Randomizovaná studie k posouzení vlivu aspirace ThRombus na plochu průtoku u pacientů se STEMI (TROFI)

Primární perkutánní koronární intervence byla dobře zavedena jako léčba volby u většiny pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací ST (STEMI). Primární PCI však sama o sobě není schopna odstranit intrakoronární trombus, což často vede k distální embolizaci, bez reflow, což následně vede ke zhoršené perfuzi myokardu. To může mít za následek dysfunkci levé komory a následně zvýšenou mortalitu.

Nedávno bylo prokázáno, že použití trombektomických pomůcek během perkutánní koronární intervence při akutním infarktu myokardu s elevací ST zlepšuje epikardiální stav, perfuzi myokardu, angiografický průtok TIMI, skóre zarudnutí nebo vede k menší embolizaci. Navíc bylo prokázáno, že aspirace trombu nebo reolýza snižují srdeční smrt a opakují infarkt myokardu.

Odhaduje se, že pozdní malappozice stentu je častější po zavedení stentu v průběhu primární PCI ve srovnání s elektivní PCI a může predisponovat k trombóze stentu. Pozdní malappozice může souviset s nedostatečným nasazením stentů v době primární PCI, což může být částečně způsobeno trombem za stentem, který následně odezní a vede k malappozici stentu. Odstranění trombu před zavedením stentu by mohlo vést k lepší expanzi stentu a méně pozdní malappozici.

Na druhou stranu, vliv trombu na akutní a chronický luminální rozměr je v podmínkách primární PCI stále nejasný. Po zavedení stentu je takový trombus buď I) vyčnívající do lumen přes síť kovových vzpěr stentu, nebo II) je rozdrcen mezi stěnou cévy a stentem. Teoreticky může vyčnívající trombus bránit intraluminálnímu toku bezprostředně po zavedení stentu, zatímco resorpce rozdrceného trombu proti cévní stěně může dlouhodobě vést k malapozici stentu.

Vzhledem k omezené schopnosti konvenční angiografie a intravaskulárního ultrazvuku (IVUS) detekovat trombus nebyly tyto aspekty zkoumány.

Nedávno se ukázalo, že optická koherentní tomografie je proveditelná a poskytuje cenné informace v podmínkách akutního infarktu myokardu. Ukázalo se, že tato zobrazovací modalita je ještě citlivější pro detekci intraluminální hmoty (tj. trombus) a nabízí unikátní možnosti analýzy koronární intervence u akutního infarktu myokardu.

TERUMO OFDI je nové optické zobrazovací zařízení, které využívá jako zdroj světla skenovací laser, jehož střední vlnová délka je přibližně 1,3 μm s rozsahem přes 100 nm. Časové zpoždění echa a amplituda světla odraženého od mikrostruktury tkáně v různých hloubkách jsou určeny zpracováním interference mezi vzorkem tkáně a pevným referenčním zrcadlem.

Ve srovnání s konvenčními OCT zobrazovacími zařízeními má OFDI vyšší časovou snímkovou frekvenci (160 snímků/s) s vyšší rychlostí stahování až 40 mm/s. Bezpečnost a výkon zařízení byly zkoumány ve studii First-in-man zahrnující 19 pacientů, kde byly provedeny IVUS i OFDI. Ve studii nebyl OFDI spojen s žádnými nežádoucími účinky souvisejícími se zařízením a s dobrou korelací s měřením IVUS.

Předpokládáme, že trombektomické zařízení TERUMO Eliminate® sníží zátěž trombem u pacientů se STEMI, což bude mít za následek méně intraluminálního materiálu a větší průtokovou plochu, měřeno pomocí OFDI. To se klinicky projeví v lepší obnově průtoku krve a snížení dalšího poškození myokardu.

Kromě toho by snížení zátěže trombem nakonec vedlo k menší malapozici stentu po 6 měsících. Vzhledem k výhodám snížení trombové zátěže u STEMI, jak je popsáno výše, může mít studie důležité důsledky pro prokázání účinnosti zařízení pro trombektomii a použití této zobrazovací modality k posouzení její účinnosti. Pro nejlepší posouzení přínosů odstranění trombu byla za nejvhodnější metodu považována randomizovaná kontrolovaná studie.