Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van farmacologische antilipolyse op FFA- en VLDL-TG-metabolisme vóór en tijdens inspanning

17 september 2012 bijgewerkt door: Birgitte Nellemann, University of Aarhus
Deze studie zal het vrije vetzuur- en VLDL-TG-metabolisme onderzoeken voor en tijdens inspanning met en zonder farmacologische antilipolyse door de niacine-antagonist Acipimox. De belangrijkste aandachtspunten zullen zijn VLDL-TG en het metabolisme van vrije vetzuren, evenals de expressie van membraaneiwitten in vet- en spierbiopten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Insulineresistentie in lever en skeletspieren is van centrale pathogene betekenis bij de ontwikkeling van diabetes type 2. De moleculaire verbindingen zijn onopgelost, maar er zijn waarschijnlijk hoge niveaus van vrije vetzuren en triglyceriden bij betrokken. Diabetespatiënten en in mindere mate zwaarlijvige patiënten hebben verhoogde triglyceridenspiegels, dit kan te wijten zijn aan een abnormale turnover van VLDL-TG. Het is nog niet onderzocht of de kinetiek van VLDL-TG verandert tijdens farmacologische antilipolyse. Met behulp van de aseptische ex-vivo labeltechniek (ontwikkeld in onze laboratoria) zullen we dit probleem onderzoeken bij sedentaire gezonde mannen. Na een basaalperiode van 3 uur gaan de proefpersonen gedurende 60 minuten fietsen op 60% van VO2max. In zowel de basale periode als de inspanningsperiode zal één spier- en één vetbiopsie worden genomen, er zullen verdere bloedmonsters worden genomen om het FFA- en VLDL-TG-metabolisme te onderzoeken enz.

Deze nieuwe kennis zal bijdragen aan het begrip van stofwisselingsziekten zoals diabetes type 2 en obesitas.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
      • Aarhus, Denemarken, 8
        • University Hospital of Aarhus, Norrebrogade

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- gezonde, ongetrainde reuen

Uitsluitingscriteria:

  • medicatie
  • geschiedenis van maligniteit, alcoholmisbruik of drugsmisbruik
  • deelname aan isotopenproeven in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acipimox
Tablet Acipimox 250 mg 4 maal toegediend voorafgaand aan en tijdens de onderzoeksdag
Geneesmiddel: Acipimox
Tablet Acipimox 250 mg 4 maal toegediend voorafgaand aan en tijdens de onderzoeksdag
Geen tussenkomst: Placebo
Voorafgaand aan en tijdens de onderzoeksdag worden 4 keer placebotabletten toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van lichaamsbeweging en antilipolyse op FFA- en VLDL-TG-kinetiek
Tijdsspanne: Onderzoeksdag van 6 uur
Gezonde ongetrainde mannen, 2 maal onderzocht met farmacologische antilipolyse door Acipimox (Olbetam) en placebo. Elke dag bestaat uit een basale periode van 3 uur en 90 minuten fietsen op 60% van het VO2-maximum. Gedurende de dag wordt het glucose- en lipidenmetabolisme onderzocht door middel van glucose- en VLDL-tracer, evenals indirecte calorimetrie. Cellulaire signalering wordt onderzocht door 2 spier- en 2 vetbiopten per dag.
Onderzoeksdag van 6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Soren Nielsen, Dr. med., University Hospital of Aarhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M-20100221

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acipimox

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren