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Effet de l'anti-lipolyse pharmacologique sur le métabolisme des FFA et des VLDL-TG avant et pendant l'exercice

17 septembre 2012 mis à jour par: Birgitte Nellemann, University of Aarhus
Cette étude étudiera le métabolisme des acides gras libres et des VLDL-TG avant et pendant l'exercice avec et sans antilipolyse pharmacologique par l'antagoniste de la niacine Acipimox. Les principaux objectifs seront les VLDL-TG et le métabolisme des acides gras libres ainsi que l'expression des protéines membranaires dans les biopsies de graisse et de muscle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La résistance à l'insuline dans le foie et les muscles squelettiques est d'une importance pathogénique centrale dans le développement du diabète de type 2. Les connexions moléculaires ne sont pas résolues, mais des niveaux élevés d'acides gras libres et de triglycérides sont probablement impliqués. Les sujets diabétiques et dans une moindre mesure les sujets obèses ont des taux de triglycérides augmentés, cela pourrait être dû à un renouvellement anormal des VLDL-TG. Il n'a pas encore été étudié si la cinétique des VLDL-TG change au cours de l'antilipolyse pharmacologique. En utilisant la technique de marquage ex-vivo aseptique (développée dans nos laboratoires), nous étudierons ce problème chez des hommes sains sédentaires. Après une période basale de 3 heures, les sujets s'exerceront sur un vélo pendant 60 minutes à 60 % de VO2max. Au cours de la période basale et de l'exercice, une biopsie musculaire et une biopsie graisseuse seront obtenues, d'autres échantillons de sang seront prélevés pour examiner le métabolisme des FFA et des VLDL-TG, etc.

Ces nouvelles connaissances contribueront à la compréhension des troubles métaboliques comme le diabète de type 2 et l'obésité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, 8000
        • University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
      • Aarhus, Danemark, 8
        • University Hospital of Aarhus, Norrebrogade

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

- mâles en bonne santé et non entraînés

Critère d'exclusion:

  • médicament
  • antécédents de malignité, d'abus d'alcool ou de toxicomanie
  • participation à des essais isotopiques au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acipimox
Comprimé Acipimox 250 mg administré 4 fois avant et pendant la journée d'investigation
Comprimé Acipimox 250 mg administré 4 fois avant et pendant la journée d'investigation
Aucune intervention: Placebo
Les comprimés placebo seront administrés 4 fois avant et pendant le jour de l'enquête

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de l'exercice et de l'antilipolyse sur la cinétique des FFA et des VLDL-TG
Délai: Journée d'enquête de 6 heures
Hommes en bonne santé non entraînés, étudiés avec antilipolyse pharmacologique par Acipimox (Olbetam) et placebo à 2 reprises. Chaque jour consiste en une période basale de 3 heures et 90 minutes d'exercice sur un vélo à 60 % de la VO2 maximale. Pendant la journée, le métabolisme du glucose et des lipides est étudié par le glucose et le traceur VLDL, ainsi que par la colorimétrie indirecte. La signalisation cellulaire est étudiée par 2 biopsies musculaires et 2 biopsies graisseuses chaque jour.
Journée d'enquête de 6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Soren Nielsen, Dr. med., University Hospital of Aarhus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2010

Première publication (Estimation)

15 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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