FRC-veiledet terapi ved akutt respirasjonssvikt
19. januar 2011 oppdatert av: University of Luebeck
Funksjonell restkapasitetsveiledet alveolær rekrutteringsstrategi hos pasienter med akutt respirasjonssvikt etter hjertekirurgi
Hos ventilerte pasienter med akutt respirasjonssvikt kan endotrakeal suging føre til alveolar derekruttering, som kan overvåkes ved hjelp av funksjonell restkapasitet (FRC) målinger.
Regional fordeling av ventilasjon kan følges ved sengen ved hjelp av elektrisk impedanstomografi.
Etterforskerne antar at en FRC-veiledet rekrutteringsstrategi, rettet mot å gjenopprette en baseline FRC-verdi etter åpen endotrakeal suging, forbedrer oksygenering og regional fordeling av ventilasjon.
I tillegg undersøker etterforskerne virkningen av en slik strategi på den inflammatoriske responsen på mekanisk ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Rekruttering
- Department of Anaesthesiology, Intensive Care Unit, University of Lübeck
-
Ta kontakt med:
- Hermann Heinze, MD
- Telefonnummer: 4057 +49 451 500
- E-post: Hermann.heinze@uk-sh.de
-
Hovedetterforsker:
- Hermann Heinze, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- behov for mekanisk ventilasjon på grunn av respirasjonssvikt etter hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- sirkulasjonssvikt, f.eks. behov for høye doser inotroper eller ekstrakorporal hjertestøtte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FRC guidet
Pasienter får en alveolær rekrutteringsmanøver hvis FRC faller under 94 % av baseline FRC
|
Økning av luftveistrykk på en trinnvis måte fra innstilt topp inspirasjonstrykk/positivt endeekspiratorisk trykk opp til 40/15 mbar og tilbake over 2 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Metningsveiledet
Pasienter får en alveolær rekrutteringsmanøver hvis perifer oksygenmetning faller under 90 %
|
Økning av luftveistrykk på en trinnvis måte fra innstilt topp inspirasjonstrykk/positivt endeekspiratorisk trykk opp til 40/15 mbar og tilbake over 2 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regional ventilasjon
Tidsramme: 6 timer
|
Regional fordeling av ventilasjon over 6 timers behandling
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arteriell oksygenering og betennelse
Tidsramme: 6 timer
|
Endringer i arteriell oksygenering og inflammatoriske parametere i blodet i løpet av 6 timers behandling
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
20. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FRC-ARF
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .