Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefonisk vurdering og kompetenceopbyggende intervention for slagtilfældeplejere (TASKII)

30. marts 2015 opdateret af: Indiana University
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​det reviderede telefonvurderings- og færdighedsopbygningssæt (TASK II) sammenlignet med en informations-, støtte- og henvisningsintervention (ISR) hos familieplejere til apopleksioverlevere. Vi vil også teste, om TASK II interventionseffekter på primære resultater (depressive symptomer, omsorgsrelaterede negative livsændringer, usunde dage) medieres gennem effekter på sekundære resultater (opgavebesvær, optimisme, trusselsvurdering). Sammenlignende omkostninger og resultater for TASK II- og ISR-interventionerne vil også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den største årsag til handicap i USA, og over 4 millioner overlevende er i live i dag. Mange overlevende slagtilfælde har brug for hjælp fra en familieplejer. En familieplejer er et familiemedlem eller en nær ven, der hjælper den, der overlever slagtilfælde, når de går hjem. Mange pårørende har brug for information og støtte i de første par måneder efter, at den ramt af slagtilfælde er udskrevet til hjemmet. En gruppe af omsorgspersoner vil modtage TASK II-interventionen, og en anden gruppe af omsorgspersoner vil modtage eksisterende undervisningsmateriale om slagtilfælde og pleje gennem en informations-, støtte- og henvisningsproces (ISR). Begge grupper af pårørende vil modtage skriftligt materiale om apopleksi og pleje på mail og ugentlige telefonopkald af en sygeplejerske i i alt 8 uger med et ekstra opkald ved 12 uger. En forskningsassistent ringer også telefonisk i begyndelsen af ​​undersøgelsen og 8, 12 og 24 uger efter undersøgelsens begyndelse, med en opfølgning på 1 år for at interviewe begge grupper af plejere om deres omsorgsaktiviteter. og om deres eget helbred og velvære. Hvis det viser sig at være effektivt, vil vores næste mål være at omsætte TASK II-interventionen til praksismiljøer for at imødekomme de nuværende anbefalinger og retningslinjer, der lægger vægt på opfølgningspleje for slagtilfældeoverlevere og deres familieplejere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

254

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær omsorgsperson (ulønnet familiemedlem eller betydelig anden) til en apopleksioverlever
  • Ikke mere end 8 uger efter, at overlevende er udskrevet til hjemmet
  • Planlægger at yde pleje i 1 år eller længere
  • Adgang til telefon
  • Lyst til at deltage i 9 opkald fra en sygeplejerske og 5 dataindsamlingssamtaler på anviste studietidspunkter

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende eller overlevende alder < 21 år
  • Pårørende afviser, at overlevende har haft et slagtilfælde
  • Pårørende betragter ikke sig selv som en pårørende, idet den angiver, at den overlevende ikke er svækket eller er den samme som før slagtilfældet
  • Pårørende har lav opgavebesvær (OCBS opgavesværhedsscore < 16)
  • Pårørendes kommunikationsvanskeligheder (f.eks. høretab)
  • Pårørende taler ikke flydende engelsk
  • Caregiver 6-emne MMSE score mindre end 4
  • Efterladte, der bor på et plejehjem eller en langtidsplejefacilitet
  • Efterladte eller pårørende har en terminal sygdom (f.eks. kræft, slutningen af ​​livet med nedsat forventet levetid, nyresvigt, der kræver dialyse)
  • Overlevende eller pårørendes historie med hospitalsindlæggelse for alkohol- eller stofmisbrug
  • Overlevende eller pårørendes historie med alvorlig psykisk sygdom (f.eks. Alzheimers, demens, selvmordstendenser, svær ubehandlet depression eller maniodepressiv lidelse, skizofreni)
  • Efterladte eller pårørende graviditet
  • Efterladte eller omsorgsperson er fange eller i husarrest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telefonvurdering og færdighedsopbygningssæt (TASK II)
TASK II-gruppen vil udfylde en tjekliste om deres behov og bekymringer, og vil modtage skriftlige tipark med posten, der adresserer de behov og bekymringer, som de føler er vigtigst. En sygeplejerske ringer telefonisk (varer omkring 30 minutter eller mindre) en gang om ugen i i alt 8 uger, med endnu et opkald ved 12 uger, for at give mere information, besvare spørgsmål og diskutere mere skriftlige tipark baseret på plejepersonalets behov og bekymringer.
Adfærdsmæssigt: Telefonvurdering og færdighedsopbygningssæt (TASK II)
Aktiv komparator: Information, support og henvisning (ISR)
ISR-gruppen vil modtage eksisterende undervisningsmateriale om slagtilfælde og omsorg udviklet af American Stroke Association og ugentlige telefonopkald fra en sygeplejerske (varende omkring 30 minutter eller mindre) i i alt 8 uger, med endnu et opkald ved 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Information, support og henvisning (ISR)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer: Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Tidsramme: Ændring i depressive symptomer fra baseline til 8 uger
Blandt pårørende, der screener positive for depressive symptomer ved baseline, vil de, der er randomiseret til TASK II-interventionen, have en større reduktion i depressive symptomer sammenlignet med dem, der er randomiseret til ISR-gruppen fra baseline til 8 uger efter kontrol for udvalgte kovariater. Langsigtet, vedvarende effekt vil blive vurderet efter 12 og 24 uger og efter 1 år.
Ændring i depressive symptomer fra baseline til 8 uger
Omsorgsrelaterede negative livsændringer: Bakas Caregiving Outcomes Scale (BCOS)
Tidsramme: Ændring i plejerelaterede negative livsændringer fra baseline til 8 uger
Omsorgspersoner, der er randomiseret til TASK II-gruppen, vil have en større reduktion i plejerelaterede negative livsændringer sammenlignet med dem, der er randomiseret til ISR-gruppen fra baseline til 8 uger efter kontrol for udvalgte kovariater. Langsigtet, vedvarende effekt vil blive vurderet efter 12 og 24 uger og efter 1 år.
Ændring i plejerelaterede negative livsændringer fra baseline til 8 uger
Usunde dage: Usunde dage (UD)
Tidsramme: Ændring i usunde dage fra baseline til 8 uger
Plejere randomiseret til TASK II-gruppen vil have en større reduktion i usunde dage sammenlignet med dem, der er randomiseret til ISR-gruppen fra baseline til 8 uger, efter kontrol for udvalgte kovariater. Langsigtet, vedvarende effekt vil blive vurderet efter 12 og 24 uger og efter 1 år.
Ændring i usunde dage fra baseline til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgavesværhedsgrad: Oberst Caregiving Burden Scale Difficulty Subscale (OCBS)
Tidsramme: Ændring i opgavens sværhedsgrad fra baseline til 8 uger
Plejere, der er randomiseret til TASK II-gruppen, vil have en større reduktion i opgavebesvær sammenlignet med dem, der er randomiseret til ISR-gruppen fra baseline til 8 uger efter kontrol for udvalgte kovariater. Langsigtet, vedvarende effekt vil blive vurderet efter 12 og 24 uger og efter 1 år.
Ændring i opgavens sværhedsgrad fra baseline til 8 uger
Optimisme: Revideret livsorienteringstest (LOT-R)
Tidsramme: Ændring i optimisme fra baseline til 8 uger
Omsorgspersoner, der er randomiseret til TASK II-gruppen, vil have en større stigning i optimisme sammenlignet med dem, der er randomiseret til ISR-gruppen fra baseline til 8 uger efter kontrol for udvalgte kovariater. Langsigtet, vedvarende effekt vil blive vurderet efter 12 og 24 uger og efter 1 år.
Ændring i optimisme fra baseline til 8 uger
Trusselsvurdering: Vurdering af Caregiving Threat Subscale (ACS)
Tidsramme: Ændring i trusselsvurdering fra baseline til 8 uger
Pårørende randomiseret til TASK II-gruppen vil have en større reduktion i trusselsvurdering sammenlignet med dem, der er randomiseret til ISR-gruppen fra baseline til 8 uger efter kontrol for udvalgte kovariater. Langsigtet, vedvarende effekt vil blive vurderet efter 12 og 24 uger og efter 1 år.
Ændring i trusselsvurdering fra baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2011

Først opslået (Skøn)

12. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1003-63
  • R01NR010388 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telefonvurdering og færdighedsopbygningssæt (TASK II)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner