- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01280019
FRC irányított terápia akut légzési elégtelenség esetén
2011. január 19. frissítette: University of Luebeck
Funkcionális maradék kapacitás irányított alveoláris toborzási stratégia akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél szívműtét után
Akut légzési elégtelenségben szenvedő, lélegeztetett betegeknél az endotrachealis szívás az alveoláris kiürüléshez vezethet, ami funkcionális maradékkapacitás (FRC) mérésekkel követhető.
A szellőztetés regionális eloszlása az ágy mellett követhető elektromos impedancia tomográfia segítségével.
A kutatók azt feltételezik, hogy az FRC által irányított toborzási stratégia, amelynek célja az FRC alapértékének helyreállítása nyílt endotracheális leszívás után, javítja az oxigénellátást és a lélegeztetés regionális eloszlását.
Ezenkívül a kutatók kutatják egy ilyen stratégia hatását a mechanikus lélegeztetésre adott gyulladásos reakcióra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hermann Heinze, MD
- E-mail: Hermann.heinze@uk-sh.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lübeck, Németország, 23538
- Toborzás
- Department of Anaesthesiology, Intensive Care Unit, University of Lübeck
-
Kapcsolatba lépni:
- Hermann Heinze, MD
- Telefonszám: 4057 +49 451 500
- E-mail: Hermann.heinze@uk-sh.de
-
Kutatásvezető:
- Hermann Heinze, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szívműtét utáni légzési elégtelenség miatt gépi lélegeztetés szükségessége
Kizárási kritériumok:
- keringési elégtelenség, pl. nagy dózisú inotrópok vagy extracorporalis szívtámogatás szükségessége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: FRC irányított
A betegek alveoláris toborzási manővert kapnak, ha az FRC az alapvonal FRC 94%-a alá esik
|
A légúti nyomások fokozatos növelése a beállított belégzési csúcsnyomástól/pozitív kilégzési végnyomástól 40/15 mbar-ig és vissza 2 perc alatt.
|
Aktív összehasonlító: Telítettség irányított
A betegek alveoláris toborzási manővert kapnak, ha a perifériás oxigéntelítettség 90% alá esik
|
A légúti nyomások fokozatos növelése a beállított belégzési csúcsnyomástól/pozitív kilégzési végnyomástól 40/15 mbar-ig és vissza 2 perc alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Regionális szellőztetés
Időkeret: 6 óra
|
A szellőztetés regionális elosztása 6 órás kezelés alatt
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
artériás oxigénellátás és gyulladás
Időkeret: 6 óra
|
Az artériás oxigénellátás és a gyulladásos paraméterek változása a vérben 6 órás kezelés alatt
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 19.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FRC-ARF
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívműtét
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan