- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01260376
Farmakologisen lipolyysin vaikutus FFA- ja VLDL-TG-aineenvaihduntaan ennen harjoitusta ja sen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksan ja luurankolihasten insuliiniresistenssillä on keskeinen patogeeninen merkitys tyypin 2 diabeteksen kehittymisessä. Molekyyliyhteydet ovat ratkaisemattomia, mutta suuri määrä vapaita rasvahappoja ja triglyseridejä on todennäköisesti mukana. Diabeetikoilla ja vähemmässä määrin liikalihavilla henkilöillä on kohonneet triglyseridipitoisuudet, mikä saattaa johtua VLDL-TG:n epänormaalista vaihtumisesta. Vielä ei ole tutkittu, muuttuuko VLDL-TG-kinetiikka farmakologisen antilipolyysin aikana. Käytämme aseptista ex vivo -merkintätekniikkaa (kehitetty laboratorioissamme) tutkimme tätä ongelmaa istuvassa työssä olevilla terveillä miehillä. Kolmen tunnin perusjakson jälkeen koehenkilöt harjoittelevat pyörällä 60 minuuttia 60 % VO2max:sta. Sekä perus- että harjoitusjaksolla otetaan yksi lihas- ja yksi rasvabiopsia, otetaan lisää verinäytteitä FFA- ja VLDL-TG-aineenvaihdunnan tutkimiseksi jne.
Tämä uusi tieto auttaa ymmärtämään aineenvaihduntahäiriöitä, kuten tyypin 2 diabetesta ja liikalihavuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
-
Aarhus, Tanska, 8
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet, kouluttamattomat urokset
Poissulkemiskriteerit:
- lääkitys
- pahanlaatuinen kasvain, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- osallistuminen isotooppikokeisiin viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Acipimox
Tabletti Acipimox 250 mg 4 kertaa ennen tutkimuspäivää ja sen aikana
|
Tabletti Acipimox 250 mg 4 kertaa ennen tutkimuspäivää ja sen aikana
|
|
Ei väliintuloa: Plasebo
Plasebotabletteja annetaan 4 kertaa ennen tutkimuspäivää ja sen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen ja antilipolyysin vaikutukset FFA- ja VLDL-TG-kinetiikkaan
Aikaikkuna: 6 tunnin tutkimuspäivä
|
Terveet kouluttamattomat miehet, tutkittu farmakologisella antilipolyysillä Acipimoxilla (Olbetam) ja lumelääkkeellä 2 kertaa.
Jokainen päivä koostuu 3 tunnin perusjaksosta ja 90 minuutin harjoituksesta pyörällä 60 % VO2-maksimista.
Päivän aikana glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaa tutkitaan glukoosi- ja VLDL-merkkiaineella sekä epäsuoralla kalorimetrialla.
Solujen signalointia tutkitaan 2 lihas- ja 2 rasvabiopsialla joka päivä.
|
6 tunnin tutkimuspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Soren Nielsen, Dr. med., University Hospital of Aarhus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-20100221
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .