Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fospropofolidinatriumin PK/PD-tutkimus verrattuna propofolin injektoitavaan emulsioon

keskiviikko 30. marraskuuta 2016 päivittänyt: Eisai Inc.

Satunnaistettu, avoin, yksibolus, 2-jaksoinen, moniannostaso, 3 kohortin risteytyssuunnittelu, farmakokineettinen/farmakodynaaminen tutkimus Lusedra (Fospropofol Disodium) -injektiosta verrattuna propofoli-injektioemulsioon

Tämä tutkimus on suunniteltu karakterisoimaan fospropofolidinatriumin farmakokineettistä ja farmakodynaamista vaikutusta verrattuna propofoliin. Lisäksi tutkimuksessa verrataan fospropofolidinatriumin ja propofolin maksimaalista rauhoittavaa vaikutusta, turvallisuutta ja siedettävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inkluusio

  • Miehet tai naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita tai vähemmän tai yhtä suuria kuin 45-vuotiaat
  • Tupakoimattomat vähintään 18 kuukautta ennen seulontaa
  • Body Mass Index (BMI) on pienempi tai yhtä suuri kuin 30 poissulkemista
  • Potilaat, joilla on aiempi tai nykyinen lääketieteellinen historia hengitystiesairauksista mukaan lukien astma
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät parhaillaan mitä tahansa lääkkeitä (syntyvyyden säännöstö sallitaan, jos koehenkilö on käyttänyt sitä vähintään 12 viikkoa ennen annostelua ja koko tutkimuksen ajan), mukaan lukien OTC-lääkkeet, 14 päivän sisällä seulonnasta
  • Koehenkilöt, joilla tiedetään tai epäillään huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä 6 kuukauden aikana ennen seulontaa tai joilla on positiivinen virtsan huumetesti seulonnassa ja ennen annostusta vierailulla 2 ja käynnillä 3
  • Kohteet, jotka ovat allergisia munille, munatuotteille, soijapavuille tai soijatuotteille
  • Koehenkilöt, joilla on positiivinen raskaustesti seulonnassa tai imettäessä
  • Koehenkilöt, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia
  • Koehenkilöt, joilla on jokin tila, joka tekisi hänestä tutkijan mielestä sopimattoman tutkimukseen tai jotka tutkijan mielestä eivät todennäköisesti saa tutkimusta päätökseen jostain syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Lääke: Fospropofolidinatrium, propofoli
Kaksi hoitojaksoa: fospropofolidinatrium 6,5 mg/kg kertainsisäinen (IV) bolus, jonka jälkeen propofoli-injektio-emulsio 0,65 mg/kg IV-bolus, tai propofolin injektoitava emulsio 0,65 mg/kg IV-bolus, jota seuraa fospropofolidinatrium 6,5 mg/kg IV-bolus.
Lääke: Fospropofolidinatrium, propofoli
Kaksi hoitojaksoa: fospropofolidinatrium 10,0 mg/kg yksittäinen suonensisäinen (IV) bolus, jonka jälkeen propofoli-injektio-emulsio 1,0 mg/kg IV bolus, tai propofoli-injektio-emulsio 1,0 mg/kg IV-bolus, jota seuraa fospropofolidinatrium 10,0 mg/kg IV-bolus.
Lääke: Fospropofolidinatrium, propofoli
Kaksi hoitojaksoa: fospropofolidinatrium 15,0 mg/kg kerta-injektiobolus (IV) ja sen jälkeen propofoli-injektio-emulsio 1,5 mg/kg IV-bolus tai propofoli-injektio-emulsio 1,5 mg/kg IV-bolus, jota seuraa fospropofolidinatrium 15,0 mg/kg IV-bolus.
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Lääke: Fospropofolidinatrium, propofoli
Kaksi hoitojaksoa: fospropofolidinatrium 6,5 mg/kg kertainsisäinen (IV) bolus, jonka jälkeen propofoli-injektio-emulsio 0,65 mg/kg IV-bolus, tai propofolin injektoitava emulsio 0,65 mg/kg IV-bolus, jota seuraa fospropofolidinatrium 6,5 mg/kg IV-bolus.
Lääke: Fospropofolidinatrium, propofoli
Kaksi hoitojaksoa: fospropofolidinatrium 10,0 mg/kg yksittäinen suonensisäinen (IV) bolus, jonka jälkeen propofoli-injektio-emulsio 1,0 mg/kg IV bolus, tai propofoli-injektio-emulsio 1,0 mg/kg IV-bolus, jota seuraa fospropofolidinatrium 10,0 mg/kg IV-bolus.
Lääke: Fospropofolidinatrium, propofoli
Kaksi hoitojaksoa: fospropofolidinatrium 15,0 mg/kg kerta-injektiobolus (IV) ja sen jälkeen propofoli-injektio-emulsio 1,5 mg/kg IV-bolus tai propofoli-injektio-emulsio 1,5 mg/kg IV-bolus, jota seuraa fospropofolidinatrium 15,0 mg/kg IV-bolus.
Kokeellinen: Käsivarsi 3
Lääke: Fospropofolidinatrium, propofoli
Kaksi hoitojaksoa: fospropofolidinatrium 6,5 mg/kg kertainsisäinen (IV) bolus, jonka jälkeen propofoli-injektio-emulsio 0,65 mg/kg IV-bolus, tai propofolin injektoitava emulsio 0,65 mg/kg IV-bolus, jota seuraa fospropofolidinatrium 6,5 mg/kg IV-bolus.
Lääke: Fospropofolidinatrium, propofoli
Kaksi hoitojaksoa: fospropofolidinatrium 10,0 mg/kg yksittäinen suonensisäinen (IV) bolus, jonka jälkeen propofoli-injektio-emulsio 1,0 mg/kg IV bolus, tai propofoli-injektio-emulsio 1,0 mg/kg IV-bolus, jota seuraa fospropofolidinatrium 10,0 mg/kg IV-bolus.
Lääke: Fospropofolidinatrium, propofoli
Kaksi hoitojaksoa: fospropofolidinatrium 15,0 mg/kg kerta-injektiobolus (IV) ja sen jälkeen propofoli-injektio-emulsio 1,5 mg/kg IV-bolus tai propofoli-injektio-emulsio 1,5 mg/kg IV-bolus, jota seuraa fospropofolidinatrium 15,0 mg/kg IV-bolus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajasta 0 fospropofolin äärettömään (AUC(0-inf))
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 7-14 (Valtimonäyte: Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 16, 30, 45, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia annoksen jälkeen Laskimonäyte: ennen annosta ja 1, 4 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen).
AUC(0-inf) on lääkepitoisuuden mitta, joka on yhtä suuri kuin plasmakonsentraatio-aikaprofiilin alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 äärettömään. Valtimolinja (A-linja) ja laskimolinja (V-linja) asetettiin ennen annostelua jokaisen hoitojakson aikana ja niitä käytettiin verinäytteiden keräämiseen plasmakonsentraatiomittauksia varten tietyissä ajankohdissa. Fospropofolin valtimo- ja laskimopitoisuudet plasmassa määritettiin korkean suorituskyvyn nestekromatografialla massaspektrometrisellä detektiolla (LC-MS/MS). AUC(0-inf) laskettiin AUC:n summasta ajankohdasta 0 ajanhetkeen t (AUC(0-t)) ja jäännöspinta-alasta, joka laskettiin muodossa Ct/λz, jossa Ct oli havaittu pitoisuus viimeisessä kvantitatiivisessa pitoisuudessa ja λz. oli terminaalinen eliminaationopeusvakio. Laskimonäytteenotosta saatuja plasmapitoisuuksia verrattiin kuvaavasti valtimonäytteenottoon.
Päivät 1 ja 7-14 (Valtimonäyte: Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 16, 30, 45, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia annoksen jälkeen Laskimonäyte: ennen annosta ja 1, 4 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen).
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 propofolin äärettömään
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 7-14 (Valtimonäyte: Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 16, 30, 45, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia annoksen jälkeen Laskimonäyte: ennen annosta ja 1, 4 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen).
A-viiva ja V-viiva asetettiin ennen annostelua kunkin hoitojakson aikana ja niitä käytettiin verinäytteiden keräämiseen plasmakonsentraatiomittauksia varten tiettyinä ajankohtina. Propofolin valtimo- ja laskimopitoisuudet plasmassa kvantifioitiin korkean suorituskyvyn nestekromatografialla massaspektrometrisellä detektiolla (LC-MS/MS). AUC(0-inf) laskettiin AUC(0-t):n ja jäännösalueen summasta, joka laskettiin muodossa Ct/λz, missä Ct oli havaittu konsentraatio viimeisessä kvantitatiivisessa pitoisuudessa ja λz oli terminaalinen eliminaationopeusvakio. Laskimonäytteenotosta saatuja plasmapitoisuuksia verrattiin kuvaavasti valtimonäytteenottoon. Lisäksi fospropofolin, fospropofolista vapautuneen propofolin ja propofoli-injektioemulsiosta toimitetun propofolin plasmapitoisuuksia käytettiin aiemmin kehitetyn populaation PK-mallin tarkentamiseen.
Päivät 1 ja 7-14 (Valtimonäyte: Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 16, 30, 45, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia annoksen jälkeen Laskimonäyte: ennen annosta ja 1, 4 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen).
Fospropofolin plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 ajanhetkeen t (AUC(0-t))
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 7-14 (Valtimonäyte: Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 16, 30, 45, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia annoksen jälkeen Laskimonäyte: ennen annosta ja 1, 4 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen).
Valtimo- ja laskimoverinäytteet kerättiin ja niistä analysoitiin fospropofolipitoisuudet, kuten aiemmin on kuvattu. AUC(0-t) laskettiin käyttämällä log-lineaarista puolisuunnikkaan muotoista sääntöä (lineaarinen puolisuunnikkaan muotoinen sääntö maksimaaliseen havaittuun plasmakonsentraatioon (Cmax), log trapetsisääntö Cmax:n jälkeen) annostelusta viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen. Laskimonäytteenotosta saatuja plasmapitoisuuksia verrattiin kuvaavasti valtimonäytteenottoon.
Päivät 1 ja 7-14 (Valtimonäyte: Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 16, 30, 45, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia annoksen jälkeen Laskimonäyte: ennen annosta ja 1, 4 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen).
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue propofolin ajankohdasta 0 aikaan t
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 7-14 (Valtimonäyte: Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 16, 30, 45, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia annoksen jälkeen Laskimonäyte: ennen annosta ja 1, 4 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen).
Valtimo- ja laskimoverinäytteet kerättiin ja niistä analysoitiin propofolipitoisuudet, kuten aiemmin on kuvattu. AUC(0-t) laskettiin käyttämällä log-lineaarista puolisuunnikkaan muotoista sääntöä (lineaarinen puolisuunnikkaan muotoinen sääntö Cmax:iin asti, log puolisuunnikkaan muotoinen sääntö Cmax:n jälkeen) annostelusta viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen. Laskimonäytteenotosta saatuja plasmapitoisuuksia verrattiin kuvaavasti valtimonäytteenottoon. Lisäksi fospropofolin, fospropofolista vapautuneen propofolin ja propofoli-injektioemulsiosta toimitetun propofolin plasmapitoisuuksia käytettiin aiemmin kehitetyn populaation PK-mallin tarkentamiseen.
Päivät 1 ja 7-14 (Valtimonäyte: Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 16, 30, 45, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia annoksen jälkeen Laskimonäyte: ennen annosta ja 1, 4 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen).
Fospropofolin suurin lääkeainepitoisuus plasmassa (Cmax).
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 7-14 (Valtimonäyte: Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 16, 30, 45, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia annoksen jälkeen Laskimonäyte: ennen annosta ja 1, 4 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen).
Valtimo- ja laskimoverinäytteet kerättiin ja niistä analysoitiin fospropofolipitoisuudet, kuten aiemmin on kuvattu. Cmax oli suurin plasman lääkeainepitoisuus, joka havaittiin koko näytteenottojakson aikana, ja se saatiin suoraan kokeellisista plasmapitoisuuden aikatiedoista ilman interpolointia. Laskimonäytteenotosta saatuja plasmapitoisuuksia verrattiin kuvaavasti valtimonäytteenottoon.
Päivät 1 ja 7-14 (Valtimonäyte: Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 16, 30, 45, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia annoksen jälkeen Laskimonäyte: ennen annosta ja 1, 4 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen).
Propofolin suurin lääkeainepitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 7-14 (Valtimonäyte: Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 16, 30, 45, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia annoksen jälkeen Laskimonäyte: ennen annosta ja 1, 4 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen).
Valtimo- ja laskimoverinäytteet kerättiin ja niistä analysoitiin propofolipitoisuudet, kuten aiemmin on kuvattu. Cmax oli suurin plasman lääkeainepitoisuus, joka havaittiin koko näytteenottojakson aikana, ja se saatiin suoraan kokeellisista plasmapitoisuuden aikatiedoista ilman interpolointia. Laskimonäytteenotosta saatuja plasmapitoisuuksia verrattiin kuvaavasti valtimonäytteenottoon.
Päivät 1 ja 7-14 (Valtimonäyte: Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 16, 30, 45, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia annoksen jälkeen Laskimonäyte: ennen annosta ja 1, 4 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen sedatiivinen vaikutus Bispectral Index (BIS) -pistemäärän avulla
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 7-14 (BIS-mittauksia oli jatkettava, kunnes tutkija oli täysin toipunut tutkijan mielestä tai kunnes PD-vaikutusmittaukset palasivat lähtötasolle)
Farmakodynaamiset (PD) vaikutukset saatiin jatkuvista BIS-pisteiden tallennuksista, jotka saatiin koko tutkimuksen ajan, ja sedaation kliinisestä arvioinnista käyttämällä Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation (MOAA/S) -asteikkoa. BIS-mittauksia jatkettiin, kunnes osallistuja oli tutkijan mielestä täysin toipunut tai kunnes PD-vaikutuksen mitta palasi lähtötasolle. BIS-pisteet vaihtelivat välillä 100 (liittyen täysin hereillä olemiseen) ja 0:aan (liittyy tasaiseen viivan elektroenkefalogrammissa (EEG)). BIS-indeksi kuvattiin maksimaalisen vaikutuksen (Emax) mallilla.
Päivät 1 ja 7-14 (BIS-mittauksia oli jatkettava, kunnes tutkija oli täysin toipunut tutkijan mielestä tai kunnes PD-vaikutusmittaukset palasivat lähtötasolle)
Maksimaalinen rauhoittava vaikutus käyttämällä modifioitua tarkkailijan vireys-/sedaatio-asteikkoa
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 7-14 (2 minuuttia ennen tutkimuslääkkeen antamista ja sen jälkeen 2 minuutin välein 20 minuutin ajan tai kunnes koehenkilö saavutti Täysin valppaustilan sen mukaan, kumpi oli myöhemmin).
PD-vaikutukset määritettiin jatkuvista BIS-pisteiden tallennuksista ja sedaation kliinisestä arvioinnista MOAA/S-asteikolla. MOAA/S-asteikkoa käytettiin arvioimaan vireys-/sedaatiotaso pisteestä 0 (ei reagoi tuskallisiin ärsykkeisiin) 5:een (herätys) reagointikyvyn luokassa, jolloin 5 on MOAA/S-arvo täysin. hereillä oleva aikuinen. Aika sedaatioon määriteltiin ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkitysannoksesta kahteen ensimmäiseen peräkkäiseen MOAA/S-pisteeseen, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 4. Täysin hereillä tila saavutettiin ensimmäisellä kolmesta peräkkäisestä MOAA/S-pisteestä, joka mitattiin joka kerta. 2 minuuttia tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen. MOAA/S-asteikko kuvattiin Emax-mallilla.
Päivät 1 ja 7-14 (2 minuuttia ennen tutkimuslääkkeen antamista ja sen jälkeen 2 minuutin välein 20 minuutin ajan tai kunnes koehenkilö saavutti Täysin valppaustilan sen mukaan, kumpi oli myöhemmin).
Fospropofolin ja propofolin suhteellinen hyötyosuus
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 7-14 (Valtimonäyte: Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 16, 30, 45, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia annoksen jälkeen Laskimonäyte: ennen annosta ja 1, 4 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen).
Propofolin injektoitavasta emulsiosta peräisin olevan propofolin PK-parametreja käytettiin vertailuformulaationa. Koska propofoli on fospropofolin metaboliitti, kaikki laskelmat tehtiin näiden formulaatioiden eri molekyylipainojen korjaamisen jälkeen. Molekyylipainoja 332,24 (vapaalle emäkselle 288,24) ja 178,27 käytettiin dinatriumfospropofolille ja propofoliinjektoitavalle emulsiolle, vastaavasti. Propofoliparametrit säädettiin sopivalla tavalla, kuten edellä on käsitelty, ja luonnollinen logaritminen muunnettiin ennen vertailua. Propofolin suhteellinen hyötyosuus fospropofolidinatriumista (E2083) propofoliin injektoitavasta propofoliemulsiosta lasketaan seuraavasti: (AUC(FP) x Propofolin kokonaisannos/AUC(P) x E2083:n kokonaisannos) x Molekyylifraktio, jossa AUC(FP) on Propofolin AUC(0-t) tai AUC(0-inf) E2083:sta, AUC(P) on AUC(0-t) tai AUC(0-inf) propofolin injektoitavasta propofoliemulsiosta ja molekyylifraktio on propofolin molekyylipaino (178.27)/E2083 (332,24).
Päivät 1 ja 7-14 (Valtimonäyte: Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 8, 16, 30, 45, 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia annoksen jälkeen Laskimonäyte: ennen annosta ja 1, 4 ja 30 minuuttia annoksen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eisai Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Randi Fain, Eisai Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E2083-A001-410

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa