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Terapia Guiada FRC na Insuficiência Respiratória Aguda

19 de janeiro de 2011 atualizado por: University of Luebeck

Estratégia de Recrutamento Alveolar Guiado pela Capacidade Residual Funcional em Pacientes com Insuficiência Respiratória Aguda após Cirurgia Cardíaca

Em pacientes ventilados com insuficiência respiratória aguda, a sucção endotraqueal pode levar ao desrecrutamento alveolar, que pode ser monitorado por meio de medições da capacidade residual funcional (CRF). A distribuição regional da ventilação pode ser acompanhada à beira do leito usando tomografia de impedância elétrica. Os investigadores levantam a hipótese de que uma estratégia de recrutamento guiada pela CRF, destinada a restaurar um valor basal da CRF após a aspiração endotraqueal aberta, melhora a oxigenação e a distribuição regional da ventilação. Além disso, os pesquisadores pesquisam o impacto de tal estratégia na resposta inflamatória à ventilação mecânica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Lübeck, Alemanha, 23538
        • Recrutamento
        • Department of Anaesthesiology, Intensive Care Unit, University of Lübeck
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hermann Heinze, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • necessidade de ventilação mecânica por insuficiência respiratória após cirurgia cardíaca

Critério de exclusão:

  • insuficiência circulatória, por ex. necessidade de altas doses de inotrópicos ou suporte cardíaco extracorporal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: FRC guiado
Os pacientes recebem uma manobra de recrutamento alveolar se a CRF cair abaixo de 94% da CRF basal
Aumento das pressões das vias aéreas de maneira gradual, desde a pressão inspiratória de pico definida/pressão expiratória final positiva até 40/15 mbar e vice-versa em 2 minutos.
Comparador Ativo: Saturação guiada
Os pacientes recebem uma manobra de recrutamento alveolar se a saturação periférica de oxigênio cair abaixo de 90%.
Aumento das pressões das vias aéreas de maneira gradual, desde a pressão inspiratória de pico definida/pressão expiratória final positiva até 40/15 mbar e vice-versa em 2 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ventilação regional
Prazo: 6 horas
Distribuição regional de ventilação durante 6 horas de tratamento
6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
oxigenação arterial e inflamação
Prazo: 6 horas
Alterações da oxigenação arterial e parâmetros inflamatórios no sangue durante 6 horas de tratamento
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em manobra de recrutamento alveolar

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