- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01260376
Effekt av farmakologisk anti-lipolys på FFA och VLDL-TG-metabolism före och under träning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Insulinresistens i lever och skelettmuskulatur är av central patogen betydelse vid utvecklingen av typ 2-diabetes. De molekylära sambanden är olösta men höga halter av fria fettsyror och triglycerider är troligen inblandade. Diabetiker och i mindre utsträckning överviktiga personer har ökade triglyceridnivåer, detta kan bero på en onormal omsättning av VLDL-TG. Det är ännu inte undersökt om VLDL-TG-kinetiken förändras under farmakologisk antilipolys. Med hjälp av den aseptiska ex-vivo-märkningstekniken (utvecklad i våra laboratorier) kommer vi att undersöka detta problem hos stillasittande friska män. Efter 3 timmars basalperiod kommer försökspersonerna att träna på en cykel i 60 minuter vid 60 % av VO2max. I både basal- och träningsperioden kommer en muskel- och en fettbiopsi att tas, ytterligare blodprover kommer att tas för att undersöka FFA och VLDL-TG metabolism etc.
Denna nya kunskap kommer att bidra till förståelsen av metabola störningar som typ 2-diabetes och fetma.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
-
Aarhus, Danmark, 8
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska, otränade hanar
Exklusions kriterier:
- medicin
- tidigare malignitet, alkoholmissbruk eller drogmissbruk
- deltagande i isotopförsök under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Acipimox
Tablett Acipimox 250 mg administrerad 4 gånger före och under undersökningsdagen
|
Tablett Acipimox 250 mg administrerad 4 gånger före och under undersökningsdagen
|
|
Inget ingripande: Placebo
Placebotabletter kommer att ges 4 gånger före och under utredningsdagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av träning och antilipolys på FFA och VLDL-TG kinetik
Tidsram: 6 timmars utredningsdag
|
Friska otränade män, undersökt med farmakologisk antilipolys av Acipimox (Olbetam) och placebo vid 2 tillfällen.
Varje dag består av 3 timmars basalperiod och 90 minuters träning på cykel med 60 % av VO2-max.
Under dagen undersöks glukos- och lipidmetabolismen med glukos och VLDL-spårämne, samt indirekta kalorimetri.
Cellulär signalering undersöks med 2 muskel- och 2 fettbiopsier varje dag.
|
6 timmars utredningsdag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Soren Nielsen, Dr. med., University Hospital of Aarhus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M-20100221
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .