- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01260376
Effekt af farmakologisk anti-lipolyse på FFA og VLDL-TG metabolisme før og under træning
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Insulinresistens i lever og skeletmuskulatur er af central patogen betydning i udviklingen af type 2-diabetes. De molekylære forbindelser er uløste, men høje niveauer af frie fedtsyrer og triglycerider er sandsynligvis involveret. Diabetikere og i mindre grad overvægtige personer har forhøjede triglyceridniveauer, hvilket kan skyldes en unormal omsætning af VLDL-TG. Det er endnu ikke undersøgt, om VLDL-TG kinetikken ændres under farmakologisk antilipolyse. Ved at bruge den aseptiske ex-vivo-mærkningsteknik (udviklet i vores laboratorier) vil vi undersøge dette problem hos stillesiddende raske mænd. Efter en 3 timers basal periode vil forsøgspersonerne træne på en cykel i 60 minutter ved 60 % af VO2max. I både basal- og træningsperioden vil der blive taget en muskel- og en fedtbiopsi, yderligere blodprøver vil blive udtaget for at undersøge FFA og VLDL-TG metabolisme osv.
Denne nye viden vil bidrage til forståelsen af stofskiftesygdomme som type 2-diabetes og fedme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
-
Aarhus, Danmark, 8
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde, utrænede hanner
Ekskluderingskriterier:
- medicin
- anamnese med malignitet, alkoholmisbrug eller stofmisbrug
- deltagelse i isotopforsøg inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Acipimox
Tablet Acipimox 250 mg administreret 4 gange før og under undersøgelsesdagen
|
Tablet Acipimox 250 mg administreret 4 gange før og under undersøgelsesdagen
|
|
Ingen indgriben: Placebo
Placebotabletter vil blive indgivet 4 gange før og under undersøgelsesdagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter af træning og antilipolyse på FFA og VLDL-TG kinetik
Tidsramme: 6 timers undersøgelsesdag
|
Raske utrænede mænd, undersøgt med farmakologisk antilipolyse af Acipimox (Olbetam) og placebo ved 2 lejligheder.
Hver dag består af 3 timers basal periode og 90 minutters træning på cykel ved 60% af VO2-maksimum.
I løbet af dagen undersøges glukose- og lipidmetabolismen med glukose og VLDL-sporstof samt indirekte kalorimetri.
Cellulær signalering undersøges af 2 muskel- og 2 fedtbiopsier hver dag.
|
6 timers undersøgelsesdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Soren Nielsen, Dr. med., University Hospital of Aarhus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M-20100221
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acipimox
-
University of AarhusAfsluttet
-
University of AarhusAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetMetabolisk syndromForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterRekruttering
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Charles University, Czech RepublicTilmelding efter invitationBulimia nervosa | Spiseforstyrrelse
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; Royal Liverpool University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPræ-diabetesDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverPfizer; US Department of Veterans AffairsAfsluttetEvaluering af virkningerne af en undersøgelsesmedicin på træningsfunktion ved type 2-diabetes (AcT2)Type 2 diabetesForenede Stater
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustUniversity of ExeterAfsluttetNedsat mitokondriel funktion, muskelpræstationDet Forenede Kongerige
-
University of AarhusAfsluttetGlukosemetabolismeforstyrrelser | Metaboliske sygdomme | Hjernesygdomme | Sygdomme i det endokrine system | Hypofysesygdomme | Insulin resistens | HypopituitarismeDanmark