ガス交換と肺の力学に対するイロプロストの効果

目的/仮説 この研究では、イロプロストが肺高血圧症および ARDS/ALI 患者の換気灌流マッチングを維持および改善するという仮説を検討します。投与、2) 肺コンプライアンスの改善、および 3) 呼気ガス分析によって測定された酸素と CO2 の換気当量の改善。

実験計画 肺高血圧症と ARDS/ALI の 20 人の患者が登録されます。 これは、イロプロスト投与前に得られた各患者のベースライン測定値が、イロプロスト吸入の 30 分後および 2 時間後に得られた測定値と比較される、1 日に行われる 2 ～ 3 時間の研究です。 根底にある病気のために重症ですが、同じ人工呼吸器の設定で変化する気道内圧と動脈酸素飽和度が 10% 未満であることからも明らかなように、患者は研究に参加する前の 2 時間は臨床的に安定しています。

提案された手順 ベースライン測定値が取得された後、人工呼吸器の吸気ラインのネブライザーを介して 10 mcg のイロプロストが投与されます。 血圧および心拍数、呼吸数、およびパルスオキシメトリーによる動脈飽和を含むバイタルサインは、イロプロストの吸入後、ベースラインおよびq 5分で監視されます。 イロプロストの投与から３０分後に、ガス交換、肺機能および動脈血ガス測定を上記のように繰り返す。 動脈血 PO2 が 5 mm Hg 未満に低下し、全身血圧が 10% 未満に低下し、心拍数が 10 拍/分未満に上昇し、吸入後 30 分で症状が消失したことで証明されるように、臨床的に安定している患者20 mcg のイロプロストは 20 mcg の 2 回目の投与を受けます。 バイタルサインは継続的に監視され続け、イロプロストの2回目の投与から30分後に、すべての肺の測定が繰り返されます。 すべての患者は、イロプロストの最終投与後少なくとも2時間継続的に監視され、イロプロストの最後の投与の2時間後に肺検査が最終的に繰り返されます。 バイタルサインがベースライン値の 10% 以内に戻った場合、患者は 2 時間後に研究を完了したと見なされます。

研究から得られると合理的に期待される知識の重要性 このパイロット研究で肯定的な結果が得られれば、肺血行動態、ガス交換、および患者の転帰に対する数日間にわたる継続的なイロプロスト療法の効果を調べる、より大規模な長期研究につながる強力な理論的根拠が提供されます。 ARDS/ALIの患者。 肺BAL液中の炎症（IL-6およびIL-8）、凝固（トロンビン-抗トロンビン複合体およびD-ダイマー）およびコラーゲン形成（TGF*およびプロコラーゲンペプチドIII）のマーカーをモニターして、イロプロストの肺に対する潜在的な有益な効果を実証します。この壊滅的な障害の改造。

研究に最小限以上のリスクが伴う場合は、参加者の安全を確保するために収集されたデータを監視するための研究計画を説明してください。

データ安全監視委員会は、最初の 6 人の患者の後に会合し、続行するかどうかを決定します。