- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01260376
Влияние фармакологического антилиполиза на метаболизм СЖК и ЛПОНП-ТГ до и во время тренировки
Обзор исследования
Подробное описание
Инсулинорезистентность в печени и скелетных мышцах имеет центральное патогенетическое значение в развитии сахарного диабета 2 типа. Молекулярные связи не установлены, но, вероятно, в этом участвуют высокие уровни свободных жирных кислот и триглицеридов. Субъекты с диабетом и, в меньшей степени, с ожирением имеют повышенный уровень триглицеридов, что может быть связано с аномальным оборотом ЛПОНП-ТГ. Пока не исследовано, изменяется ли кинетика ЛПОНП-ТГ во время фармакологического антилиполиза. Используя метод асептической маркировки ex-vivo (разработанный в наших лабораториях), мы исследуем эту проблему у здоровых мужчин, ведущих малоподвижный образ жизни. После 3-часового базального периода испытуемые будут тренироваться на велосипеде в течение 60 минут при 60% VO2max. Как в базовом периоде, так и во время тренировки будет взята одна биопсия мышц и одна жировая биопсия, будут взяты дополнительные образцы крови для изучения метаболизма свободных жирных кислот и ЛПОНП-ТГ и т. д.
Эти новые знания будут способствовать пониманию метаболических нарушений, таких как диабет 2 типа и ожирение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
-
Aarhus, Дания, 8
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые, нетренированные кобели
Критерий исключения:
- медикамент
- История злокачественных новообразований, злоупотребление алкоголем или наркотиками
- участие в изотопных испытаниях за последние 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аципимокс
Таблетку Аципимокс 250 мг принимают 4 раза до и в день исследования.
|
Таблетку Аципимокс 250 мг принимают 4 раза до и в день исследования.
|
|
Без вмешательства: Плацебо
Таблетки плацебо будут вводиться 4 раза до и в течение дня исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние упражнений и антилиполиза на кинетику СЖК и ЛПОНП-ТГ
Временное ограничение: 6-часовой следственный день
|
Здоровые нетренированные мужчины, исследовали фармакологический антилиполиз с помощью аципимокса (олбетама) и плацебо в 2 случаях.
Каждый день состоит из 3-часового базового периода и 90-минутной тренировки на велосипеде при 60% VO2-max.
В течение дня исследуют метаболизм глюкозы и липидов с помощью индикатора глюкозы и ЛПОНП, а также непрямой калориметрии.
Передачу клеточных сигналов исследуют с помощью 2 биопсий мышц и 2 жировых биопсий каждый день.
|
6-часовой следственный день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Soren Nielsen, Dr. med., University Hospital of Aarhus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M-20100221
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .