- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01260376
Vliv farmakologické antilipolýzy na metabolismus FFA a VLDL-TG před a během cvičení
Přehled studie
Detailní popis
Inzulinová rezistence v játrech a kosterním svalstvu má ústřední patogenní význam při rozvoji diabetu 2. typu. Molekulární spojení nejsou vyřešena, ale pravděpodobně se jedná o vysoké hladiny volných mastných kyselin a triglyceridů. Diabetické subjekty a v menší míře obézní subjekty mají zvýšené hladiny triglyceridů, což může být způsobeno abnormálním obratem VLDL-TG. Dosud není prozkoumáno, zda se kinetika VLDL-TG během farmakologické antilipolýzy mění. Pomocí techniky aseptického ex-vivo značení (vyvinuté v našich laboratořích) budeme zkoumat tento problém u sedavých zdravých mužů. Po 3 hodinách bazální periody budou subjekty cvičit na kole po dobu 60 minut při 60 % VO2max. V bazálním i zátěžovém období bude odebrána jedna svalová a jedna tuková biopsie, budou odebrány další vzorky krve pro vyšetření metabolismu FFA a VLDL-TG atd.
Tyto nové poznatky přispějí k pochopení metabolických poruch, jako je diabetes 2. typu a obezita.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
-
Aarhus, Dánsko, 8
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví, netrénovaní samci
Kritéria vyloučení:
- léky
- anamnéza malignity, zneužívání alkoholu nebo drog
- účast na izotopových testech v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Acipimox
Tableta Acipimox 250 mg podaná 4krát před a během dne vyšetření
|
Tableta Acipimox 250 mg podaná 4krát před a během dne vyšetření
|
|
Žádný zásah: Placebo
Placebo tablety budou podávány 4krát před a během dne vyšetřování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky cvičení a antilipolýzy na kinetiku FFA a VLDL-TG
Časové okno: 6hodinový vyšetřovací den
|
Zdraví netrénovaní muži, vyšetřeni farmakologickou antilipolýzou Acipimoxem (Olbetam) a placebem při 2 příležitostech.
Každý den se skládá z 3 hodin bazální periody a 90 minut cvičení na kole při 60 % VO2-maximum.
Během dne je metabolismus glukózy a lipidů vyšetřován pomocí indikátoru glukózy a VLDL a také nepřímou kalorimetrií.
Buněčná signalizace je vyšetřována 2 svalovými a 2 tukovými biopsiemi každý den.
|
6hodinový vyšetřovací den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Soren Nielsen, Dr. med., University Hospital of Aarhus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M-20100221
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Acipimox
-
University of AarhusDokončenoSrdeční selháníDánsko
-
Brigham and Women's HospitalDokončenoMetabolický syndromSpojené státy
-
University of AarhusUkončeno
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Medical University of ViennaDokončeno
-
Charles University, Czech RepublicZápis na pozvánkuMentální bulimie | Poruchy příjmu potravy
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; Royal Liverpool University... a další spolupracovníciDokončenoPrediabetesSpojené království
-
University of Colorado, DenverPfizer; US Department of Veterans AffairsDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoSrdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | HIV infekce | Rezistence na inzulín | Hypertriglyceridémie | HyperlipidémieSpojené státy
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustUniversity of ExeterDokončenoZhoršená mitochondriální funkce, svalová výkonnostSpojené království