Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación telefónica e intervención de desarrollo de habilidades para cuidadores de accidentes cerebrovasculares (TASKII)

30 de marzo de 2015 actualizado por: Indiana University
El propósito de este estudio es probar la eficacia del kit revisado de evaluación telefónica y desarrollo de habilidades (TASK II) en comparación con una intervención de información, apoyo y derivación (ISR) en cuidadores familiares de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. También evaluaremos si los efectos de la intervención de TASK II en los resultados primarios (síntomas depresivos, cambios de vida negativos relacionados con el cuidado, días no saludables) están mediados por efectos en los resultados secundarios (dificultad de la tarea, optimismo, evaluación de amenazas). También se explorarán los costos y resultados comparativos de las intervenciones TASK II e ISR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es la causa número uno de discapacidad en los Estados Unidos, y más de 4 millones de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares están vivos hoy. Muchos sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares necesitan la ayuda de un cuidador familiar. Un cuidador familiar es un miembro de la familia o un amigo cercano que ayuda al sobreviviente de un derrame cerebral una vez que se va a casa. Muchos cuidadores necesitan información y apoyo durante los primeros meses después de que el sobreviviente de un derrame cerebral sea dado de alta. Un grupo de cuidadores recibirá la intervención TASK II y otro grupo de cuidadores recibirá materiales educativos existentes sobre accidentes cerebrovasculares y cuidados a través de un proceso de información, apoyo y derivación (ISR). Ambos grupos de cuidadores recibirán materiales escritos sobre accidentes cerebrovasculares y cuidados por correo y llamadas telefónicas semanales de una enfermera durante un total de 8 semanas, con una llamada adicional a las 12 semanas. Un asistente de investigación también llamará por teléfono al comienzo del estudio y a las 8, 12 y 24 semanas después del comienzo del estudio, con una llamada de seguimiento al año para entrevistar a ambos grupos de cuidadores sobre sus actividades de cuidado. y sobre su propia salud y bienestar. Si se demuestra que es eficaz, nuestro próximo objetivo será traducir la intervención TASK II en entornos de práctica para cumplir con las recomendaciones y pautas actuales que enfatizan la atención de seguimiento para los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y sus cuidadores familiares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

254

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University School of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuidador principal (miembro de la familia no remunerado o pareja) de un superviviente de un accidente cerebrovascular
  • No más de 8 semanas después del alta del sobreviviente a casa
  • Planes para brindar atención durante 1 año o más
  • Acceso a un teléfono
  • Voluntad de participar en 9 llamadas de una enfermera y 5 entrevistas de recopilación de datos en puntos de tiempo de estudio designados

Criterio de exclusión:

  • Edad del cuidador o sobreviviente < 21 años
  • El cuidador niega que el sobreviviente haya tenido un derrame cerebral
  • El cuidador no se considera a sí mismo un cuidador, afirmando que el sobreviviente no está afectado o es el mismo que antes del accidente cerebrovascular.
  • El cuidador tiene una dificultad de tarea baja (puntuación de dificultad de tarea OCBS < 16)
  • Dificultades de comunicación del cuidador (p. ej., pérdida de la audición)
  • El cuidador no domina el idioma inglés.
  • Puntuación del MMSE de 6 puntos del cuidador inferior a 4
  • Sobreviviente que reside en un asilo de ancianos o centro de atención a largo plazo
  • El sobreviviente o el cuidador tiene una enfermedad terminal (p. ej., cáncer, condición al final de la vida con disminución de la esperanza de vida, insuficiencia renal que requiere diálisis)
  • Historial de sobreviviente o cuidador de hospitalización por abuso de alcohol o drogas
  • Historial del sobreviviente o cuidador de enfermedad mental grave (p. ej., Alzheimer, demencia, tendencias suicidas, depresión grave no tratada o trastorno maníaco depresivo, esquizofrenia)
  • Embarazo de sobreviviente o cuidadora
  • El sobreviviente o el cuidador está preso o en arresto domiciliario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Kit de evaluación telefónica y desarrollo de habilidades (TASK II)
El grupo TASK II completará una lista de verificación sobre sus necesidades e inquietudes, y recibirá por correo hojas de consejos escritas que abordan las necesidades e inquietudes que consideran más importantes. Una enfermera llamará por teléfono (con una duración aproximada de 30 minutos o menos) una vez a la semana durante un total de 8 semanas, con otra llamada a las 12 semanas, para brindar más información, responder preguntas y discutir más hojas de consejos escritas basadas en las necesidades del cuidador. necesidades y preocupaciones.
Conductual: Kit de evaluación telefónica y desarrollo de habilidades (TASK II)
Comparador activo: Información, apoyo y referencia (ISR)
El grupo ISR recibirá materiales educativos existentes sobre accidentes cerebrovasculares y cuidados desarrollados por la Asociación Estadounidense de Accidentes Cerebrovasculares y llamadas telefónicas semanales de una enfermera (que duran aproximadamente 30 minutos o menos) durante un total de 8 semanas, con otra llamada a las 12 semanas.
Conductual: Información, apoyo y referencia (ISR)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas depresivos: Escala de Depresión del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio en los síntomas depresivos desde el inicio hasta las 8 semanas
Entre los cuidadores que arrojaron resultados positivos para los síntomas depresivos al inicio del estudio, los asignados al azar a la intervención TASK II tendrán una mayor reducción de los síntomas depresivos en comparación con los asignados al azar al grupo ISR desde el inicio hasta las 8 semanas, después de controlar las covariables seleccionadas. La eficacia sostenida a largo plazo se evaluará a las 12 y 24 semanas, y al año.
Cambio en los síntomas depresivos desde el inicio hasta las 8 semanas
Cambios de vida negativos relacionados con el cuidado: Escala de resultados del cuidado de Bakas (BCOS)
Periodo de tiempo: Cambio en los cambios de vida negativos relacionados con el cuidado desde el inicio hasta las 8 semanas
Los cuidadores asignados al azar al grupo TASK II tendrán una mayor reducción en los cambios de vida negativos relacionados con el cuidado en comparación con los asignados al azar al grupo ISR desde el inicio hasta las 8 semanas, después de controlar las covariables seleccionadas. La eficacia sostenida a largo plazo se evaluará a las 12 y 24 semanas, y al año.
Cambio en los cambios de vida negativos relacionados con el cuidado desde el inicio hasta las 8 semanas
Días no saludables: Días no saludables (UD)
Periodo de tiempo: Cambio en los días no saludables desde el inicio hasta las 8 semanas
Los cuidadores asignados al azar al grupo TASK II tendrán una mayor reducción de días no saludables en comparación con los asignados al azar al grupo ISR desde el inicio hasta las 8 semanas, después de controlar las covariables seleccionadas. La eficacia sostenida a largo plazo se evaluará a las 12 y 24 semanas, y al año.
Cambio en los días no saludables desde el inicio hasta las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dificultad de la tarea: Subescala de dificultad de la escala de carga de cuidado de Oberst (OCBS)
Periodo de tiempo: Cambio en la dificultad de la tarea desde el inicio hasta las 8 semanas
Los cuidadores asignados al azar al grupo TASK II tendrán una mayor reducción en la dificultad de la tarea en comparación con los asignados al azar al grupo ISR desde el inicio hasta las 8 semanas, después de controlar las covariables seleccionadas. La eficacia sostenida a largo plazo se evaluará a las 12 y 24 semanas, y al año.
Cambio en la dificultad de la tarea desde el inicio hasta las 8 semanas
Optimismo: Prueba de Orientación de Vida Revisada (LOT-R)
Periodo de tiempo: Cambio en el optimismo desde el inicio hasta las 8 semanas
Los cuidadores asignados al azar al grupo TASK II tendrán un mayor aumento de optimismo en comparación con los asignados al azar al grupo ISR desde el inicio hasta las 8 semanas, después de controlar las covariables seleccionadas. La eficacia sostenida a largo plazo se evaluará a las 12 y 24 semanas, y al año.
Cambio en el optimismo desde el inicio hasta las 8 semanas
Evaluación de amenazas: evaluación de la subescala de amenazas de cuidado (ACS)
Periodo de tiempo: Cambio en la evaluación de amenazas desde la línea de base hasta las 8 semanas
Los cuidadores asignados al azar al grupo TASK II tendrán una mayor reducción en la evaluación de amenazas en comparación con los asignados al azar al grupo ISR desde el inicio hasta las 8 semanas, después de controlar las covariables seleccionadas. La eficacia sostenida a largo plazo se evaluará a las 12 y 24 semanas, y al año.
Cambio en la evaluación de amenazas desde la línea de base hasta las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Indiana University

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1003-63
  • R01NR010388 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir