- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01260376
Wirkung der pharmakologischen Anti-Lipolyse auf den FFA- und VLDL-TG-Metabolismus vor und während des Trainings
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Insulinresistenz in Leber und Skelettmuskulatur ist von zentraler pathogenetischer Bedeutung bei der Entstehung von Typ-2-Diabetes. Die molekularen Verbindungen sind ungelöst, aber wahrscheinlich sind hohe Konzentrationen an freien Fettsäuren und Triglyceriden beteiligt. Diabetiker und in geringerem Maße adipöse Personen haben erhöhte Triglyceridspiegel, dies könnte auf einen anormalen Umsatz von VLDL-TG zurückzuführen sein. Es ist noch nicht untersucht, ob sich die Kinetik von VLDL-TG während der pharmakologischen Antilipolyse ändert. Unter Verwendung der aseptischen Ex-vivo-Etikettierungstechnik (entwickelt in unseren Labors) werden wir dieses Problem bei sesshaften gesunden Männern untersuchen. Nach einer 3-stündigen Basalperiode trainieren die Probanden 60 Minuten lang auf einem Fahrrad bei 60 % der VO2max. Sowohl in der Basal- als auch in der Trainingsphase wird eine Muskel- und eine Fettbiopsie entnommen, weitere Blutproben werden entnommen, um den FFA- und VLDL-TG-Stoffwechsel usw. zu untersuchen.
Dieses neue Wissen wird zum Verständnis von Stoffwechselerkrankungen wie Typ-2-Diabetes und Adipositas beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
-
Aarhus, Dänemark, 8
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde, untrainierte Rüden
Ausschlusskriterien:
- Medikament
- Geschichte von Malignität, Alkoholmissbrauch oder Drogenmissbrauch
- Teilnahme an Isotopenstudien in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Acipimox
Tablette Acipimox 250 mg 4-mal vor und während des Untersuchungstages verabreicht
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Tablette Acipimox 250 mg 4-mal vor und während des Untersuchungstages verabreicht
|
Kein Eingriff: Placebo
Placebo-Tabletten werden 4 Mal vor und während des Untersuchungstages verabreicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auswirkungen von Bewegung und Antilipolyse auf die FFA- und VLDL-TG-Kinetik
Zeitfenster: 6 Stunden Untersuchungstag
|
Gesunde untrainierte Männer, untersucht mit pharmakologischer Antilipolyse durch Acipimox (Olbetam) und Placebo bei 2 Gelegenheiten.
Jeder Tag besteht aus 3 Stunden Basalperiode und 90 Minuten Training auf dem Fahrrad bei 60 % des VO2-Maximums.
Tagsüber wird der Glukose- und Lipidstoffwechsel durch Glukose- und VLDL-Tracer sowie indirekte Kalorimetrie untersucht.
Die zelluläre Signalgebung wird durch täglich 2 Muskel- und 2 Fettbiopsien untersucht.
|
6 Stunden Untersuchungstag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Soren Nielsen, Dr. med., University Hospital of Aarhus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M-20100221
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