Diatermiasovelluksen vaikutukset paralympiauimarien välittömään urheilusuoritukseen
maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Universidad Complutense de Madrid
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida monopolaarisen kapasitiivisen resistiivisen radiotaajuuden (448 kHz) mahdollisia etuja paralympiauimarien urheilusuoritukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen, kontrolloitu ja valekontrolloitu kliininen tutkimus
Arvioi resistiivisen kapasitiivisen diatermian tehokkuutta paralympiaeliittiuimijoiden urheilusuorituskyvyn parantajana verrattuna "vale"diatermiahoitoon ja kontrolliryhmään. Resistiivinen kapasitiivinen diatermia on lääkinnällinen laite, joka tuottaa matalaa (448 kHz) radiotaajuutta maksimilähtöteholla 200 W, jota käytetään parantamaan fysiologisia näkökohtia ja mahdollistamaan teoriassa uintikyvyn parantamisen. Valediatermiahoitoa annetaan laitteen ollessa päällä, mutta se ei ole aktiivinen (ei syötä energiaa), eikä kontrolliryhmä saa mitään, ja se jaetaan satunnaisesti joko resistiiviseen kapasitiiviseen diatermiahoitoon (ryhmä 1), valehoitoon (ryhmä 2) tai vertailu (ryhmä 3) urheilijat alistetaan kahdenkymmenen minuutin harjoitukseen ennen uintia. Tärkeimmät tulosmittaukset ovat simuloitu uintiaikaajo (sekuntia) esitellyn kurssin suorittamiseen kuluvan ajan arvioimiseksi ja Borgin asteikko koetun rasituksen osalta. Tulosmittaukset suoritetaan jokaisen aika-ajon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu.
- Ikä 18v 70v.
- Hän on jo kansainvälisen paralympiakomitean (IPC) luokituksessa.
- Tunne heidän henkilökohtainen merkkinsä (50-100 mts).
- Kyky täyttää ja ymmärtää kyselylomakkeita, ymmärtää ja noudattaa suullisia käskyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Tahdistimen tai muun tyyppisten elektronisten implanttien käyttö
- Ehjä iho (avohaavat tai äskettäiset palovammat)
- tromboflebiitti
- Tunnettu allergia nikkelille ja kromille
- Oireinen anemia (hemoglobiini alle 12 g/dl, jolla on jokin näistä oireista: väsymys, hengenahdistus, huimaus, sydämentykytys tai päänsärky).
- Nykyinen kuumeinen prosessi
Eliminaatiokriteerit:
- Ilmoitetun suostumuksen peruuttaminen.
- Osallistu alle kolmeen käyntiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Radiotaajuusryhmä
Käytetty laite INDIBA® Activ Ct9, (448kHz), kytkentätilassa.
|
Interventio suoritetaan käyttämällä halkaisijaltaan 65 mm:n resistiivistä (RES) elektrodia (liikkuva), ja vatsan paluuelektrodina käytettiin tasomaista elektrodia.
Sähkö syötetään seuraavalla tavalla: voidetta levitettiin yläraajojen olemassa olevalle alueelle ja sähköteho merkitään 75 %:ksi siirtämällä liikkuvaa elektrodia ja jos potilas ei siedä sitä, lasketaan 35 %:iin asti. Hoitoa suoritetaan 20 %. minuuttia, aiemmat uintiaikakokeet.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Käytetty laite INDIBA® Activ Ct9, (448kHz), kytkentätila pois päältä.
|
Plasebo suoritetaan käyttämällä halkaisijaltaan 65 mm:n RES-elektrodia (liikkuva), ja tasoelektrodia käytettiin paluuelektrodina vatsassa.
Sähköä EI anneta, voidetta levitettiin yläraajojen olemassa olevalle alueelle ja liikkuvaa elektrodia liikuttamalla, interventio suoritetaan 20 minuuttia ennen uintiaikakokeita.
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
NO INTERVENTION urheilijan tavanomainen kilpailua edeltävä lämmittely
|
Tämä ryhmä lämmittelee kuten yleensä kilpailuissa, myöhempää aika-ajomittausta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikakokeet (kokeellinen ryhmä)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Aika sekunneissa, joka vie urheilijan noususta altaan reunalta kahden eri etäisyyden, 50 ja 100 metrin saavuttamiseen, mittaamalla jokainen matka kahdesti, aika mitataan teknisellä digitaalisella kronometrillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Aikakokeet (Placebo-ryhmä)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Aika sekunneissa, joka vie urheilijan noususta altaan reunalta kahden eri etäisyyden, 50 ja 100 metrin saavuttamiseen, mittaamalla jokainen matka kahdesti, aika mitataan teknisellä digitaalisella kronometrillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Aikakokeet (Sham Group)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Aika sekunneissa, joka vie urheilijan noususta altaan reunalta kahden eri etäisyyden, 50 ja 100 metrin saavuttamiseen, mittaamalla jokainen matka kahdesti, aika mitataan teknisellä digitaalisella kronometrillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Koetun rasituksen muutos (kokeellinen ryhmä)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Urheilijan rasituksen pätevyyden mittaamiseen käytetään Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) -asteikkoa®, joka on aiemmin validoitu ja jolla on asianmukainen lisenssi. Toimenpiteet suoritetaan ennen kilpailua tai sen jälkeen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Koetun rasituksen muutos (plaseboryhmä)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Urheilijan rasituksen pätevyyden mittaamiseen käytetään Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) -asteikkoa®, joka on aiemmin validoitu ja jolla on asianmukainen lisenssi. Toimenpiteet suoritetaan ennen kilpailua tai sen jälkeen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Koetun rasituksen muutos (huijausryhmä)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Urheilijan rasituksen pätevyyden mittaamiseen käytetään Borg Rate of Perceived Exertion (RPE) -asteikkoa®, joka on aiemmin validoitu ja jolla on asianmukainen lisenssi. Toimenpiteet suoritetaan ennen kilpailua tai sen jälkeen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Syntymäaika kerätty kyselystä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Mies vai nainen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Kansainvälisen paralympiakomitean luokitus.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Koodi välillä S1-10, S11-13 tai S14
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Paino.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Paino kilogrammoina
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Korkeus.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Korkeus senttimetreinä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Päivittäinen harjoitusaika.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Harjoitusaika ymmärrettynä seuraavin väliajoin 0-3 tuntia/3-6 tuntia/>6 tuntia
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Komorbiditeetti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Erilaisten olosuhteiden olemassaolo, jotka voivat häiritä tutkimusta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Paras uinti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Valitse rintauinti, perhosuinnin, eturyömintä tai selkäuinti.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Henkilökohtainen merkki 50 mt.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Paras aikaennätys 50 metrin matkalla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Henkilökohtainen merkki 100 mt.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Paras aikaennätys 100 metrin matkalla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pablo Garcia Fernández, Universidad Complutense de Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/135-E_TFM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .