- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01260376
Efeito da antilipólise farmacológica no metabolismo de FFA e VLDL-TG antes e durante o exercício
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A resistência à insulina no fígado e no músculo esquelético é de importância patogênica central no desenvolvimento do diabetes tipo 2. As conexões moleculares não foram resolvidas, mas altos níveis de ácidos graxos livres e triglicerídeos provavelmente estão envolvidos. Indivíduos diabéticos e, em menor grau, indivíduos obesos têm níveis aumentados de triglicerídeos, isso pode ser devido a uma renovação anormal de VLDL-TG. Ainda não foi investigado se a cinética do VLDL-TG muda durante a antilipólise farmacológica. Utilizando a técnica de rotulagem ex-vivo asséptica (desenvolvida em nossos laboratórios) iremos investigar esta questão em homens saudáveis sedentários. Após um período basal de 3 horas, os indivíduos se exercitarão em uma bicicleta por 60 minutos a 60% do VO2max. Tanto no período basal quanto no período de exercício, um músculo e uma biópsia de gordura serão obtidos, outras amostras de sangue serão coletadas para examinar o metabolismo de FFA e VLDL-TG, etc.
Este novo conhecimento contribuirá para a compreensão de distúrbios metabólicos como diabetes tipo 2 e obesidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
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Aarhus, Dinamarca, 8
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos saudáveis e não treinados
Critério de exclusão:
- medicamento
- história de malignidade, abuso de álcool ou abuso de drogas
- participação em ensaios de isótopos nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acipimox
Comprimido Acipimox 250 mg administrado 4 vezes antes e durante o dia da investigação
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Comprimido Acipimox 250 mg administrado 4 vezes antes e durante o dia da investigação
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Sem intervenção: Placebo
Os comprimidos de placebo serão administrados 4 vezes antes e durante o dia da investigação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos do exercício e antilipólise na cinética de FFA e VLDL-TG
Prazo: 6 horas dia de investigação
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Homens saudáveis não treinados, investigados com antilipólise farmacológica por Acipimox (Olbetam) e placebo em 2 ocasiões.
Cada dia consiste em um período basal de 3 horas e 90 minutos de exercício em bicicleta a 60% do VO2 máximo.
Durante o dia, o metabolismo da glicose e dos lipídios é investigado pelo traçador de glicose e VLDL, bem como pela calorimetria indireta.
A sinalização celular é investigada por 2 biópsias musculares e 2 de gordura por dia.
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6 horas dia de investigação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soren Nielsen, Dr. med., University Hospital of Aarhus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-20100221
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