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Efeito da antilipólise farmacológica no metabolismo de FFA e VLDL-TG antes e durante o exercício

17 de setembro de 2012 atualizado por: Birgitte Nellemann, University of Aarhus
Este estudo investigará o metabolismo de ácidos graxos livres e VLDL-TG antes e durante o exercício com e sem antilipólise farmacológica pelo antagonista da niacina Acipimox. Os focos principais serão VLDL-TG e metabolismo de ácidos graxos livres, bem como a expressão de proteínas de membrana em biópsias de gordura e músculo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A resistência à insulina no fígado e no músculo esquelético é de importância patogênica central no desenvolvimento do diabetes tipo 2. As conexões moleculares não foram resolvidas, mas altos níveis de ácidos graxos livres e triglicerídeos provavelmente estão envolvidos. Indivíduos diabéticos e, em menor grau, indivíduos obesos têm níveis aumentados de triglicerídeos, isso pode ser devido a uma renovação anormal de VLDL-TG. Ainda não foi investigado se a cinética do VLDL-TG muda durante a antilipólise farmacológica. Utilizando a técnica de rotulagem ex-vivo asséptica (desenvolvida em nossos laboratórios) iremos investigar esta questão em homens saudáveis ​​sedentários. Após um período basal de 3 horas, os indivíduos se exercitarão em uma bicicleta por 60 minutos a 60% do VO2max. Tanto no período basal quanto no período de exercício, um músculo e uma biópsia de gordura serão obtidos, outras amostras de sangue serão coletadas para examinar o metabolismo de FFA e VLDL-TG, etc.

Este novo conhecimento contribuirá para a compreensão de distúrbios metabólicos como diabetes tipo 2 e obesidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
      • Aarhus, Dinamarca, 8
        • University Hospital of Aarhus, Norrebrogade

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

- machos saudáveis ​​e não treinados

Critério de exclusão:

  • medicamento
  • história de malignidade, abuso de álcool ou abuso de drogas
  • participação em ensaios de isótopos nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acipimox
Comprimido Acipimox 250 mg administrado 4 vezes antes e durante o dia da investigação
Comprimido Acipimox 250 mg administrado 4 vezes antes e durante o dia da investigação
Sem intervenção: Placebo
Os comprimidos de placebo serão administrados 4 vezes antes e durante o dia da investigação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos do exercício e antilipólise na cinética de FFA e VLDL-TG
Prazo: 6 horas dia de investigação
Homens saudáveis ​​não treinados, investigados com antilipólise farmacológica por Acipimox (Olbetam) e placebo em 2 ocasiões. Cada dia consiste em um período basal de 3 horas e 90 minutos de exercício em bicicleta a 60% do VO2 máximo. Durante o dia, o metabolismo da glicose e dos lipídios é investigado pelo traçador de glicose e VLDL, bem como pela calorimetria indireta. A sinalização celular é investigada por 2 biópsias musculares e 2 de gordura por dia.
6 horas dia de investigação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Soren Nielsen, Dr. med., University Hospital of Aarhus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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