FRC guidad terapi vid akut andningssvikt
19 januari 2011 uppdaterad av: University of Luebeck
Funktionell restkapacitetsstyrd alveolär rekryteringsstrategi hos patienter med akut andningssvikt efter hjärtkirurgi
Hos ventilerade patienter med akut andningssvikt kan endotrakeal sugning leda till alveolär derekrytering, vilket kan övervakas med hjälp av mätningar av funktionell restkapacitet (FRC).
Regional distribution av ventilation kan följas vid sängkanten med hjälp av elektrisk impedanstomografi.
Utredarna antar att en FRC-styrd rekryteringsstrategi, som syftar till att återställa ett FRC-baslinjevärde efter öppen endotrakeal sugning, förbättrar syresättning och regional distribution av ventilation.
Dessutom undersöker utredarna effekten av en sådan strategi på det inflammatoriska svaret på mekanisk ventilation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Rekrytering
- Department of Anaesthesiology, Intensive Care Unit, University of Lübeck
-
Kontakt:
- Hermann Heinze, MD
- Telefonnummer: 4057 +49 451 500
- E-post: Hermann.heinze@uk-sh.de
-
Huvudutredare:
- Hermann Heinze, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- behov av mekanisk ventilation på grund av andningssvikt efter hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- cirkulationssvikt, t.ex. behov av höga doser av inotroper eller extrakorporalt hjärtstöd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FRC guidad
Patienter får en alveolär rekryteringsmanöver om FRC faller under 94 % av baslinje-FRC
|
Ökning av luftvägstryck stegvis från inställt maximalt inandningstryck/positivt slutexpiratoriskt tryck upp till 40/15 mbar och tillbaka över 2 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Mättnadsstyrd
Patienter får en alveolär rekryteringsmanöver om perifer syremättnad faller under 90 %
|
Ökning av luftvägstryck stegvis från inställt maximalt inandningstryck/positivt slutexpiratoriskt tryck upp till 40/15 mbar och tillbaka över 2 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regional ventilation
Tidsram: 6 timmar
|
Regional fördelning av ventilation under 6 timmars behandling
|
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
arteriell syresättning och inflammation
Tidsram: 6 timmar
|
Förändringar av arteriell syresättning och inflammatoriska parametrar i blodet under 6 timmars behandling
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
20 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 januari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FRC-ARF
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .