Рандомизированное исследование для оценки влияния аспирации ThRombus на площадь кровотока у пациентов с ИМпST (TROFI)

Первичное чрескожное коронарное вмешательство хорошо зарекомендовало себя в качестве лечения выбора для большинства пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST). Однако первичное ЧКВ само по себе не может удалить внутрикоронарный тромб, что часто приводит к дистальной эмболизации, отсутствию обратного кровотока, что, в свою очередь, приводит к нарушению перфузии миокарда. Это может привести к дисфункции левого желудочка и, как следствие, увеличению смертности.

Недавно было показано, что использование устройств для тромбэктомии во время чрескожного коронарного вмешательства в условиях острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST улучшает эпикардиальную перфузию, миокардиальную перфузию, ангиографический поток TIMI, показатель покраснения или приводит к уменьшению эмболизации. Более того, было показано, что аспирация или реолиз тромба снижает сердечную смертность и частоту повторных инфарктов миокарда.

Подсчитано, что поздняя мальаппозиция стента чаще встречается после стентирования в ходе первичного ЧКВ по сравнению с плановым ЧКВ и может предрасполагать к тромбозу стента. Поздняя мальаппозиция может быть связана с неполным раскрытием стентов во время первичного ЧКВ, и это может быть частично связано с тромбом позади стента, который впоследствии рассасывается и приводит к мальаппозиции стента. Удаление тромба перед стентированием потенциально может привести к лучшему расправлению стента и меньшей поздней мальаппозиции.

С другой стороны, влияние тромба на острые и хронические размеры просвета в условиях первичного ЧКВ до сих пор неясно. После стентирования такой тромб либо I) выпячивается в просвет через сетку металлических стоек стента, либо II) раздавливается между стенкой сосуда и стентом. Теоретически выпяченный тромб может препятствовать внутрипросветному кровотоку сразу после стентирования, в то время как рассасывание раздробленного тромба о стенку сосуда может в долгосрочной перспективе привести к смещению стента.

Из-за ограниченной способности традиционной ангиографии и внутрисосудистого ультразвука (ВСУЗИ) обнаруживать тромбы эти аспекты не исследовались.

Недавно было показано, что оптическая когерентная томография возможна и дает ценную информацию в условиях острого инфаркта миокарда. Было показано, что этот метод визуализации еще более чувствителен для обнаружения внутрипросветного образования (т. тромб) и предлагает уникальные возможности анализа коронарных вмешательств при остром инфаркте миокарда.

TERUMO OFDI — это новое оптическое устройство формирования изображения, в котором в качестве источника света используется сканирующий лазер с центральной длиной волны около 1,3 мкм и диапазоном сканирования более 100 нм. Временная задержка эха и амплитуда света, отраженного от микроструктуры ткани на разных глубинах, определяются путем обработки интерференции между образцом ткани и неподвижным эталонным зеркалом.

По сравнению с обычными устройствами визуализации ОКТ, OFDI имеет более высокую временную частоту кадров (160 кадров/сек) с более высокой скоростью отката, максимально до 40 мм/сек. Безопасность и эффективность устройства были изучены в ходе исследования «Первый на человеке», в котором приняли участие 19 пациентов, которым выполнялись как ВСУЗИ, так и ОВД. В исследовании OFDI не было связано с неблагоприятными событиями, связанными с устройством, и с хорошей корреляцией с измерением ВСУЗИ.

Мы предполагаем, что устройство для тромбэктомии TERUMO Eliminate® уменьшит тромбообразование у пациентов с ИМпST, что приведет к меньшему количеству внутрипросветного материала и большей площади проходного сечения, измеренной с помощью OFDI. Клинически это будет выражаться в лучшем восстановлении кровотока и уменьшении дальнейшего повреждения миокарда.

Кроме того, уменьшение количества тромбов в конечном итоге приведет к уменьшению неправильного положения стента через 6 месяцев. Учитывая преимущества снижения тромбовой нагрузки при ИМпST, как описано выше, исследование может иметь важные последствия для доказательства эффективности устройства для тромбэктомии и использования этого метода визуализации для оценки его эффективности. Для наилучшей оценки преимуществ удаления тромбов наиболее подходящим методом считалось рандомизированное контролируемое исследование.