IBS에서 액티비아의 효과 (MOSAIC)

배경

IBS, 과민성 대장 증후군에는 개인 간 및 특정 개인의 증상 모두에서 매우 다양한 증상이 있습니다. IBS에서 중요한 병태생리학적 요인들이 확인되었으나 모든 환자의 증상에서 모든 요인이 나타나는 것은 아니다. 내장 과민증, 일탈 운동 및 위장관의 분비 기능뿐만 아니라 심리적 요인이 중요한 것으로 여겨집니다. 그러나 증상에서 특정 요인의 상대적 중요성은 밝혀지지 않았습니다.

자율 신경 및 중추 신경 기능의 편차는 IBS에서 낮은 수준의 염증, 면역학적 이상 및 미생물학적 장내 세균총의 변화와 함께 입증되었습니다. 보다 확립된 병태생리학적 요인, 내장 과민증, 편위된 위장관 운동 및 분비 기능을 발달시키는 데 있어 이들 요인의 중요성은 아직 연구되지 않았습니다. 자율 신경과 중추 신경 기능 사이의 상호 작용이나 IBS에서 이러한 기능의 중요성도 없습니다.

IBS의 이상 미생물학적 장내 세균총에 관한 최근 발견에 대한 응답으로 프로바이오틱스를 치료제로 사용하는 것이 테스트되었으며 결과가 변경되었습니다. 일부 제품의 효과는 긍정적이지만 모든 IBS 환자가 충분한 완화를 얻는 것은 아닙니다. 프로바이오틱스 치료의 반응은 오늘날 이용 가능한 방법으로는 예측할 수 없습니다. 예를 들어 어떤 환자가 치료에 반응할지, 증상 완화 이면의 메커니즘이 무엇인지 예측할 수 없습니다.

질문

• IBS의 증상에 영향을 미치는 것은 무엇입니까?

  • 내장 과민증
  • 비정상적인 결장 운동 기능
  • 자율 신경 기능 장애
  • 중추 신경 기능 장애(특히 뇌간 수준에서)
  • 심리적 요인
  • 갓돌
  • 인구통계(성별, 연령)
  • 말초 혈액/장의 면역학적 편차
  • 미생물 장내 세균총 구성의 편차
  • 성적/신체적 학대
• IBS에서 병태생리학적 편차 ​​사이의 상호 작용은 무엇입니까?
• 프로바이오틱스의 치료 반응을 예측할 수 있습니까?
• 프로바이오틱스가 일부 IBS 환자에게 안도감을 주는 이유는 무엇입니까?

조사

1. IBS에서 가장 중요한 병태생리학적 요인을 다루고 환자의 증상을 자세히 설명하는 구조화된 연구 모델입니다.
2. IBS의 증상에 대한 프로바이오틱스(비피도박테리움 락티스)의 효과를 평가하고 장내 발효, 면역학적 변수 및 미생물학적 장내 세균총의 구성에 미치는 프로바이오틱스의 영향을 측정하는 무작위, 이중 맹검 위약 대조 연구.

방문 1

• 환자는 연구의 맥락에 대해 철저히 알리고 서면 동의서에 서명합니다.
• 혈액 샘플을 채취하여 기질적 질병(Hb, LPK, TPK, Na, K, Crea, 간 상태, CRP, 트랜스글루타미나제 항체)을 배제합니다.

• 검증된 설문이 완료되었습니다.

  • IBS 증상 심각도 척도(IBS-SSS) - 위장관 및 장외 증상
  • 위장관 증상 평가 척도 - IBS(GSRS-IBS) - IBS 특정 GI 증상
  • 병원 불안 및 우울증 척도(HAD) - 일반적인 불안 및 우울증
  • 내장 민감도 지수(VSI) - GI 특정 불안
  • 환자 건강 설문지-15(PHQ-15) - 신체화, 우울증, 불안(공황 불안, 섭식 장애 및 알코올 문제)의 중증도
  • IBS 삶의 질 설문지(IBSQOL) - 질병 특정 건강 관련 삶의 질
  • Fatigue Impact Scale (FIS) - 피로가 삶의 질에 미치는 영향
  • 학대 설문지 - 신체적, 성적 학대
  • 일관성 지수 - 일관성, 대처의 감각
• ABR(청각 뇌간 반응 청력 검사) - 다양한 오디오 자극(헤드폰을 통해 딸깍하는 소리 듣기)을 들으면서 뇌간 수준의 전기적 활동을 측정하는 뇌간 청력 검사. 이 테스트를 통해 뇌간의 기능, 방해 소음의 영향을 은폐하는 능력 등을 측정할 수 있습니다.
• Holter-ECG(24h) - 자율 신경 기능을 평가하기 위한 스펙트럼 분석; 부교감 신경과 교감 신경 기능 사이의 균형.
• 장의 투과성 검사 - 환자는 물과 설탕의 액체 용액(수크로스 50.0g, 만니톨 5.0g, 락툴로오스 10.0g 및 수크랄로오스 1.0g, 수돗물 200ml)을 마신 후 9시간 동안 소변을 채취합니다. 소변에서 발견되는 당의 양은 장의 투과성을 측정한 것입니다. 소변은 하루 중 몇 시에 따라 별도의 용기에 수집되며, 시간에 따라 소장에서 대장 각각의 투과도를 별도로 측정할 수 있습니다.
• "Bristol Stool Form Scale"(BSF)을 사용하여 방문 3까지 다음 2-3주 동안 대변 일관성 및 빈도의 등록
• 음식 일지를 배부합니다. 연속 3일 동안 음식 섭취량을 환자가 기록합니다.

방문 2

• 소변 제출 - 방문 1에서 채취한 마지막 소변을 환자가 제출합니다.
• EKG 자료 반환 - EKG를 기록하는 Holter는 환자가 반환합니다.

방문 3

• 타액 샘플 - 중요한 스트레스 지표인 코르티솔 수치를 측정하기 위한 테스트입니다.
• Oro-anal transit time - x-ray 검사를 통해 볼 수 있는 60개의 마커를 내원 전 삼키고(10 marker/day, 6일간) 검사 시 얼마나 많은 마커가 구강 내에 남아있는지 확인할 수 있습니다. 위장관 및 위장관 위치. 이것은 주로 결장 통과 시간에 의해 결정되는 구강-항문 통과 시간을 측정하는 방법입니다. 따라서 이것은 결장의 운동 기능을 간접적으로 측정한 것입니다. 다른 결장 부분의 지역 통과는 결장에서 마커가 있는 위치를 평가하여 평가할 수 있습니다.
• 직장 민감도 검사 - 직장에 풍선을 삽입하고 소위 기압계에 부착된 튜브를 통과합니다. 기압계를 사용하여 제어 대상에서 풍선을 팽창 및 수축시킬 수 있으며 풍선의 압축 및 부피를 측정할 수도 있습니다. 압박과 용적은 미리 정해진 방식으로 증가하고 환자는 VAS 척도를 사용하여 어떻게 느끼는지 말하도록 요청받습니다. 명시된 증상과 이러한 증상의 강도. 직장(대장)의 민감도는 증상을 유발하는 압박 수준과 용적을 평가하여 설명할 수 있습니다.

방문 4

• 생검을 이용한 구불창자경검사. 환자 증상의 원인으로 염증성 장 질환을 배제하기 위한 대장 점막의 육안 평가. 결장 점막의 염증 세포 집단 및 인터루킨, 뿐만 아니라 점막의 박테리아 양과 관련하여 분석하기 위해 직장 및 S자 결장으로부터 생검을 수집합니다. 16sRNA와 같은 분자 기술이 사용됩니다.
• 대변 ​​샘플 - 대변의 면역학적 및 염증성 표지자 및 미생물학적 세균총의 구성 분석, 이것은 내강 세균총을 반영합니다(16sRNA 기술이 사용됨).
• 혈액 샘플 - 예를 들어 다양한 면역학적 분석, 예를 들어 다양한 프로 및 항염증성 인터루킨 및 다양한 식품 관련 항체(IgE, IgG)를 수행하여 예를 들어 특정 식품을 섭취할 때 발가락 면역 활성 및 바람직하지 않은 방식으로 반응하는 성향을 평가합니다. .
• 증상 프로토콜(IBS-SSS) 및 대변 일관성 및 빈도 저널(Bristol Stool Form Scale(BSF))이 배포됩니다. 증상과 대변은 1-3주 동안 등록되며 치료 기간 이전에 기본 값으로 사용됩니다.

방문 5

• 락툴로스 챌린지 테스트 - 락툴로스 25mg을 함유한 액상 식사(400ml Nutridrink®, 1.5kcal/ml)를 섭취한 후 호기 중 수소 및 메탄 가스 배출 및 증상 평가. 내쉬는 공기의 수소와 메탄 가스는 장내 발효 정도를 측정하는 척도이며 간접적으로 소장 내 세균 과증식을 감지할 수 있습니다. 이 "도전" 테스트는 위장관의 민감도를 연구하기 위한 생리학적 테스트에 가깝습니다. 가스의 증상과 배설은 4시간 동안 등록됩니다.
• 대변 ​​샘플 - 대변의 면역학적 및 염증성 표지자 및 미생물학적 세균총의 구성 분석, 이것은 내강 세균총을 반영합니다(16sRNA 기술이 사용됨).
• 타액 샘플 - 중요한 스트레스 지표인 코르티솔 수치를 측정하기 위한 테스트입니다.
• 연구의 치료 부분에 포함된 환자의 무작위화. 환자는 14일 동안 프로바이오틱스(Bifidobacterium lactis, Activia®)를 함유한 요거트 또는 프로바이오틱스가 없는 요거트(위약)를 하루 2회(아침과 저녁) 125g씩 매일 섭취합니다. 치료 부분 동안 환자는 증상(증상 프로토콜(IBS-SSS))과 대변 일관성 및 빈도(BSF(Bristol Stool Form Scale))를 등록합니다.

방문 6

• 방문은 치료 기간의 마지막 날에 이루어집니다.
• 락툴로스 챌린지 테스트는 락툴로스 25mg을 함유한 액상 식사(400ml Nutridrink®, 1.5kcal/ml)를 섭취한 후 호기 중 수소 및 메탄 가스 배출과 증상의 잠재적인 차이를 평가하기 위해 반복되고 있습니다.
• 대변 ​​샘플 - 대변의 면역학적 및 염증성 표지자 및 미생물학적 세균총의 구성 분석, 이것은 내강 세균총을 반영합니다(16sRNA 기술이 사용됨).
• 혈액 샘플 - 예를 들어 다양한 면역학적 분석, 예를 들어 다양한 프로 및 항염증성 인터루킨 및 다양한 식품 관련 항체(IgE, IgG)를 수행하여 예를 들어 특정 식품을 섭취할 때 발가락 면역 활성 및 바람직하지 않은 방식으로 반응하는 성향을 평가합니다. . 이전 혈액 샘플과 비교됩니다.

방문 7

• 방문 요약 - 기능적 GI 장애 전문의를 방문합니다. 이전 방문의 테스트 및 분석 결과를 평가하고 있으며 모든 잠재적 치료는 이러한 결과를 기반으로 합니다. 환자는 원하는 경우 전화 기반 후속 조치를 제공받으며, 그렇지 않은 경우 1차 의료 서비스에 다시 투입됩니다.