voidaan arvioida arvioimalla missä koolonissa markkerit ovat.
• Peräsuolen herkkyystesti - peräsuoleen asetetaan ilmapallo putken läpi, joka on kiinnitetty ns. barostaattiin. Barostaattia käyttämällä on mahdollista täyttää ja tyhjentää ilmapallo kontrolloidussa aineessa sekä mitata ilmapallon puristusta ja tilavuutta. Kompressiota ja tilavuutta lisätään ennalta määrätyllä tavalla ja potilasta pyydetään kertomaan, miltä hänestä tuntuu VAS-vaakojen avulla; havaitut oireet ja näiden oireiden voimakkuus. Peräsuolen (paksusuolen) herkkyyttä voidaan kuvata arvioimalla oireita aiheuttavia puristus- ja tilavuustasoja.

KÄYNNISSÄ 4

• Sigmoidoskopia ja biopsia. Paksusuolen limakalvon makroskooppinen arviointi, jotta voidaan sulkea pois tulehduksellinen suolistosairaus potilaan oireiden aiheuttajana. Biopsiat peräsuolesta ja sigmoidista kerätään analysoitavaksi paksusuolen limakalvon tulehduksellisten solupopulaatioiden ja interleukiinien sekä limakalvon bakteerien määrän osalta. Käytetään molekyylitekniikoita, kuten 16sRNA:ta.
• Ulostenäyte - ulosteen immunologisten ja tulehdusmerkkiaineiden sekä mikrobiologisen bakteeriflooran koostumuksen analyysi, tämä heijastaa luminaalista bakteeriflooraa (käytetään 16sRNA-tekniikkaa).
• Verinäytteitä - erilaisia ​​immunologisia analyyseja, esimerkiksi erilaisia ​​pro- ja anti-inflammatorisia interleukiinia ja erilaisia ​​ruokaan liittyviä vasta-aineita (IgE, IgG), tehdään varpaiden immunologisen aktiivisuuden ja epäsuotuisan reagointialttiuden arvioimiseksi esimerkiksi tiettyjä elintarvikkeita nautittaessa. .
• Oireprotokolla (IBS-SSS) ja päiväkirja ulosteen konsistenssista ja tiheydestä (Bristol Stool Form Scale (BSF)) jaetaan. Oireet ja ulosteet rekisteröidään 1-3 viikon aikana ja niitä käytetään perusarvoina ennen hoitojaksoa.

KÄYNNISSÄ 5

• Laktuloosialtistustesti - oireiden arviointi ja vety- ja metaanikaasun erittyminen uloshengitysilmassa 25 mg laktuloosia sisältävän nestemäisen aterian (400 ml Nutridrink®, 1,5 kcal/ml) nauttimisen jälkeen. Vety ja metaanikaasu uloshengitetyssä ilmassa mittaavat käymisastetta suolistossa, ja välillisesti voidaan havaita bakteerien liikakasvu ohutsuolessa. Tämä "haaste" testi on enemmän fysiologinen testi ruoansulatuskanavan herkkyyden tutkimiseksi. Oireet ja kaasun erittyminen rekisteröidään 4 tunnin aikana.
• Ulostenäyte - ulosteen immunologisten ja tulehdusmerkkiaineiden sekä mikrobiologisen bakteeriflooran koostumuksen analyysi, tämä heijastaa luminaalista bakteeriflooraa (käytetään 16sRNA-tekniikkaa).
• Sylkinäyte - testi kortisolin, tärkeän stressimarkkerin, tasojen mittaamiseksi.
• Potilaiden satunnaistaminen sellaisina kuin ne ovat mukana tutkimuksen hoitoosassa. Potilaat saavat 14 päivän ajan probiootteja sisältävää jogurttia (Bifidobacterium lactis, Activia®) tai probiootitonta jogurttia (plasebo) 125 g 2 kertaa päivässä (aamu ja ilta). Hoitojakson aikana potilaat rekisteröivät oireet (Symptom protocol (IBS-SSS)) sekä ulosteen konsistenssin ja tiheyden (Bristol Stool Form Scale (BSF)).

KÄYNNISSÄ 6

• Vierailu tapahtuu hoitojakson viimeisenä päivänä.
• Laktuloosin altistustesti toistetaan, jotta voidaan arvioida mahdollisia eroja oireissa ja vety- ja metaanikaasun erittymisessä uloshengitysilmassa 25 mg laktuloosia sisältävän nestemäisen aterian (400 ml Nutridrink®, 1,5 kcal/ml) nauttimisen jälkeen.
• Ulostenäyte - ulosteen immunologisten ja tulehdusmerkkiaineiden sekä mikrobiologisen bakteeriflooran koostumuksen analyysi, tämä heijastaa luminaalista bakteeriflooraa (käytetään 16sRNA-tekniikkaa).
• Verinäytteitä - erilaisia ​​immunologisia analyyseja, esimerkiksi erilaisia ​​pro- ja anti-inflammatorisia interleukiinia ja erilaisia ​​ruokaan liittyviä vasta-aineita (IgE, IgG), tehdään varpaiden immunologisen aktiivisuuden ja epäsuotuisan reagointialttiuden arvioimiseksi esimerkiksi tiettyjä elintarvikkeita nautittaessa. . Verrataan aikaisempiin verinäytteisiin.

KÄYNNISSÄ 7

• Yhteenvetokäynti - käynti toiminnallisiin GI-häiriöihin erikoistuneen lääkärin luona. Aiempien käyntien testien ja analyysien tuloksia arvioidaan ja mahdollinen hoito perustuu näihin tuloksiin. Potilaille tarjotaan halutessaan puhelinseurantaa, muussa tapauksessa heidät siirretään perusterveydenhuoltoon.