Satunnaistettu tutkimus trombi-aspiraation vaikutuksen arvioimiseksi virtausalueeseen STEMI-potilailla (TROFI)

Primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio on vakiintunut suosituimmuushoitona suurimmalle osalle potilaista, joilla on akuutti ST-kohonnutta sydäninfarkti (STEMI). Primäärinen PCI ei kuitenkaan yksinään pysty poistamaan koronaarista trombia, ja tämä johtaa usein distaaliseen embolisaatioon, ei takaisinvirtausta, mikä puolestaan ​​johtaa sydänlihaksen perfuusion heikkenemiseen. Tämä voi johtaa vasemman kammion toimintahäiriöön ja sen seurauksena lisääntyneeseen kuolleisuuteen.

Trombektomialaitteiden käytön perkutaanisen sepelvaltimon interventiossa akuutin ST-korkeuden aiheuttaman sydäninfarktin yhteydessä on äskettäin osoitettu parantavan epikardiaalista, sydänlihaksen perfuusiota, angiografista TIMI-virtausta, punoituspisteitä tai vähentävän embolisaatiota. Lisäksi veritulpan aspiraation tai reolyysin on osoitettu vähentävän sydänkuolemaa ja toistuvan sydäninfarktin.

On arvioitu, että stentin myöhäinen epäkohta on yleisempää stentoinnin jälkeen primaarisen PCI:n aikana verrattuna elektiiviseen PCI:hen, ja se voi altistaa stentin tromboosille. Myöhäinen epäkohta voi liittyä stenttien aliasentoon ensisijaisen PCI:n aikana, ja tämä voi johtua osittain stentin takana olevasta trombista, joka myöhemmin korjaantuu ja johtaa stentin epäkohtaan. Veritulpan poistaminen ennen stentointia voi mahdollisesti johtaa parempaan stentin laajenemiseen ja vähemmän myöhäiseen epäkohtaan.

Toisaalta veritulpan vaikutus akuuttiin ja krooniseen luminaaliseen ulottuvuuteen on edelleen epäselvä primaarisen PCI:n yhteydessä. Stentoinnin jälkeen tällainen trombi joko I) työntyy ulos onteloon metallisten stenttitukien verkon läpi tai II) puristuu suonen seinämän ja stentin väliin. Teoreettisesti esiin työntynyt trombi voi haitata intraluminaalista virtausta välittömästi stentoinnin jälkeen, kun taas murskaantuneen veritulpan resorptio suonen seinämää vasten voi johtaa pitkällä aikavälillä stentin huonoon asemaan.

Koska tavanomaisella angiografialla ja intravaskulaarisella ultraäänellä (IVUS) on rajallinen kyky havaita veritulppa, näitä näkökohtia ei ole tutkittu.

Optisen koherenssitomografian on viime aikoina osoitettu olevan käyttökelpoinen ja tarjoava arvokasta tietoa akuutin sydäninfarktin yhteydessä. Tämän kuvantamismenetelmän on osoitettu olevan vielä herkempi havaitsemaan intraluminaalista massaa (ts. thrombus) ja tarjoaa ainutlaatuisia mahdollisuuksia analysoida sepelvaltimointerventiota akuutissa sydäninfarktissa.

TERUMO OFDI on uusi optinen kuvantamislaite, joka käyttää valonlähteenä pyyhkäisevää laseria, jonka keskiaallonpituus on noin 1,3 μm ja pyyhkäisyalue yli 100 nm. Kaiun aikaviive ja kudosmikrorakenteesta eri syvyyksillä heijastuvan valon amplitudi määritetään käsittelemällä kudosnäytteen ja kiinteän vertailupeilin välistä interferenssiä.

Perinteisiin OCT-kuvauslaitteisiin verrattuna OFDI:llä on korkeampi temporaalinen kuvanopeus (160 kuvaa/s) ja nopeampi takaisinvetonopeus enintään 40 mm/s. Laitteen turvallisuutta ja suorituskykyä on tutkittu First-in-man-tutkimuksessa, johon osallistui 19 potilasta, joissa suoritettiin sekä IVUS että OFDI. Tutkimuksessa OFDI ei liittynyt laitteisiin liittyviin haittatapahtumiin, ja sillä oli hyvä korrelaatio IVUS-mittauksen kanssa.

Oletamme, että TERUMO Eliminate® -trombektomialaite vähentää veritulppataakkaa STEMI-potilailla ja tämä johtaa vähemmän intraluminaaliseen materiaaliin ja suurempaan virtausalueeseen OFDI:llä mitattuna. Tämä näkyy kliinisesti parempana verenkierron palautumisena ja vähentää sydänlihaksen lisävaurioita.

Lisäksi trombitaakan vähentäminen johtaisi lopulta stentin huonompaan asemaan 6 kuukauden kohdalla. Ottaen huomioon edellä kuvatut edut, joita saadaan STEMI:n veritulppataakan vähentämisestä, tutkimuksella voi olla tärkeitä vaikutuksia trombektomialaitteen tehokkuuden osoittamiseen ja tämän kuvantamismenetelmän käyttöön sen tehokkuuden arvioinnissa. Satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta pidettiin sopivimpana menetelmänä trombinpoiston hyödyn arvioimiseksi.