Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelinarviointi ja aivohalvauksen hoitajien taitojen kehittäminen (TASKII)

maanantai 30. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Indiana University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tarkistetun puhelinarviointi- ja taitojen kehittämispaketin (TASK II) tehokkuutta verrattuina aivohalvauksesta selviytyneiden omaishoitajien tiedotus-, tuki- ja ohjeinterventioon. Testaamme myös, välittyvätkö TASK II:n vaikutukset ensisijaisiin tuloksiin (masennusoireet, hoitoon liittyvät negatiiviset elämänmuutokset, epäterveet päivät) vaikutusten kautta toissijaisiin tuloksiin (tehtävän vaikeus, optimismi, uhkien arviointi). Myös TASK II:n ja ISR:n interventioiden vertailevia kustannuksia ja tuloksia tarkastellaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on ykkönen vamman aiheuttaja Yhdysvalloissa, ja yli 4 miljoonaa aivohalvauksesta selvinnyt on elossa nykyään. Monet aivohalvauksesta selviytyneet tarvitsevat omaishoitajan apua. Omaishoitaja on perheenjäsen tai läheinen ystävä, joka auttaa aivohalvauksesta selvinnyttä hänen palattuaan kotiin. Monet omaishoitajat tarvitsevat tietoa ja tukea muutaman ensimmäisen kuukauden aikana sen jälkeen, kun aivohalvauksesta selvinnyt on kotiutettu. Yksi omaishoitajien ryhmä saa TASK II -toimenpiteen ja toinen omaishoitajien ryhmä jo olemassa olevaa koulutusmateriaalia aivohalvauksesta ja hoidosta tiedotus-, tuki- ja läheteprosessin (ISR) kautta. Molemmat omaishoitajaryhmät saavat kirjallista materiaalia aivohalvauksesta ja hoidosta postitse ja viikoittain puhelimitse sairaanhoitajalta yhteensä 8 viikon ajan, lisäpuhelu 12 viikon kohdalla. Tutkimusassistentti soittaa myös puhelimitse tutkimuksen alussa sekä 8, 12 ja 24 viikon kuluttua tutkimuksen alkamisesta, ja seurantapuhelu vuoden kuluttua haastatellakseen molempia omaishoitajaryhmiä heidän hoitotoiminnastaan sekä omasta terveydestään ja hyvinvoinnistaan. Jos TASK II -interventio osoittautuu tehokkaaksi, seuraava tavoitteemme on muuttaa TASK II -interventio käytännön asetuksiksi vastaamaan nykyisiä suosituksia ja ohjeita, jotka painottavat aivohalvauksesta selviytyneiden ja heidän omaishoitajiensa seurantaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

254

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksesta selvinneen ensisijainen hoitaja (palkaton perheenjäsen tai muu merkittävä).
  • Enintään 8 viikkoa selviytyneen kotiinpääsyn jälkeen
  • Suunnittelee hoitoa 1 vuoden tai pidempään
  • Pääsy puhelimeen
  • Halukkuus osallistua 9 sairaanhoitajan kutsuun ja 5 tiedonkeruuhaastatteluun määrättyinä opiskeluaikoina

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitajan tai jälkeenjääneen ikä < 21 vuotta
  • Omaishoitaja kiistää, että eloonjääneellä olisi ollut aivohalvaus
  • Omaishoitaja ei pidä itseään omaishoitajana ja toteaa, että eloonjäänyt ei ole vammainen tai on sama kuin ennen aivohalvausta
  • Omaishoitajalla on alhainen tehtävän vaikeusaste (OCBS-tehtävän vaikeuspistemäärä < 16)
  • Omaishoitajan kommunikaatiovaikeudet (esim.
  • Omaishoitaja ei osaa sujuvasti englantia
  • Omaishoitajan 6 kohdan MMSE-pisteet alle 4
  • Eloonjäänyt, joka asuu hoitokodissa tai pitkäaikaishoitolaitoksessa
  • Eloonjääneellä tai omaishoitajalla on parantumaton sairaus (esim. syöpä, loppuelämän tila, jossa elinajanodote on lyhentynyt, munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii dialyysiä)
  • Selviytyneen tai hoitajan historia sairaalahoidosta alkoholin tai huumeiden väärinkäytön vuoksi
  • Selviytyneellä tai omaishoitajalla on ollut vakava mielisairaus (esim. Alzheimerin tauti, dementia, itsetuhoisuus, vaikea hoitamaton masennus tai maaninen masennus, skitsofrenia)
  • Eloonjääneen tai hoitajan raskaus
  • Eloonjäänyt tai omaishoitaja on vanki tai kotiarestissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puhelinarviointi ja taitojen kehittämispaketti (TASK II)
TASK II -ryhmä täyttää tarkistuslistan tarpeistaan ​​ja huolenaiheistaan ​​ja saa postitse kirjallisia vihjelehtiä, jotka käsittelevät heidän mielestään tärkeimpiä tarpeita ja huolenaiheita. Sairaanhoitaja soittaa puhelimitse (kesto noin 30 minuuttia tai vähemmän) kerran viikossa yhteensä 8 viikon ajan, toisen puhelun 12 viikon ajan antaakseen lisätietoja, vastatakseen kysymyksiin ja keskustellakseen kirjoitetuista vihjelapuista hoitajan perusteella. tarpeisiin ja huolenaiheisiin.
Käyttäytyminen: Puhelinarviointi ja taitojen kehittämispaketti (TASK II)
Active Comparator: Tiedot, tuki ja suositukset (ISR)
ISR-ryhmä saa American Stroke Associationin kehittämää koulutusmateriaalia aivohalvauksesta ja hoidosta ja sairaanhoitajan viikoittaisia ​​puheluita (kesto noin 30 minuuttia tai vähemmän) yhteensä 8 viikon ajan, toisen puhelun 12 viikon kuluttua.
Käyttäytyminen: Tiedot, tuki ja suositukset (ISR)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet: Potilaan terveyskyselyn masennusasteikko (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos masennusoireissa lähtötasosta 8 viikkoon
Niiden hoitajien joukossa, jotka seuloivat positiivisia masennusoireita lähtötilanteessa, TASK II -interventioon satunnaistettujen masennusoireiden väheneminen on suurempi kuin niillä, jotka satunnaistettiin ISR-ryhmään lähtötilanteesta 8 viikkoon valittujen yhteismuuttujien valvonnan jälkeen. Pitkäaikainen, jatkuva teho arvioidaan viikon 12 ja 24 sekä 1 vuoden kohdalla.
Muutos masennusoireissa lähtötasosta 8 viikkoon
Hoitoon liittyvät negatiiviset elämänmuutokset: Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS)
Aikaikkuna: Muutos hoitoon liittyvässä negatiivisessa elämässä muuttuu lähtötilanteesta 8 viikkoon
TASK II -ryhmään satunnaistetuilla omaishoitajilla on suurempi vähennys hoitoon liittyvissä negatiivisissa elämänmuutoksissa kuin ISR-ryhmään satunnaistetuilla henkilöillä lähtötasosta 8 viikkoon valittujen yhteismuuttujien kontrollin jälkeen. Pitkäaikainen, jatkuva teho arvioidaan viikon 12 ja 24 sekä 1 vuoden kohdalla.
Muutos hoitoon liittyvässä negatiivisessa elämässä muuttuu lähtötilanteesta 8 viikkoon
Epäterveet päivät: Epäterveet päivät (UD)
Aikaikkuna: Muutos epäterveellisissä päivissä lähtötasosta 8 viikkoon
TASK II -ryhmään satunnaistetuilla omaishoitajilla on enemmän epäterveellisten päivien vähenemistä kuin ISR-ryhmään satunnaistetuilla hoitajilla lähtötasosta 8 viikkoon valittujen yhteismuuttujien valvonnan jälkeen. Pitkäaikainen, jatkuva teho arvioidaan viikon 12 ja 24 sekä 1 vuoden kohdalla.
Muutos epäterveellisissä päivissä lähtötasosta 8 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehtävän vaikeusaste: Oberst Caregiving Burden Scale Difficulty Subscale (OCBS)
Aikaikkuna: Tehtävän vaikeuden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
TASK II -ryhmään satunnaistettujen omaishoitajien tehtävän vaikeus on pienempi verrattuna ISR-ryhmään satunnaistetuilla hoitajilla lähtötasosta 8 viikkoon valittujen yhteismuuttujien valvonnan jälkeen. Pitkäaikainen, jatkuva teho arvioidaan viikon 12 ja 24 sekä 1 vuoden kohdalla.
Tehtävän vaikeuden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Optimismi: Revised Life Orientation Test (LOT-R)
Aikaikkuna: Optimismin muutos lähtötasosta 8 viikkoon
TASK II -ryhmään satunnaistettujen omaishoitajien optimismi on suurempi kuin ISR-ryhmään satunnaistettujen hoitajien optimismi lähtötasosta 8 viikkoon valittujen yhteismuuttujien valvonnan jälkeen. Pitkäaikainen, jatkuva teho arvioidaan viikon 12 ja 24 sekä 1 vuoden kohdalla.
Optimismin muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Uhkien arviointi: Caregiving Threat Subscale (ACS) -arviointi
Aikaikkuna: Uhkaarvioinnin muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
TASK II -ryhmään satunnaistettujen omaishoitajien uhkien arviointi on pienempi kuin ISR-ryhmään satunnaistettujen hoitajien lähtötilanteesta 8 viikkoon valittujen yhteismuuttujien valvonnan jälkeen. Pitkäaikainen, jatkuva teho arvioidaan viikon 12 ja 24 sekä 1 vuoden kohdalla.
Uhkaarvioinnin muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1003-63
  • R01NR010388 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa