Iloprostin vaikutukset kaasunvaihtoon ja keuhkojen mekaniikkaan

Tarkoitus/hypoteesi Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hypoteesia, jonka mukaan iloprosti ylläpitää ja parantaa ventilaation perfuusion yhteensopivuutta potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti ja ARDS/ALI, mikä näkyy: 1) parantunut PaO2/FIO2-suhde laskettuna mitatuista valtimoveren kaasuista, jotka on saatu ennen iloprostin käyttöä ja sen jälkeen. 2) parantunut keuhkojen myöntyvyys ja 3) parantuminen hengityselinten hapen ja CO2:n ekvivalenteissa mitattuna vanhentuneen kaasun analyysillä.

Kokeellinen suunnittelu Mukaan otetaan 20 potilasta, joilla on pulmonaalihypertensio ja ARDS/ALI. Tämä on 2-3 tunnin tutkimus, joka suoritetaan yhtenä päivänä ja jossa kunkin potilaan ennen iloprostin antoa saatuja lähtötilanteen mittauksia verrataan mittauksiin, jotka on saatu 30 minuuttia ja 2 tuntia Iloprostin inhalaation jälkeen. Vaikka potilaat ovat kriittisesti sairaita perussairaudensa vuoksi, he ovat kliinisesti stabiileja edellisten 2 tunnin aikana ennen tutkimukseen tuloa, mikä ilmenee hengitysteiden paineista ja valtimoiden O2-saturaatiosta, jotka vaihtelevat alle 10 % samoilla hengityslaitteen asetuksilla.

Ehdotettu menettely Kun lähtötason mittaukset on saatu, 10 mikrogrammaa iloprostia annetaan sumuttimen kautta ventilaattorin sisäänhengityslinjaan. Elintoimintoja, kuten verenpainetta ja sykettä, hengitystiheyttä ja valtimoiden saturaatiota seurataan pulssioksimetrialla lähtötilanteessa ja q 5 minuuttia iloprostin inhalaation jälkeen. Kolmekymmentä (30) minuuttia iloprostin annon jälkeen kaasunvaihdon, keuhkojen toiminnan ja valtimoveren kaasumittaukset toistetaan edellä kuvatulla tavalla. Potilaat, jotka pysyvät kliinisesti vakaina, mistä on osoituksena valtimon PO2:n lasku <5 mm Hg, systeemisen verenpaineen lasku <10 % ja sykkeen nousu <10 lyöntiä/min sekä oireiden puuttuminen 30 minuuttia inhalaation jälkeen 20 mikrog iloprostia saa toisen 20 mikrogramman annoksen. Elintoimintojen seurantaa jatketaan jatkuvasti ja 30 minuuttia toisen iloprostiannoksen jälkeen kaikki keuhkomittaukset toistetaan. Kaikkia potilaita seurataan jatkuvasti vähintään 2 tuntia iloprostin viimeisen annoksen jälkeen ja keuhkotesti toistetaan viimeisen kerran 2 tuntia viimeisen iloprostin annon jälkeen. Potilaiden katsotaan suorittaneen tutkimuksen 2 tunnin kuluttua edellyttäen, että heidän elintoimintonsa ovat palautuneet 10 %:iin lähtöarvoista.

Tutkimuksesta kohtuullisesti odotettavissa olevan tiedon merkitys Tämän pilottitutkimuksen myönteinen tulos antaa vahvan perustelun, joka johtaa laajempaan pitkän aikavälin tutkimukseen, jossa tutkitaan useiden päivien ajan jatkuvan iloprostihoidon vaikutusta keuhkojen hemodynamiikkaan, kaasunvaihtoon ja tulokseen potilailla, joilla on ARDS/ALI. Tulehdusmarkkereita (IL-6 ja IL-8), koagulaatiota (trombiini-antitrombiinikompleksit ja D-dimeeri) ja kollageenin muodostusta (TGF* ja prokollageenipeptidi III) keuhkojen BAL-nesteessä seurattaisiin iloprostin mahdollisten suotuisten keuhkoihin kohdistuvien vaikutusten osoittamiseksi. uudelleenmuotoilu tässä tuhoisassa häiriössä.

Jos tutkimukseen liittyy enemmän kuin minimaalista riskiä, ​​kuvaile tutkimussuunnitelma kerätyn tiedon seurantaa varten osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi.

Tietoturvallisuuden seurantalautakunta kokoontuu kuuden ensimmäisen potilaan jälkeen ja päättää jatkaako se.