- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01260376
Effekt av farmakologisk anti-lipolyse på FFA og VLDL-TG metabolisme før og under trening
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Insulinresistens i lever og skjelettmuskulatur er av sentral patogen betydning ved utvikling av type 2 diabetes. De molekylære forbindelsene er uløste, men høye nivåer av frie fettsyrer og triglyserid er sannsynligvis involvert. Diabetikere og i mindre grad overvektige personer har økte triglyseridnivåer, dette kan skyldes en unormal omsetning av VLDL-TG. Det er ennå ikke undersøkt om VLDL-TG kinetikk endres under farmakologisk antilipolyse. Ved å bruke den aseptiske ex-vivo-merkingsteknikken (utviklet i våre laboratorier) vil vi undersøke dette problemet hos stillesittende friske menn. Etter en 3 timers basalperiode vil forsøkspersonene trene på sykkel i 60 minutter ved 60 % av VO2max. I både basal- og treningsperiode vil det bli tatt en muskel- og en fettbiopsi, ytterligere blodprøver vil bli tatt for å undersøke FFA og VLDL-TG metabolisme etc.
Denne nye kunnskapen vil bidra til forståelsen av metabolske lidelser som type 2 diabetes og fedme.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
-
Aarhus, Danmark, 8
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunne, utrente hanner
Ekskluderingskriterier:
- medisiner
- historie med malignitet, alkoholmisbruk eller narkotikamisbruk
- deltakelse i isotopforsøk de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Acipimox
Tablett Acipimox 250 mg administrert 4 ganger før og i løpet av undersøkelsesdagen
|
Tablett Acipimox 250 mg administrert 4 ganger før og i løpet av undersøkelsesdagen
|
|
Ingen inngripen: Placebo
Placebotabletter vil bli administrert 4 ganger før og i løpet av undersøkelsesdagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter av trening og antilipolyse på FFA og VLDL-TG kinetikk
Tidsramme: 6 timers undersøkelsesdag
|
Friske utrente menn, undersøkt med farmakologisk antilipolyse av Acipimox (Olbetam) og placebo ved 2 anledninger.
Hver dag består av 3 timers basalperiode og 90 minutters trening på sykkel med 60 % av VO2-maksimum.
I løpet av dagen undersøkes glukose- og lipidmetabolismen av glukose og VLDL-sporstoffer, samt indirekte kalorimetri.
Cellulær signalering undersøkes med 2 muskel- og 2 fettbiopsier hver dag.
|
6 timers undersøkelsesdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Soren Nielsen, Dr. med., University Hospital of Aarhus
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M-20100221
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .