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Efecto de la antilipólisis farmacológica sobre el metabolismo de FFA y VLDL-TG antes y durante el ejercicio

17 de septiembre de 2012 actualizado por: Birgitte Nellemann, University of Aarhus
Este estudio investigará el metabolismo de los ácidos grasos libres y los VLDL-TG antes y durante el ejercicio con y sin antilipólisis farmacológica por el antagonista de la niacina Acipimox. Los enfoques principales serán VLDL-TG y el metabolismo de los ácidos grasos libres, así como la expresión de proteínas de membrana en biopsias de tejido adiposo y muscular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La resistencia a la insulina en el hígado y el músculo esquelético tiene una importancia patogénica central en el desarrollo de la diabetes tipo 2. Las conexiones moleculares no están resueltas, pero probablemente estén involucrados altos niveles de ácidos grasos libres y triglicéridos. Los sujetos diabéticos y, en menor medida, los sujetos obesos tienen niveles elevados de triglicéridos, esto podría deberse a un recambio anormal de VLDL-TG. Aún no se investiga si la cinética de VLDL-TG cambia durante la antilipólisis farmacológica. Utilizando la técnica de marcaje aséptico ex-vivo (desarrollada en nuestros laboratorios) investigaremos este tema en hombres sanos sedentarios. Después de un período basal de 3 horas, los sujetos se ejercitarán en una bicicleta durante 60 minutos al 60 % del VO2 máx. Tanto en el período basal como en el de ejercicio, se obtendrá una biopsia de músculo y otra de grasa, se extraerán más muestras de sangre para examinar el metabolismo de FFA y VLDL-TG, etc.

Este nuevo conocimiento contribuirá a la comprensión de los trastornos metabólicos como la diabetes tipo 2 y la obesidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
      • Aarhus, Dinamarca, 8
        • University Hospital of Aarhus, Norrebrogade

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

- machos sanos y sin entrenamiento

Criterio de exclusión:

  • medicamento
  • antecedentes de malignidad, abuso de alcohol o abuso de drogas
  • participación en ensayos de isótopos en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acipimox
Comprimido Acipimox 250 mg administrado 4 veces antes y durante el día de la investigación
Comprimido Acipimox 250 mg administrado 4 veces antes y durante el día de la investigación
Sin intervención: Placebo
Las tabletas de placebo se administrarán 4 veces antes y durante el día de la investigación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos del ejercicio y la antilipólisis en la cinética de FFA y VLDL-TG
Periodo de tiempo: Jornada de investigación de 6 horas
Varones sanos no entrenados, investigados con antilipólisis farmacológica por Acipimox (Olbetam) y placebo en 2 ocasiones. Cada día consta de un período basal de 3 horas y 90 minutos de ejercicio en bicicleta al 60 % del VO2 máximo. Durante el día, el metabolismo de la glucosa y los lípidos se investiga con un trazador de glucosa y VLDL, así como con calorimetría indirecta. La señalización celular se investiga mediante 2 biopsias de músculo y 2 de grasa cada día.
Jornada de investigación de 6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Soren Nielsen, Dr. med., University Hospital of Aarhus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M-20100221

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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