가스 교환 및 폐역학에 대한 일로프로스트 효과

목적/가설 이 연구는 일로프로스트가 폐고혈압 및 ARDS/ALI 환자에서 환기 관류 매칭을 유지하고 개선한다는 가설을 조사할 것입니다. 이는 1) 일로프로스트 전후에 측정된 동맥혈 가스로부터 계산된 개선된 PaO2/FIO2 비율에 의해 반영됩니다. 2) 폐 순응도 개선, 3) 호기 가스 분석으로 측정한 산소 및 CO2에 대한 환기 등가물 개선.

실험 설계 폐고혈압 및 ARDS/ALI가 있는 20명의 환자가 등록됩니다. 이것은 iloprost 투여 전에 얻은 각 환자의 기본 측정값을 Iloprost 흡입 후 30분 및 2시간 후에 얻은 측정값과 비교하는 하루에 수행되는 2-3시간 연구입니다. 기저 질환으로 인해 위독한 환자는 동일한 인공호흡기 설정에서 10% 미만으로 변하는 기도 압력 및 동맥 산소 포화도에 의해 입증된 바와 같이 연구 시작 전 2시간 동안 임상적으로 안정적일 것입니다.

제안 절차 기본 측정값을 얻은 후 10 mcg iloprost가 인공호흡기의 흡기선에 있는 분무기를 통해 투여됩니다. 혈압 및 심박수, 호흡수 및 맥박 산소 측정법에 의한 동맥 포화도를 포함하는 활력 징후는 기준선 및 일로프로스트 흡입 후 q 5분에 모니터링될 것입니다. 일로프로스트 투여 30분 후 가스 교환, 폐 기능 및 동맥혈 가스 측정이 위에서 설명한 대로 반복됩니다. 동맥 PO2 <5mmHg 감소, 전신 혈압 감소 <10%, 심박수 증가 <10회/분 및 흡입 후 30분 동안 증상 부재로 입증된 바와 같이 임상적으로 안정적인 상태를 유지하는 환자 20mcg의 iloprost는 20mcg의 두 번째 용량을 받게 됩니다. 활력 징후는 지속적으로 모니터링되며 iloprost의 두 번째 투여 후 30분 후에 모든 폐 측정이 반복됩니다. 모든 환자는 일로프로스트 최종 투여 후 최소 2시간 동안 지속적으로 모니터링되며 폐 검사는 일로프로스트 마지막 투여 후 마지막 시간 2시간 동안 반복됩니다. 환자의 활력 징후가 기준선 값의 10% 이내로 돌아온 경우 환자는 2시간 후에 연구를 완료한 것으로 간주됩니다.

연구 결과로 합리적으로 예상되는 지식의 중요성 이 파일럿 연구의 긍정적인 결과는 폐 혈류역학, 가스 교환 및 ARDS/ALI 환자. 폐 BAL 유체의 염증(IL-6 및 IL-8), 응고(트롬빈-안티트롬빈 복합체 및 D-dimer) 및 콜라겐 형성(TGF* 및 프로콜라겐 펩티드 III)의 마커를 모니터링하여 폐에 대한 일로프로스트의 잠재적 유익한 효과를 입증할 것입니다. 이 파괴적인 장애에서 리모델링.

연구가 최소한의 위험 이상을 포함하는 경우 참가자의 안전을 보장하기 위해 수집된 데이터를 모니터링하기 위한 연구 계획을 설명합니다.

데이터 안전 모니터링 위원회는 처음 6명의 환자 이후에 만나 계속할지 여부를 결정할 것입니다.