- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01280019
Terapia Guiada FRC na Insuficiência Respiratória Aguda
19 de janeiro de 2011 atualizado por: University of Luebeck
Estratégia de Recrutamento Alveolar Guiado pela Capacidade Residual Funcional em Pacientes com Insuficiência Respiratória Aguda após Cirurgia Cardíaca
Em pacientes ventilados com insuficiência respiratória aguda, a sucção endotraqueal pode levar ao desrecrutamento alveolar, que pode ser monitorado por meio de medições da capacidade residual funcional (CRF).
A distribuição regional da ventilação pode ser acompanhada à beira do leito usando tomografia de impedância elétrica.
Os investigadores levantam a hipótese de que uma estratégia de recrutamento guiada pela CRF, destinada a restaurar um valor basal da CRF após a aspiração endotraqueal aberta, melhora a oxigenação e a distribuição regional da ventilação.
Além disso, os pesquisadores pesquisam o impacto de tal estratégia na resposta inflamatória à ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hermann Heinze, MD
- E-mail: Hermann.heinze@uk-sh.de
Locais de estudo
-
-
-
Lübeck, Alemanha, 23538
- Recrutamento
- Department of Anaesthesiology, Intensive Care Unit, University of Lübeck
-
Contato:
- Hermann Heinze, MD
- Número de telefone: 4057 +49 451 500
- E-mail: Hermann.heinze@uk-sh.de
-
Investigador principal:
- Hermann Heinze, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- necessidade de ventilação mecânica por insuficiência respiratória após cirurgia cardíaca
Critério de exclusão:
- insuficiência circulatória, por ex. necessidade de altas doses de inotrópicos ou suporte cardíaco extracorporal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: FRC guiado
Os pacientes recebem uma manobra de recrutamento alveolar se a CRF cair abaixo de 94% da CRF basal
|
Aumento das pressões das vias aéreas de maneira gradual, desde a pressão inspiratória de pico definida/pressão expiratória final positiva até 40/15 mbar e vice-versa em 2 minutos.
|
Comparador Ativo: Saturação guiada
Os pacientes recebem uma manobra de recrutamento alveolar se a saturação periférica de oxigênio cair abaixo de 90%.
|
Aumento das pressões das vias aéreas de maneira gradual, desde a pressão inspiratória de pico definida/pressão expiratória final positiva até 40/15 mbar e vice-versa em 2 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ventilação regional
Prazo: 6 horas
|
Distribuição regional de ventilação durante 6 horas de tratamento
|
6 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
oxigenação arterial e inflamação
Prazo: 6 horas
|
Alterações da oxigenação arterial e parâmetros inflamatórios no sangue durante 6 horas de tratamento
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FRC-ARF
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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