Effetto dell'antilipolisi farmacologica sul metabolismo di FFA e VLDL-TG prima e durante l'esercizio
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'insulino-resistenza nel fegato e nel muscolo scheletrico ha un significato patogeno centrale nello sviluppo del diabete di tipo 2. Le connessioni molecolari sono irrisolte, ma probabilmente sono coinvolti alti livelli di acidi grassi liberi e trigliceridi. I soggetti diabetici e in misura minore i soggetti obesi hanno livelli di trigliceridi aumentati, ciò potrebbe essere dovuto ad un turnover anomalo delle VLDL-TG. Non è ancora stato studiato se la cinetica VLDL-TG cambi durante l'antilipolisi farmacologica. Utilizzando la tecnica di marcatura asettica ex-vivo (sviluppata nei nostri laboratori) indagheremo questo problema in uomini sani sedentari. Dopo un periodo basale di 3 ore i soggetti si eserciteranno su una bicicletta per 60 minuti al 60% del VO2max. Sia durante il periodo basale che durante l'esercizio, verranno ottenute una biopsia muscolare e una adiposa, verranno prelevati ulteriori campioni di sangue per esaminare il metabolismo FFA e VLDL-TG ecc.
Questa nuova conoscenza contribuirà alla comprensione dei disordini metabolici come il diabete di tipo 2 e l'obesità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8000
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
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Aarhus, Danimarca, 8
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi sani e non addestrati
Criteri di esclusione:
- farmaco
- storia di malignità, abuso di alcol o abuso di droghe
- partecipazione a prove isotopiche negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Acipimox
Tablet Acipimox 250 mg somministrato 4 volte prima e durante il giorno dell'indagine
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Tablet Acipimox 250 mg somministrato 4 volte prima e durante il giorno dell'indagine
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Nessun intervento: Placebo
Le compresse di placebo verranno somministrate 4 volte prima e durante il giorno dell'indagine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti dell'esercizio e dell'antilipolisi sulla cinetica FFA e VLDL-TG
Lasso di tempo: Giornata investigativa di 6 ore
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Uomini sani non allenati, studiati con antilipolisi farmacologica da Acipimox (Olbetam) e placebo in 2 occasioni.
Ogni giorno consiste in un periodo basale di 3 ore e 90 minuti di esercizio su una bicicletta al 60% del VO2 massimo.
Durante il giorno il metabolismo glucidico e lipidico viene studiato mediante il tracciante del glucosio e delle VLDL, nonché la calorimetria indiretta.
La segnalazione cellulare viene studiata da 2 biopsie muscolari e 2 biopsie di grasso ogni giorno.
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Giornata investigativa di 6 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Soren Nielsen, Dr. med., University Hospital of Aarhus
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M-20100221
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Prove cliniche su Acipimox
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Maastricht University Medical CenterReclutamento
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Medical University of ViennaCompletato
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Charles University, Czech RepublicIscrizione su invitoBulimia nervosa | Disordine alimentare
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Liverpool John Moores UniversityLiverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; Royal Liverpool University... e altri collaboratoriCompletato
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University of Colorado, DenverPfizer; US Department of Veterans AffairsCompletatoDiabete di tipo 2Stati Uniti
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University of AarhusCompletatoDisturbi del metabolismo del glucosio | Malattie metaboliche | Malattie del cervello | Malattie del sistema endocrino | Malattie ipofisarie | Resistenza all'insulina | IpopituitarismoDanimarca
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