- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01280019
FRC-ohjattu hoito akuutissa hengitysvajauksessa
keskiviikko 19. tammikuuta 2011 päivittänyt: University of Luebeck
Toiminnallisen jäännöskapasiteetin ohjattu alveolaaristen rekrytointistrategia potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus sydänleikkauksen jälkeen
Hengitystyön kohteena olevilla potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus, endotrakeaalinen imu voi johtaa keuhkorakkuloiden rekrytoitumiseen, jota voidaan seurata funktionaalisten jäännöskapasiteettimittausten (FRC) avulla.
Ilmanvaihdon alueellista jakautumista voidaan seurata sängyn vieressä sähköimpedanssitomografian avulla.
Tutkijat olettavat, että FRC-ohjattu rekrytointistrategia, jonka tarkoituksena on palauttaa FRC-perusarvo avoimen endotrakeaalisen imun jälkeen, parantaa hapetusta ja ventilaation alueellista jakautumista.
Lisäksi tutkijat tutkivat tällaisen strategian vaikutusta mekaanisen ventilaation tulehdusvasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Rekrytointi
- Department of Anaesthesiology, Intensive Care Unit, University of Lübeck
-
Ottaa yhteyttä:
- Hermann Heinze, MD
- Puhelinnumero: 4057 +49 451 500
- Sähköposti: Hermann.heinze@uk-sh.de
-
Päätutkija:
- Hermann Heinze, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mekaanisen ventilaation tarve sydänleikkauksen jälkeisestä hengitysvajauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- verenkiertohäiriö, esim. suurten inotrooppiannosten tai kehonulkoisen sydämen tuen tarve
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FRC ohjattu
Potilaat saavat alveolaarisen rekrytointiliikkeen, jos FRC laskee alle 94 % lähtötason FRC:stä
|
Hengitysteiden paineiden asteittainen nousu asetetusta sisäänhengityksen huippupaineesta/positiivisesta uloshengityspaineesta 40/15 mbar:iin ja takaisin 2 minuutin aikana.
|
|
Active Comparator: Kyllästysohjattu
Potilaat saavat alveolaarisen rekrytointiliikkeen, jos perifeerinen happisaturaatio laskee alle 90 %
|
Hengitysteiden paineiden asteittainen nousu asetetusta sisäänhengityksen huippupaineesta/positiivisesta uloshengityspaineesta 40/15 mbar:iin ja takaisin 2 minuutin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Ilmanvaihdon alueellinen jakautuminen 6 tunnin hoidon aikana
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valtimoiden hapettuminen ja tulehdus
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Muutokset valtimoiden hapetus- ja tulehdusparametreissa veressä 6 tunnin hoidon aikana
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FRC-ARF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .