뇌졸중 간병인을 위한 전화 평가 및 기술 구축 개입 (TASKII)
2015년 3월 30일 업데이트: Indiana University
이 연구의 목적은 뇌졸중 생존자의 가족 간병인에 대한 정보, 지원 및 추천(ISR) 중재와 비교하여 개정된 전화 평가 및 기술 구축 키트(TASK II)의 효능을 테스트하는 것입니다.
우리는 또한 1차 결과(우울증, 간병 관련 부정적인 삶의 변화, 건강하지 못한 날)에 대한 TASK II 개입 효과가 2차 결과(작업 난이도, 낙관주의, 위협 평가)에 대한 영향을 통해 매개되는지 테스트할 것입니다.
TASK II 및 ISR 개입에 대한 비교 비용 및 결과도 탐색할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 미국에서 장애의 가장 큰 원인이며, 오늘날 4백만 명 이상의 뇌졸중 생존자가 살아 있습니다.
많은 뇌졸중 생존자는 가족 간병인의 도움이 필요합니다.
가족 간병인은 뇌졸중 생존자가 집에 돌아가면 도와주는 가족 구성원 또는 친한 친구입니다.
많은 간병인은 뇌졸중 생존자가 퇴원한 후 처음 몇 달 동안 정보와 지원이 필요합니다.
한 그룹의 간병인은 TASK II 개입을 받고 다른 그룹의 간병인은 정보, 지원 및 추천(ISR) 프로세스를 통해 뇌졸중 및 간병에 관한 기존 교육 자료를 받게 됩니다.
간병인의 두 그룹 모두 총 8주 동안 우편으로 뇌졸중 및 간병에 관한 서면 자료와 간호사의 주간 전화 통화를 받고 12주에 추가 전화를 받게 됩니다.
연구 조교는 또한 연구 시작 시, 연구 시작 후 8주, 12주, 24주에 전화로 전화를 걸고 1년 후에 후속 전화를 걸어 간병 활동에 대해 두 그룹의 간병인을 인터뷰합니다. 그리고 자신의 건강과 웰빙에 대해.
효과가 있는 것으로 밝혀지면 우리의 다음 목표는 TASK II 중재를 실행 설정으로 변환하여 뇌졸중 생존자와 그 가족 간병인에 대한 후속 관리를 강조하는 현재 권장 사항 및 지침을 충족하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
254
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University School of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 생존자의 주 간병인(무급 가족 또는 중요한 기타)
- 생존자가 집에서 퇴원한 후 8주 이내
- 1년 이상 간병을 제공할 계획
- 전화 이용
- 지정된 연구 시점에서 간호사로부터의 9번의 전화 및 5번의 데이터 수집 인터뷰에 참여할 의향
제외 기준:
- 간병인 또는 생존자 연령 < 21세
- 간병인은 생존자가 뇌졸중을 앓았다는 사실을 부인합니다.
- 간병인은 생존자가 손상되지 않았거나 뇌졸중 전과 동일하다고 말하면서 자신을 간병인으로 간주하지 않습니다.
- 간병인의 작업 난이도가 낮음(OCBS 작업 난이도 점수 < 16)
- 간병인 의사소통 어려움(예: 청력 상실)
- 영어가 유창하지 않은 간병인
- 간병인 6개 항목 MMSE 점수 4 미만
- 요양원 또는 장기 요양 시설에 거주하는 생존자
- 생존자 또는 간병인이 불치병(예: 암, 수명이 단축된 임종 상태, 투석이 필요한 신부전)이 있는 경우
- 알코올 또는 약물 남용으로 입원한 생존자 또는 간병인 이력
- 중증 정신 질환(예: 알츠하이머, 치매, 자살 성향, 치료되지 않은 중증 우울증 또는 조울증, 정신분열증)의 생존자 또는 간병인 병력
- 생존자 또는 간병인 임신
- 생존자 또는 간병인이 수감자이거나 가택 연금 상태인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전화 평가 및 기술 구축 키트(TASK II)
TASK II 그룹은 그들의 요구 사항과 우려 사항에 대한 체크리스트를 작성하고 가장 중요하다고 생각하는 요구 사항과 우려 사항을 다루는 서면 팁 시트를 우편으로 받게 됩니다.
간호사는 총 8주 동안 일주일에 한 번 전화(약 30분 이하)로 전화를 걸고, 12주에 또 전화를 걸어 더 많은 정보를 제공하고, 질문에 답하고, 간병인의 의견을 바탕으로 작성된 팁 시트에 대해 더 논의합니다. 필요와 우려.
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활성 비교기: 정보, 지원 및 추천(ISR)
ISR 그룹은 미국 뇌졸중 협회에서 개발한 뇌졸중 및 간병에 관한 기존 교육 자료와 간호사의 주간 전화 통화(약 30분 이하 지속)를 총 8주 동안 받고, 12주에 또 다른 통화를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상: 환자 건강 설문지 우울 척도(PHQ-9)
기간: 베이스라인에서 8주까지 우울 증상의 변화
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기준선에서 우울 증상에 대해 양성으로 스크리닝한 간병인 중에서 TASK II 개입에 무작위 배정된 간병인은 선택된 공변량을 통제한 후 기준선에서 8주까지 ISR 그룹에 무작위 배정된 사람에 비해 우울 증상이 더 크게 감소할 것입니다.
장기적으로 지속되는 효능은 12주 및 24주와 1년에 평가됩니다.
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베이스라인에서 8주까지 우울 증상의 변화
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간병과 관련된 부정적인 삶의 변화: Bakas 간병 결과 척도(BCOS)
기간: 기준선에서 8주까지 간병과 관련된 부정적인 삶의 변화
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TASK II 그룹에 무작위 배정된 간병인은 선택된 공변량을 통제한 후 기준선에서 8주까지 ISR 그룹에 무작위 배정된 간병인에 비해 간병과 관련된 부정적인 삶의 변화가 더 크게 감소할 것입니다.
장기적으로 지속되는 효능은 12주 및 24주와 1년에 평가됩니다.
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기준선에서 8주까지 간병과 관련된 부정적인 삶의 변화
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비정상일: 비정상일(UD)
기간: 기준선에서 8주까지 건강에 해로운 날의 변화
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TASK II 그룹에 무작위 배정된 간병인은 선택된 공변량을 통제한 후 기준선에서 8주까지 ISR 그룹에 무작위 배정된 간병인에 비해 건강에 좋지 않은 날이 더 많이 감소할 것입니다.
장기적으로 지속되는 효능은 12주 및 24주와 1년에 평가됩니다.
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기준선에서 8주까지 건강에 해로운 날의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 난이도: Oberst Caregiving Burden Scale Difficulty Subscale (OCBS)
기간: 기준선에서 8주로 작업 난이도 변경
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TASK II 그룹에 무작위 배정된 간병인은 선택된 공변량을 통제한 후 기준선에서 8주까지 ISR 그룹에 무작위 배정된 간병인에 비해 작업 난이도가 더 크게 감소할 것입니다.
장기적으로 지속되는 효능은 12주 및 24주와 1년에 평가됩니다.
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기준선에서 8주로 작업 난이도 변경
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낙관주의: 수정된 삶의 방향 테스트(LOT-R)
기간: 기준선에서 8주까지 낙관론의 변화
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TASK II 그룹에 무작위 배정된 간병인은 선택된 공변량을 통제한 후 기준선에서 8주까지 ISR 그룹에 무작위 배정된 간병인에 비해 낙관주의가 더 크게 증가할 것입니다.
장기적으로 지속되는 효능은 12주 및 24주와 1년에 평가됩니다.
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기준선에서 8주까지 낙관론의 변화
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위협 평가: 간병 위협 하위 척도(ACS) 평가
기간: 기준선에서 8주까지의 위협 평가 변화
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TASK II 그룹에 무작위 배정된 간병인은 선택된 공변량을 통제한 후 기준선에서 8주까지 ISR 그룹에 무작위 배정된 간병인에 비해 위협 평가가 더 크게 감소할 것입니다.
장기적으로 지속되는 효능은 12주 및 24주와 1년에 평가됩니다.
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기준선에서 8주까지의 위협 평가 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Bakas T, Li Y, Habermann B, McLennon SM, Weaver MT. Developing a cost template for a nurse-led stroke caregiver intervention program. Clin Nurse Spec. 2011 Jan-Feb;25(1):41-6. doi: 10.1097/NUR.0b013e318203cb92.
- Bakas T, Farran CJ, Austin JK, Given BA, Johnson EA, Williams LS. Stroke caregiver outcomes from the Telephone Assessment and Skill-Building Kit (TASK). Top Stroke Rehabil. 2009 Mar-Apr;16(2):105-21. doi: 10.1310/tsr1602-105.
- Bakas T, Farran CJ, Austin JK, Given BA, Johnson EA, Williams LS. Content validity and satisfaction with a stroke caregiver intervention program. J Nurs Scholarsh. 2009;41(4):368-75. doi: 10.1111/j.1547-5069.2009.01282.x.
- Bakas T, Austin JK, Habermann B, Jessup NM, McLennon SM, Mitchell PH, Morrison G, Yang Z, Stump TE, Weaver MT. Telephone Assessment and Skill-Building Kit for Stroke Caregivers: A Randomized Controlled Clinical Trial. Stroke. 2015 Dec;46(12):3478-87. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.011099. Epub 2015 Nov 8.
- McLennon SM, Hancock RD, Redelman K, Scarton LJ, Riley E, Sweeney B, Habermann B, Jessup NM, Bakas T. Comparing treatment fidelity between study arms of a randomized controlled clinical trial for stroke family caregivers. Clin Rehabil. 2016 May;30(5):495-507. doi: 10.1177/0269215515585134. Epub 2015 May 7.
- Jessup NM, Bakas T, McLennon SM, Weaver MT. Are there gender, racial or relationship differences in caregiver task difficulty, depressive symptoms and life changes among stroke family caregivers? Brain Inj. 2015;29(1):17-24. doi: 10.3109/02699052.2014.947631. Epub 2014 Aug 20.
- McLennon SM, Bakas T, Jessup NM, Habermann B, Weaver MT. Task difficulty and life changes among stroke family caregivers: relationship to depressive symptoms. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Dec;95(12):2484-90. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.028. Epub 2014 May 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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