- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01260376
Effet de l'anti-lipolyse pharmacologique sur le métabolisme des FFA et des VLDL-TG avant et pendant l'exercice
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La résistance à l'insuline dans le foie et les muscles squelettiques est d'une importance pathogénique centrale dans le développement du diabète de type 2. Les connexions moléculaires ne sont pas résolues, mais des niveaux élevés d'acides gras libres et de triglycérides sont probablement impliqués. Les sujets diabétiques et dans une moindre mesure les sujets obèses ont des taux de triglycérides augmentés, cela pourrait être dû à un renouvellement anormal des VLDL-TG. Il n'a pas encore été étudié si la cinétique des VLDL-TG change au cours de l'antilipolyse pharmacologique. En utilisant la technique de marquage ex-vivo aseptique (développée dans nos laboratoires), nous étudierons ce problème chez des hommes sains sédentaires. Après une période basale de 3 heures, les sujets s'exerceront sur un vélo pendant 60 minutes à 60 % de VO2max. Au cours de la période basale et de l'exercice, une biopsie musculaire et une biopsie graisseuse seront obtenues, d'autres échantillons de sang seront prélevés pour examiner le métabolisme des FFA et des VLDL-TG, etc.
Ces nouvelles connaissances contribueront à la compréhension des troubles métaboliques comme le diabète de type 2 et l'obésité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
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Aarhus, Danemark, 8
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- mâles en bonne santé et non entraînés
Critère d'exclusion:
- médicament
- antécédents de malignité, d'abus d'alcool ou de toxicomanie
- participation à des essais isotopiques au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acipimox
Comprimé Acipimox 250 mg administré 4 fois avant et pendant la journée d'investigation
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Comprimé Acipimox 250 mg administré 4 fois avant et pendant la journée d'investigation
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Aucune intervention: Placebo
Les comprimés placebo seront administrés 4 fois avant et pendant le jour de l'enquête
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets de l'exercice et de l'antilipolyse sur la cinétique des FFA et des VLDL-TG
Délai: Journée d'enquête de 6 heures
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Hommes en bonne santé non entraînés, étudiés avec antilipolyse pharmacologique par Acipimox (Olbetam) et placebo à 2 reprises.
Chaque jour consiste en une période basale de 3 heures et 90 minutes d'exercice sur un vélo à 60 % de la VO2 maximale.
Pendant la journée, le métabolisme du glucose et des lipides est étudié par le glucose et le traceur VLDL, ainsi que par la colorimétrie indirecte.
La signalisation cellulaire est étudiée par 2 biopsies musculaires et 2 biopsies graisseuses chaque jour.
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Journée d'enquête de 6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Soren Nielsen, Dr. med., University Hospital of Aarhus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M-20100221
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