- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01260376
Wpływ farmakologicznej antylipolizy na metabolizm FFA i VLDL-TG przed iw trakcie ćwiczeń
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Insulinooporność w wątrobie i mięśniach szkieletowych ma kluczowe znaczenie patogenetyczne w rozwoju cukrzycy typu 2. Powiązania molekularne są nierozwiązane, ale prawdopodobnie zaangażowane są wysokie poziomy wolnych kwasów tłuszczowych i trójglicerydów. Pacjenci z cukrzycą iw mniejszym stopniu osoby otyłe mają zwiększone poziomy triglicerydów, co może być spowodowane nieprawidłowym obrotem VLDL-TG. Nie zbadano jeszcze, czy kinetyka VLDL-TG zmienia się podczas farmakologicznej antylipolizy. Wykorzystując aseptyczną technikę znakowania ex vivo (opracowaną w naszych laboratoriach) zbadamy ten problem u zdrowych mężczyzn prowadzących siedzący tryb życia. Po 3-godzinnym okresie podstawowym badani będą ćwiczyć na rowerze przez 60 minut przy 60% VO2max. Zarówno w okresie podstawowym, jak i wysiłkowym zostanie pobrana jedna biopsja mięśnia i jedna biopsja tłuszczu, zostaną pobrane dalsze próbki krwi w celu zbadania metabolizmu FFA i VLDL-TG itp.
Ta nowa wiedza przyczyni się do zrozumienia zaburzeń metabolicznych, takich jak cukrzyca typu 2 i otyłość.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
-
Aarhus, Dania, 8
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe, niewytrenowane samce
Kryteria wyłączenia:
- lek
- historia choroby nowotworowej, nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- udział w próbach izotopowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Acipimoks
Tabletkę Acipimox 250 mg podawać 4 razy przed iw dniu badania
|
Tabletkę Acipimox 250 mg podawać 4 razy przed iw dniu badania
|
|
Brak interwencji: Placebo
Tabletki placebo będą podawane 4 razy przed iw dniu badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ ćwiczeń i antylipolizy na kinetykę FFA i VLDL-TG
Ramy czasowe: 6 godzinny dzień śledztwa
|
Zdrowi niewytrenowani mężczyźni, badani z farmakologiczną antylipolizą przez Acipimox (Olbetam) i placebo przy 2 okazjach.
Każdy dzień składa się z 3-godzinnego okresu podstawowego i 90 minut ćwiczeń na rowerze przy 60% maksymalnego pułapu tlenowego.
W ciągu dnia metabolizm glukozy i lipidów jest badany za pomocą znacznika glukozy i VLDL oraz kalorymetrii pośredniej.
Sygnalizacja komórkowa jest badana przez 2 biopsje mięśni i 2 biopsje tłuszczu każdego dnia.
|
6 godzinny dzień śledztwa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Soren Nielsen, Dr. med., University Hospital of Aarhus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M-20100221
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Acipimoks
-
Charles University, Czech RepublicRejestracja na zaproszenieBulimia | Zaburzenia jedzenia
-
Maastricht University Medical CenterRekrutacyjny
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutacyjnyNiewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone