- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01260376
Efecto de la antilipólisis farmacológica sobre el metabolismo de FFA y VLDL-TG antes y durante el ejercicio
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La resistencia a la insulina en el hígado y el músculo esquelético tiene una importancia patogénica central en el desarrollo de la diabetes tipo 2. Las conexiones moleculares no están resueltas, pero probablemente estén involucrados altos niveles de ácidos grasos libres y triglicéridos. Los sujetos diabéticos y, en menor medida, los sujetos obesos tienen niveles elevados de triglicéridos, esto podría deberse a un recambio anormal de VLDL-TG. Aún no se investiga si la cinética de VLDL-TG cambia durante la antilipólisis farmacológica. Utilizando la técnica de marcaje aséptico ex-vivo (desarrollada en nuestros laboratorios) investigaremos este tema en hombres sanos sedentarios. Después de un período basal de 3 horas, los sujetos se ejercitarán en una bicicleta durante 60 minutos al 60 % del VO2 máx. Tanto en el período basal como en el de ejercicio, se obtendrá una biopsia de músculo y otra de grasa, se extraerán más muestras de sangre para examinar el metabolismo de FFA y VLDL-TG, etc.
Este nuevo conocimiento contribuirá a la comprensión de los trastornos metabólicos como la diabetes tipo 2 y la obesidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
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Aarhus, Dinamarca, 8
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos sanos y sin entrenamiento
Criterio de exclusión:
- medicamento
- antecedentes de malignidad, abuso de alcohol o abuso de drogas
- participación en ensayos de isótopos en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acipimox
Comprimido Acipimox 250 mg administrado 4 veces antes y durante el día de la investigación
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Comprimido Acipimox 250 mg administrado 4 veces antes y durante el día de la investigación
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Sin intervención: Placebo
Las tabletas de placebo se administrarán 4 veces antes y durante el día de la investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos del ejercicio y la antilipólisis en la cinética de FFA y VLDL-TG
Periodo de tiempo: Jornada de investigación de 6 horas
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Varones sanos no entrenados, investigados con antilipólisis farmacológica por Acipimox (Olbetam) y placebo en 2 ocasiones.
Cada día consta de un período basal de 3 horas y 90 minutos de ejercicio en bicicleta al 60 % del VO2 máximo.
Durante el día, el metabolismo de la glucosa y los lípidos se investiga con un trazador de glucosa y VLDL, así como con calorimetría indirecta.
La señalización celular se investiga mediante 2 biopsias de músculo y 2 de grasa cada día.
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Jornada de investigación de 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soren Nielsen, Dr. med., University Hospital of Aarhus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-20100221
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